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朱军教授：百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗获批上市，用数据诠释“与众不同”

2019年12月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年12月27日，由百济神州自主研发的程序性死亡受体-1（PD-1）抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab）在中国上市，适应证为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）。替雷利珠单抗通过基因工程改造等手段获得了优化的分子结构，在临床试验中展示出了优异的疗效和良好的安全性。【肿瘤资讯】特邀替雷利珠单抗的主要研究者、北京大学肿瘤医院的朱军教授对替雷利珠单抗的疗效及上市期许进行了采访，详情如下。

朱军

主任医师，教授，博士生导师

北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
中国抗淋巴瘤联盟主任委员
CSCO抗淋巴瘤联盟主任委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会副主任委员
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会常委

早诊早治，将疾病对健康的影响降至最低

朱军教授：我特别高兴在此为大家介绍淋巴瘤治疗的相关内容。淋巴瘤分成两个大类：霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。在中国，90%以上的患者都属于NHL，而经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是相对少见的淋巴瘤类型，比例约占8%～9%。cHL的治疗疗效较好，患者的生存率较高，更重要的是这类淋巴瘤易发病于相对年轻的患者中，包括儿童、青少年及青年都有可能发病。因此，cHL的诊断和治疗深受重视，要尽量早期发现、早期治疗，使疾病对患者的健康影响降至最低，而这个是完全有可能做到的。

替雷利珠单抗治疗复发／难治cHL：ORR达87.1%，CR率达62.9%

朱军教授：替雷利珠单抗是刚刚在国内获批上市的一款针对PD-1的单克隆抗体新药，适应证为复发／难治性cHL，国内外均有同样的新药上市。我们中心作为替雷利珠单抗上市注册临床研究的牵头单位，与全国相关专家共同完成了此项研究，确实也获得了非常好的临床疗效。对于复发／难治性经典型霍奇金淋巴瘤，经过一线和二线治疗失败的患者，我们应用替雷利珠单抗单药治疗，能够获得87.1%的客观缓解率（ORR），而且更为特别的是完全缓解（CR）率可高达62.9%，这也就是说基本上能把可检测的肿瘤病灶清除，大大增加了这类患者治愈的可能性。另外，与同类产品相比，替雷利珠单抗的安全性也很好。基于良好的疗效和安全性，相关管理部门经过核查分析予以批准上市。

作为临床医生，我有幸参与并且作为组长单位牵头与全国同行完成了替雷利珠单抗在中国的注册临床试验，并且获得了较好的安全性和疗效数据，这是非常值得庆贺的事情。在研发过程中特别是临床前研究的种种数据表明，替雷利珠单抗具有独特的结构机制和抗肿瘤特点，使其在临床中取得了如此好的结果。我们希望在今后的临床工作中能更好地应用于获批适应证的患者，发挥出替雷利珠单抗高效低毒的作用，能够让更多的患者从中获益，这是我们共同努力和期待的事情。

免疫治疗时代，替雷利珠单抗为肿瘤治疗增添利器

朱军教授：PD-1／PD-L1这类免疫检查点抑制剂是一类新药，在肿瘤免疫治疗方面发挥着很大潜力。我们期待这类新药陆陆续续地能够在不同的肿瘤适应证中获得新的临床数据，来证明其在各种肿瘤治疗中都能发挥不同的、有效的作用，这些仍需进一步开展临床试验，进一步分析和掌握临床数据。随着国内外同类药物的使用，特别是临床数据的获得与分析，我相信替雷利珠单抗除了在cHL领域，在NHL以及实体瘤领域也能发挥其应用潜力。通过这样一种新的免疫治疗途径，我们希望能为肿瘤治疗带来新选择、开辟新天地。作为临床医生，我们有责任和担当开展临床试验，在为患者服务的过程中进行尝试和创新，建立用药规范，真正使药物充分发挥其治疗作用，同时保证其安全性，最终使更多患者获益。

不忘初心、齐心协力，贡献中国抗肿瘤智慧

朱军教授：我非常高兴、也很荣幸能与来自全国不同中心的临床医生共同参与并完成百济神州自主研发的两个药物——替雷利珠单抗和泽布替尼在中国的注册临床试验。可喜的是，替雷利珠单抗已在中国获批上市，泽布替尼近期也获得在美国上市的批准。我们为百济神州这样的新兴生物制药企业取得的进步而感到骄傲，同时也备受鼓舞。我相信百济神州会更大地投入、更努力地与全国临床同行一起在肿瘤领域为中国患者，甚至是全球患者提供更多更好的抗肿瘤新药，提供属于我们中国自己的解决方案，提供中国智慧，推进我国在抗肿瘤新药领域与世界接轨、同步，甚至在某些方面能有所超越，这也是我们临床医生与生物医药界同行一起努力所要达到的目标。