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【2021 ASCO抢先看】KEYNOTE-426研究随访42.8个月结果出炉，帕博利珠单抗+阿昔替尼一线治疗持续为晚期ccRCC患者带来获益

2021年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开，目前ASCO官网已公布会议摘要。KEYNOTE-426是一项对比帕博利珠单抗（pembro）+阿昔替尼（axi）和舒尼替尼一线治疗晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者的随机多中心3期研究，42个月的随访结果显示pembro+axi方案带来持续获益。

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目的

KEYNOTE-426的中期分析结果显示，和舒尼替尼相比，pembro+axi显著改善初治的晚期ccRCC患者的总生存（OS）、无进展生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。本次报道中位随访42.8个月（延长中位随访30.6个月）后的最终疗效数据。

方法

卡氏评分（KPS）≥70分、具有可评估病灶（RECIST v1.1）的初治晚期ccRCC患者1：1随机接受pembro（200mg，q3w，最多35个周期）+axi（5mg，bid）或舒尼替尼（50mg，qd，连用4周后停药2周）。根据IMDC风险（高风险 vs 中风险 vs 低分险）和地理区域（北美 vs 西欧 vs 世界其他地区）分层。双主要终点为OS和PFS，次要终点包括ORR、缓解持续时间（DoR）和安全性。

结果

共861名患者随机接受pembro+axi（n=432）或舒尼替尼（n=429）治疗。中位随访42.8个月，pembro+axi较舒尼替尼显著改善OS（中位OS：45.7个月 vs 40.1个月，HR=0.73，P＜0.001）和PFS（中位PFS：15.7个月 vs 11.1个月，HR=0.68，P＜0.0001）。两组的42个月OS率分别是57.5% vs 48.5%，42个月PFS率分别是25.1% vs 10.6%，ORR分别是60.4% vs 39.6%（P＜0.0001），完全缓解（CR）率分别是10.0% vs 3.5%，中位DoR分别是23.6个月 vs 15.3个月。两组分别有47.2%和65.5%的患者接受后续抗肿瘤治疗，接受后续VEGF/VEGFR抑制剂的比例相似，接受后续PD-1/PD-L1抑制剂治疗的比例分别是10.2%和48.7%。没有观察到新的安全信号。

结论

研究中位随访42.8个月，这是PD-1/L1抑制剂联合VEGF/VEGFR抑制剂一线治疗RCC的最长随访时间。结果表明，pembro+axi在OS、PFS和ORR方面的疗效表现持续优于舒尼替尼，并且没有新的安全信号。

参考文献

Brian IR, Elizabeth RP, Viktor S, et al. Pembrolizumab (pembro) plus axitinib (axi) versus sunitinib as first-line therapy for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Results from 42-month follow-up of KEYNOTE-426. 2021 ASCO abst 4500.

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ