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【Lancet】舒尼替尼或索拉非尼辅助治疗肾细胞癌无效

2016年03月25日

来源：爱唯医学网

肾细胞癌血管丰富，并且其增生主要是因为血管内皮生长因子（VEGF）通路失调。《柳叶刀》2016年3月8日在线发表的一项研究结果表明，接受舒尼替尼或索拉非尼辅助治疗的肾细胞癌患者的生存期并未受益（NB Haas, J Manola, RG Uzzo, et al. Adjuvant Sunitinib or Sorafenib for High-Risk, Non-Metastatic Renal-Cell Carcinoma (ECOG-ACRIN E2805): A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomised, Phase 3 Trial. Lancet 2016 Mar 08;[EPub Ahead of Print] ）。

舒尼替尼和索拉非尼是口服抗血管生成制剂，可有效治疗晚期肾细胞癌。在这项双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中，研究者在完全切除的没有转移的肾细胞癌患者中评估了舒尼替尼辅助治疗（n=647）和索拉非尼辅助治疗（n=649）与安慰剂相比的安全性和有效性。结果显示，舒尼替尼组、索拉非尼组和安慰剂组的中位无疾病生存期（5.8 vs 6.1 vs 6.1年）或5年生存率（77.9% vs 80.5% vs 80.3%）没有显著差异。

综上，在这项III期临床研究中，与安慰剂相比，接受VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼或舒尼替尼辅助治疗的患者的生存情况没有获益。而且，尽管降低了剂量，但仍因毒性过大出现大量患者停止用药。这些结果为反对将这些药物作为高风险肾癌的辅助治疗药物提供了强有力的依据，并且表明癌症复发的生物学可能与血管生成无关。

专家点评

Axel Grothey MD（梅奥诊所肿瘤内科顾问医生；梅奥研究生院肿瘤学、临床和转化医学教授）

我很惊讶的看到抗血管生成辅助治疗对于恶性肿瘤无益。即使是在主要姑息疗法是抗VEGF治疗的癌症中，如，结肠直肠癌、肝细胞癌和肾癌，大分子和小分子VEGF抑制剂抗血管生成治疗常常失败。呼吁从事基础医学研究的科学家帮助我们找到这些治疗方法无效的原因以及微转移疾病真正的生物学本质何在。