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【ASCO-GI 2019】中国前瞻性研究:索拉非尼辅助治疗肝癌合并微血管侵犯者优于TACE

2019年01月19日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2019年1月17日—19日,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)在美国旧金山隆重召开,本届大会主题为“多学科治疗、个体化治疗、最理想的结果”。作为胃肠道领域的顶级学术盛典,2019 ASCO-GI汇聚了来自世界各地的胃肠道专家,分享最前沿的研究进展,探讨最新的临床实践经验。美国东部时间2019年1月18日迎来了ASCO-GI的肝癌专场,中国医学科学院肿瘤医院和北京大学人民医院领衔的“索拉非尼用于肝癌合并微血管侵犯患者术后辅助治疗的前瞻性研究”被收录为壁报。【肿瘤资讯】在此对这一研究进行详细介绍,与读者共享。

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微血管侵犯在肝癌治疗中的预后价值

肝细胞癌(HCC)最有效的治疗手段是手术切除,但研究数据显示HCC患者根治术后或局部消融术后的5年复发率仍高达70%,因此预防复发是提高HCC术后生存率的重点。而微血管侵犯(mVI)作为肝癌的病理特征,是影响HCC术后复发和生存预后的重要因素,提示患者可能存在复发转移风险,因此这部分患者的术后辅助治疗备受关注。

肝癌合并微血管侵犯的术后治疗策略

目前,肝癌合并mVI的术后治疗尚无标准方案。多项正在进行的临床研究旨在为肝癌合并mVI的术后辅助治疗提供循证学依据,为患者提供精准有效的术后辅助治疗,提高生存率,改善预后。已有研究显示,肝癌术后辅助性经动脉化疗栓塞(TACE)能有效降低复发转移风险,是肝癌术后辅助治疗的常规手段之一。另外,索拉非尼作为小分子多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,已获批用于治疗不可手术切除的晚期HCC并为患者带来生存获益。既往研究表明,索拉非尼在肝癌合并mVI治疗中具有很好的应用前景。

中国的研究:索拉非尼辅助治疗肝癌合并mVI优于TACE(ASCO-GI 2019,摘要244)

研究目的:这项前瞻性研究由中国医学科学院肿瘤医院蔡建强教授、毕新宇教授和北京大学人民医院朱继业教授、高杰教授牵头开展,旨在对比索拉非尼和TACE用于早中期HCC合并mVI术后辅助治疗的有效性。

研究方法:这项两中心的前瞻性研究分析了70例在2009年6月到2018年3月之间接受根治性手术的HCC合并mVI患者,其中24例患者术后未接受辅助治疗(对照组),19例患者接受TACE辅助治疗,27例患者接受索拉非尼辅助治疗。评估指标包括无复发生存率(RFS)和总生存率(OS)。

研究结果:纳入研究的70例患者包括62例男性和8例女性,中位年龄为53.3(28~82)岁,中位随访时间为26.0(4.1~103.1)个月。研究结果表明,索拉非尼组的RFS显著优于TACE组(P=0.048);OS方面,索拉非尼组显著优于TACE组(P=0.015;2年OS:100% vs 78.6%)和对照组(P=0.023;2年OS:100% vs 80%)。

结论:该前瞻性研究的结果提示,索拉非尼用于术后辅助治疗能显著提高HCC合并mVI患者的OS,可在一定程度上降低复发转移率,提高生存率,是优于术后辅助TACE的治疗选择。未来,仍需要大规模的多中心临床研究数据来支持和指导肝癌合并mVI的术后治疗,但目前的小样本研究数据和临床经验初步证实了肝癌合并mVI术后应用索拉非尼治疗能改善生存。

索拉非尼自2008年7月在中国上市以来,已为成千上万的肝癌患者带来生存获益。如今,多项辅助治疗相关研究仍在进行中,未来索拉非尼将迎来更广阔的应用前景,造福更多肝癌患者。

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参考文献


Xinyu Bi,Jie Gao,Xuhui Hu,Xiaolong Wu,Zhao Li,Yanbin Ni,Jianqiang Cai,Jiye Zhu.Sorafenib versus transarterial chemoembolization as adjuvant therapies for patients with hepatocellular carcinoma and microvascular invasion.[R/OL]. ASCO-GI 2019,Abstract 244.


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2019年07月29日
孔亮
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