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速递 | GSK重磅ADC疗法获优先审评资格，治疗多发性骨髓瘤

2020年01月22日

来源：药明康德

今日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，美国FDA授予其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin优先审评资格，用于治疗复发/难治型多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。新闻稿指出，belantamab mafodotin有望成为针对这些患者的首款抗BCMA疗法。

多发性骨髓瘤在美国是第二常见的血癌。它是由于骨髓中的浆细胞癌变而造成的。浆细胞的异常增生会影响正常血细胞的生成，导致骨骼、免疫系统和肾脏受到损伤。虽然有多种疗法可以有效治疗多发性骨髓瘤，但是通常肿瘤细胞会对已有疗法产生抗性并且复发。因此，开发创新疗法至关重要。

Belantamab mafodotin是一款ADC，也是GSK公司的重点研发项目之一。它将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂连接在一起。通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性送入MM细胞中起到杀伤癌细胞的作用。BCMA是近年来非常热门的靶点之一，它是一种跨膜糖蛋白，属于肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族，又被称为TNFRSF17或CD269。这一蛋白的重要特点是它在所有MM细胞上高度表达，而且它不在其它正常组织中表达（除了浆细胞）。因此，这一靶点成为多家医药公司和研究机构开发治疗R/R MM患者的热门靶点。此前，belantamab mafodotin曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

▲Belantamab mafodotin是GSK的一款潜在重磅疗法（图片来源：参考资料[2]）

Belantamab mafodotin生物制品许可申请（BLA）的递交是基于它在名为DREAMM-2的随机，开放标签关键性试验中取得的积极结果。共有196例先前已接受过免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体治疗的R/R MM患者参与该试验。该试验达到了它的主要临床终点，belantamab mafodotin能够为患者的总缓解率（ORR）带来具有临床意义的显著改善。另外，此前的DREAMM-1试验数据分析表明belantamab mafodotin能够达到60%的ORR，完全缓解率达到15%，还使患者的无进展生存期（PFS）达到12个月。

我们期待belantamab mafodotin可以早日上市，造福广大多发性骨髓瘤患者！

参考文献

[1] US Food and Drug Administration (FDA) grants priority review of belantamab mafodotin for patients with relapsed or refractory multiple myeloma，Retrieved January 21, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-food-and-drug-administration-fda-grants-priority-review-of-belantamab-mafodotin-for-patients-with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma-300990248.html

[2] GSK Q2 2019 Results. Retrieved January 21, 2020, from https://www.gsk.com/media/5668/q2-2019-results-slides.pdf

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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