2019年2月14日—16日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）将在美国旧金山隆重召开。本次会议的主题是“将科学证据转化为多学科诊疗（Translating Evidence to Multidisciplinary Care）”。作为泌尿生殖系统肿瘤领域的顶级学术盛典，本次大会汇聚世界各地的知名专家，分享最前沿的研究进展，探讨最新的临床实践经验。本次大会将公布多项免疫联合疗法一线治疗晚期肾细胞癌研究结果，【肿瘤资讯】与您一起回顾并展望免疫联合一线治疗晚期肾细胞癌的相关研究！
免疫联合靶向治疗
帕博利珠单抗联合阿昔替尼
2018年3月，《柳叶刀•肿瘤》公布了帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合阿昔替尼(axitinib)一线治疗晚期肾细胞癌的Ⅰb期研究结果。数据显示，入组患者的客观缓解率（ORR）达73%（38/52；95％CI 59.0~84.4）, 中位无进展生存（mPFS）超过20个月，34例（65%）患者出现了3级或更严重的治疗相关不良事件。
帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼（sunitinib）一线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的Ⅲ期KEYNOTE-426研究结果将作为本次ASCO-GU大会的重磅研究之一公布，让我们拭目以待！
标题：Pembrolizumab (pembro) plus axitinib (axi) versus sunitinib as first-line therapy for locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (mRCC): phase Ⅲ KEYNOTE-426 study.
摘要号：543
汇报人：Thomas Powles, MD, PhD, FCRP
时间：美国当地时间2019年2月16日，星期六，下午2:00-3:30
Avelumab联合阿昔替尼
2017年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了avelumab与阿西替尼联合疗法“突破性疗法”的认定，用于初治的晚期肾细胞癌（RCC）患者。2018年ESMO大会上，avelumab联合阿西替尼治疗先前未经治疗的肾细胞癌患者的Ⅲ期临床研究（JAVELIN Renal 101）结果公布。数据显示，在PD-L1表达阳性的患者中，avelumab与阿西替尼联合组和舒尼替尼组的mPFS分别为13.8个月和7.2个月(HR=0.61，P<0.0001)；不考虑PD-L1的表达结果，联合组和舒尼替尼组的mPFS分别为13.8个月和8.4个月(HR=0.69，P=0.0001)；联合组和舒尼替尼组的ORR分别为51.4%（95% CI 46.6~56.1）和25.7%（95% CI 21.7~30.0）；治疗相关的3级或更严重的不良事件发生率，联合组和舒尼替尼组分别为71.2%和71.5%，导致停药的患者比例分别为22.8%和13.4%。
JAVELIN Renal 101研究的后续亚组分析结果将在本次ASCO-GU大会上公布，谁将是最佳获益人群，我们翘首以盼！
标题：Subgroup analysis from JAVELIN Renal 101: Outcomes for avelumab plus axitinib (A+Ax) versus sunitinib (S) in advanced renal cell carcinoma (aRCC).
摘号要：544
汇报人：Toni K. Choueiri, MD
时间：美国当地时间2019年2月16日，星期六，下午2:00-3:30
德瓦鲁单抗联合沃利替尼
沃利替尼（savolitinib，AZD6094/HMPL-504）由和黄医药发现，与阿斯利康合作开发，是一种潜在首创（first-in-class）的c-MET（亦称间质上皮转化因子）受体酪氨酸激酶选择性抑制剂。作为本次大会的中国元素，沃利替尼联合德瓦鲁单抗（durvalumab）治疗转移性乳头状肾细胞癌的Ⅱ期临床研究结果也将公布。
标题：A phase II study investigating the safety and efficacy of savolitinib and durvalumab in metastatic papillary renal cancer (CALYPSO).
摘要号：545
汇报人：Thomas Powles, MD, PhD, FCRP
时间：美国当地时间2019年2月16日，星期六，下午2:00-3:30
免疫联合免疫治疗
纳武尤利单抗联合伊匹木单抗
2018年4月，美国FDA批准纳武尤利单抗（nivolumab）和伊匹木单抗（ipilimumab）联合用于中度或低风险晚期肾细胞癌的一线治疗，该适应证的获批基于Ⅲ期临床CheckMate-214研究结果。研究共有1082例患者接受治疗，纳武尤利单抗联合伊匹木单抗组547例（423例为中度或低风险），舒尼替尼组535例（416例为中度或低风险）。研究结果显示，中度和低风险患者中位随访时间25.2个月，纳武尤利单抗联合伊匹木单抗组和舒尼替尼组18个月时的生存率分别为75%（95% CI 70~78）和60%（95% CI 55~65），中位总生存期（mOS）分别为未达到和26.0个月(HR=0.63，P<0.001)，ORR分别为42%和27%（P<0.001），完全缓解（CR）率分别为9%和1%，mPFS分别为11.6个月（95% CI 8.7~15.5个月）和8.4个月（95% CI 7.0~10.8个月）(HR=0.82，P=0.03)。安全性分析显示，纳武尤利单抗联合伊匹木单抗组和舒尼替尼组治疗相关3/4级不良事件发生率分别为46%和63%，导致停药的患者比例分别为22%和12%。
作为唯一一个已经被美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌的免疫联合疗法，CheckMate 214研究30个月的随访结果将在本次ASCO-GU大会上公布，又将给我们带来怎样的惊喜！
标题：Thirty-month follow-up of the phase Ⅲ CheckMate 214 trial of first-line nivolumab+ ipilimumab(N+I) or sunitinib(S) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC).
摘要号：547
汇报人：Nizar M. Tannir, MD, FACP
时间：美国当地时间2019年2月16日，星期六，上午11:35-12:30
结语
在全球范围内，肾癌的发病率约占成人恶性肿瘤的3%，根据GLOBOCAN 2012年世界恶性肿瘤流行病学研究数据，肾癌的全球发病率居恶性肿瘤第14位，死亡率居第16位。近几十年来，包括中国在内的多数国家和地区肾癌发病率均呈现持续增长趋势。目前，国内晚期肾细胞癌的一线治疗以分子靶向治疗为主，包括舒尼替尼、培唑帕尼、索拉非尼、阿昔替尼等，并且多个药物已被纳入医保。随着国内外研究结果的公布，免疫联合治疗是否能取代靶向药物单一治疗成为晚期肾细胞癌的一线治疗首选？让我们拭目以待！
1. ATKINS M B,PLIMACK E R,PUZANOV I，et al. Axitinib in combination with pembrolizumab in patients with advanced renal cell cancer:a non-randomised, open-label, dose-finding, and dose-expansion phase 1b trial[J].Lancet Oncol，2018，19(3):405-415.
2. MOTZER R J.JAVELIN Renal 101:a randomized, phase 3 study of avelumab + axitinib vs sunitinib as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (aRCC)[R/OL].ESMO 2018，LBA6_PR. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2018/attendee/confcal/show/session/157.
3. MOTZER R J,TANNIR N M,McDERMOTT D F，et al. Nivolumab plus Ipilimumab versus Sunitinib in Advanced Renal-Cell Carcinoma[J]. N Engl J Med，2018，378(14):1277-1290.
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