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【2019ASCO抢先看】RESONATE研究6年随访：伊布替尼可为复发难治性CLL带来持续获益（ABS：7510）

2019年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年5月31日～6月4日，全球肿瘤学者期待已久的年度肿瘤盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于芝加哥召开。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究。血液系统恶性疾病复发／难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的重要研究RESONATE研究最终分析显示，长期伊布替尼治疗获益且耐受性良好。

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背景

作为首个布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，伊布替尼（ibr）是重新定义了慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的治疗模式。本次报告了3期RESONATE研究的最终分析结果。该研究纳入了复发/难治性（R/R）CLL/SLL患者，采用ibr对比Ofatumumab（ofa）治疗，现已随访最长达6年。

方法

研究人员将患者随机分为两组：一组为每日口服ibr 420 mg直至疾病进展（PD）；一组为静脉滴注ofa 达24周，评估长期疗效。

结果

在391例患者中，接受ibr治疗患者195例，ofa治疗患者196例，两组分别有86%和79%的患者属于基因组高危人群（del[17p]、del[11q]、TP53突变和/或未突变的IGHV）。最终分析时ibr组中位随访64 个月（0.3～72），68%ofa组患者交叉至ibr组。ibr与Ofa相比，无进展生存（PFS）持续获益显著，中位PFS分别为44.1个月和8.1个月（HR 0.15；95%CI 0.11～0.20；P＜0.0001），所有基线亚组结果一致，基因组高危患者ibr和ofa治疗的中位PFS分别为44.1个月和8.0个月（HR 0.11；95%CI 0.08～0.15），ibr组患者的ORR为88%（CR/CRi为11%）。截至交叉治疗时，初始ibr治疗患者的OS更优（HR 0.64；95%CI 0.42～0.98），ibr中位持续时间为41个月（0.2～71），接受ibr治疗中41%的患者治疗长达4年。Ibr组的不良事件AE与以往报道一致，长期ibr治疗中，所有级别（3级）高血压和房颤发生率分别为21%（9%）和12%（6%），大出血发生率为10%，研究关闭前ibr停用（DC）的最常见原因是PD（37%）和AEｓ（16%），因AEs引起的DC在0～1年、1～2年、2～3年、3～4年、4～5年和5～6年时分别为6%、3%、4%、4%、6%和4%。

结论

经过长达6年随访，延长ibr治疗显示对R/R CLL有持续的疗效，其中包括具有高风险基因组特征的患者；同时，安全性可接受，较低的AEs 导致的DC率，长期治疗未见新发安全性事件。这些结果证实了R/R CLL持续ibr治疗的获益和良好耐受性。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_249511.html

责任编辑：Amiee