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【2018ASCO抢先看】来自DREAM研究的初步结果：durvalumab联合化疗用于恶性间皮瘤的一线治疗（ABS：8503）

2018年05月20日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

DREAM是一项开放的，单臂，多中心II期研究，旨在评估durvalumab联合培美曲塞顺铂用于恶性胸膜间皮瘤（MPM）一线治疗的疗效，安全性和耐受性。临床试验注册号为ACTRN12616001170415。

方法

研究入组了所有组织学亚型的MPM患者中，要求患者既往未接受过放疗，ECOG PS评分0-1份，计划接受一线培美曲塞顺铂的患者。患者接受durvalumab (1125mg)，顺铂(75mg/m2)联合培美曲塞(500mg/m2) ，q3w治疗，最大使用周期为6个周期，序贯durvalumab单药(1125 mg，q3w)治疗直至进展或最多12个月的治疗。主要研究终点为6个月的PFS率(PFS6)。统计假设有90% 的检验效能发现PFS 6率为65%，I类错误为5%。研究同时采集了患者的组织学和血浆标本进行探索性分析。

结果

2016年12月至2017年9月，招募了54例患者。患者的中位年龄为68岁(42-82)，其中82%为男性，ECOG PS评分0分的60%. 患者接受6个周期的化疗（范围1-6）和7个周期的durvalumab治疗(范围：1-18)。最初入组的6例进行安全性评估的患者确认了这一化疗联合免疫治疗方案的耐受性。在最初31例可评估的患者中(既定的主要中期分析)，根据改良RECIST标准 (mRECIST)评估的MPM 6个月的PFS率为71%。根据mRECIST标准和iRECIST标准评估的客观缓解率分别为61%和53%。31例(57%)患者经历了≥3级的不良事件(AEs)。19例患者(35%)出现了免疫相关的AE (ir AEs) ，包括2例3度irAEs。

结论

在MPM患者中，相比于单纯化疗，一线培美曲塞顺铂方案的基础上，联合durvalumab 可以提高6个月的PFS率和ORR，且安全耐受。54例患者最终的6个月的PFS率的结果将在2018年底报道。临床试验编号: ACTRN12616001170415.

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/CatView_214_S.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师

【2018ASCO抢先看】 来自DREAM研究的初步结果：durvalumab联合化疗用于恶性间皮瘤的一线治疗（ABS：8503）

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