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【2019ASCO抢先看】中山大学马骏教授一项多中心、随机对照III期吉西他滨+顺铂（GP）诱导化疗（IC）联合同步放化疗（CCRT）较单纯CCRT可改善局部晚期鼻咽癌（NPC）（ABS：6003）

2019年05月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，多少中国研究者研究闪耀ASCO舞台，其中一项为中山大学马骏教授团队一项关于吉西他滨+顺铂诱导化疗联合同步放化疗对比单纯通步放化疗治疗局部晚期的多中心、随机对照、III期临床研究结果斩获ASCO口头汇报。【肿瘤资讯】抢先为您带来第一手最热、最鲜的肿瘤治疗资讯！

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马骏

教授

中山大学肿瘤防治中心常务副主任、常务副院长
主任医师、博士生导师、鼻咽癌放疗首席专家
国务院学位委员会第七届学科评议组成员召集人（特种医学组）
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会第四届委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤分期专业委员会第一届委员会副主任委员
中华医学会放射肿瘤治疗学分会常委
中国医药生物技术协会生物医学信息技术分会副主任委员
广东省医学会放射肿瘤学分会第七届委员会主任委员
广东省抗癌学会理事
广东省医师协会肿瘤专科医师分会
中华放射学会广东省分会常委
中华医学科技奖第三届评审委员会委员以及广东科技奖、国家自然科学基金委和科技部国际合作项目评审专家
《Chinese Journal of Cancer》执行编委
《Int J Radiation Oncology Biol Phys》、《Yonsei Medical Journal》、《BMC Medical Genomics》、《Oncology Reviews》等杂志特约审稿人

发言时间地点

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背景

吉西他滨+顺铂（GP）化疗方案已被确立为复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的标准一线治疗。然而，它在局部晚期疾病中的有效性如何，尚不明确。

方法

研究纳入年龄在18~64岁且无严重合并症的初治、非转移性Ⅲ-ⅣB（除了T3~4N0M0, AJCC 7^th）鼻咽癌患者，按照1:1随机接受GP诱导化疗（吉西他滨1g / m²第1天和第8天，顺铂80mg /m²第1天，每三周一次，持续3个周期）加同步放化疗(顺铂100 mg / m²，每三周一次，持续3个周期，与调强放疗同时进行)（IC+CCRT）或单纯的同步放化疗（CCRT）。首要研究终点为无治疗失败生存时间（FFS），统计预估样本量为每组238例患者，有80%的效能（双侧检验为0.05时）发现研究组失败的风险比为0.52。

结果

2013年12月至2016年9月，共计12个中心480例患者参与随机进入IC+CCRT组（n = 242）和CCR组(n = 238)。两组患者基线特征均衡性良好。中位随访时间为39个月，IC+CCRT 组3年的FFS率为85.8%，CCRT组为77.2%【意向治疗人群（ITT）；风险比（HR）0.53，95%的可信区间（CI）0.34~0.81；P = 0.003】。在GP+CCRT组，239例患者以GP化疗作为诱导治疗，231 (96.7%)例患者完成了3个周期的治疗。IC+CCRT组和CCR组最常见的3级不良事件（AE）是粘膜炎（28.9％vs 32.1％），中性粒细胞减少（28.0％vs 10.5％）和白细胞减少（26.4％vs 20.3％）。ITT的生存情况及不良反应事件如下表所示。

结论

在CCRT中加入GP方案诱导化疗可显着改善局部晚期鼻咽癌的FFS，并且患者耐受性良好，安全性可控。

临床试验信息：NCT01872962。

责任编辑：Ervin

摘要原文链接

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_251785.html