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【2018ASH大咖谈】黄慧强教授：来那度胺联用传统治疗方案显著改善非霍奇金淋巴瘤远期生存，未来前景可期

2018年12月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第60届美国血液学年会（ASH）于12月1-4日在美国圣地亚哥隆重举行。作为免疫调节剂的代表性药物，来那度胺（瑞复美）在此次会议上研究亮点众多。RELEVANCE研究、AUGEMENT研究报告了来那度胺联用利妥昔单治疗在滤泡型淋巴瘤的疗效和安全性数据，而HOVON研究以及Myao 和REAL07研究的综合分析报告了在原有的标准治疗方案上加用来那度胺治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效。【肿瘤资讯】特邀请来自中山大学附属肿瘤医院的黄慧强教授围绕来那度胺在非霍奇金淋巴瘤治疗中的研究进行了分享，详情如下。

黄慧强

教授，主任医师，博士生导师

中山大学附属肿瘤医院大内科副主任
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委
CSCO中国淋巴瘤联盟副主席
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主委
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委

长期随访证实：利妥昔单抗联合来那度胺（R²方案）为滤泡型淋巴瘤一、二线治疗的优化选择

黄慧强教授：今年的ASH公布了很多关于惰性淋巴瘤的新进展，其中包括滤泡淋巴瘤（FL）。FL是最常见的一种惰性淋巴瘤，患者中位年龄较大，因此对于FL的治疗很注重方案的有效性、安全性和简便性等。MD安德森癌症中心的一项研究报告了美罗华联合来那度胺（R²）方案治疗FL的7年随访结果，这是目前R2方案随访时间最长的一项研究。研究显示，对于老年FL患者，R²方案的最佳有效率可达95%，5年PFS可达75%，5年OS 90%以上，同时毒性也不大。

之前已发表的RELEVANCE研究将传统CD20单抗联用化疗方案和R²方案进行了头对头比较，结果显示，对于FL患者的一线治疗，这两种方案的有效性相似，但R²方案在治疗不良反应，如血小板减少、心脏毒性、脱发、神经毒性等方面更具优势。此次ASH大会报道了MD安德森癌症中心长达7年的随访的结果，R²方案对滤泡淋巴瘤有着很好的长期生存。目前NCCN指南最新版已把R²方案推荐为需要治疗的FL不耐受化疗患者的一线治疗方案。因此，这样一个毒性较小、适合老年患者等不耐受化疗的治疗方案值得引起我们中国专家的关注。

很多FL患者在治疗后虽然可达缓解，但最终可能会面临复发。对于复发FL患者的二线治疗方案选择而言，把握要求非常高，比如身体条件不好的老年患者方案选择的侧重点是疗效、安全性还是简便性。

今年ASH上报告一项很重要的国际多中心AUGEMENT研究，通过对300例患者的随机对照研究比较了对于复发难治FL和MZL患者，单用CD20单抗和CD20单抗联用来那度胺两个方案。该研究的设计很好，对两种方案的有效性和安全性方面进行了多项比较。结果显示，在CR率方面，R²组明显要高于单用CD20单抗组，而值得注意的是PFS：R²组可接近40个月，而单用CD20单抗组患者PFS仅14个月，差别非常显著。同样地，在治疗有效的维持时间方面，R²组也明显优于单用CD20单抗组。在不良反应方面，虽然R²组发生率略高，但患者耐受性仍然很好。因此，该研究表明，对于复发难治的惰性NHL患者，R²方案是一个很好且值得关注和选择的方案。目前，R²方案的全球适应证正在申请中。

R-CHOP联合来那度胺可改变ABC型弥漫性大B细胞淋巴瘤的不良预后

黄慧强教授：今年ASH也报道了多项弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）新研究结果，主要探讨了R-CHOP标准治疗的基础上加用某种药物可以提高疗效。既往研究尤其是一些分子生物学研究显示，来那度胺联用R-CHOP方案能进一步提高R-CHOP方案的治疗效果，特别是明显提高了ABC型DLBCL患者的疗效。基于这些研究结果，国际上进行了一项大型的R-CHOP+来那度胺方案Ⅲ期临床研究，目前已完成入组，正在随访中，结果尚未揭晓。

今年ASH会议汇报了早期的来自美国和意大利的两项II期临床研究的综合分析结果（Oral 2962），这也是目前全世界随访时间最长的一项2期临床研究结果。长达5.1年的随访结果显示， R-CHOP加来那度胺治疗DLBCL的疗效非常好，特别是对于ABC型DLBCL，远期生存可以达到与GCB型DLBCL相似的结果。长达5.1年的随访数据显示，GCB型 vs ABC型的DLBCL在5年PFS、OS分别为62.3% vs 70.8%和76% vs 74.8%，两组无显著差异。相比之下，单用R-CHOP方案治疗远期疗效较差。该研究表明，来那度胺能改变ABC型DLBCL的不良预后。我们也非常期待来那度胺+R-CHOP治疗DLBCL的3期临床研究结果。

来那度胺联合R-CHOP提高双打击／三打击淋巴瘤患者远期生存率

黄慧强教授：除上述研究之外，今年ASH也汇报了另外一项重要的研究结果，也就是来自于荷兰HOVON研究组的MYC阳性高侵袭性B细胞淋巴瘤的治疗数据（Oral 786）。该研究中，41例患者同时伴有MYC阳性和BCL-2/BCL -6重排的双打击／三打击难治性B细胞淋巴瘤。之前经验表明，R-CHOP方案治疗这类患者的效果很差。随后的回顾性研究显示，DA-EPOCH方案的治疗效果提高，但尚未达成统一共识，有些专家认为加用大剂量MTX治疗也是可以选用的方案。总之，对于这类高侵袭性B细胞淋巴瘤而言，最佳治疗方案目前还未达成共识。此次ASH上报告的这项HOVON研究探讨了来那度胺联合R-CHOP治疗方案治疗MYC阳性的大B细胞淋巴瘤患者的疗效。结果显示，患者的远期生存率较好，1年PFS/OS分别高达60%及79%，而之前研究显示此类患者2年生存率约35%。该研究是目前首项针对双打击／三打击淋巴瘤患者的前瞻性随机对照研究，并且目前已经获得了不错的疗效，其未来的随访结果值得关注。总之，来那度胺联合R-CHOP的这种治疗方案比较简单，而且与其他方案相比不良反应更少、疗效更好，该研究结果对临床工作具有指导性意义。

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