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生存期延长！放化疗后联合PD-L1，对不可切除的中晚期肺癌有效

2018年04月25日

作者：肿瘤前沿尽在

来源：美中嘉和

将近1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在确诊时属于局部晚期且不可手术切除的III期病例。对于大部分这类患者而言，尽管他们进行了针对性的放化疗，但仍只有约8个月的无进展生存期和15%的5年生存率。

一项随机双盲III期PACIFIC临床试验（NCT02125461）对标准治疗（放化疗）后接受免疫治疗药durvalumab巩固治疗（consolidation therapy）和只接受标准治疗的III期NSCLC患者进行了比较。该项研究发表在2017年11月的《新英格兰医学杂志》上。

Durvalumab是一种程序性死亡配体1（PD-L1）的单克隆抗体，可使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。

试验设计

研究人员按2:1的比例将患者随机分到标准治疗+durvalumab组（按10mg/kg体重剂量静脉注射）或标准治疗组，每2周注射一次，共12个月。所有患者均在接受放化疗后1到42天给药。

试验的主要终点是无进展生存期和总生存期。次要终点包括12个月和18个月的无进展生存率、客观反应率、反应持续时间、发生死亡或远端转移的时间以及药物安全性。

试验结果

713例随机分组的患者中有709例接受了巩固治疗（473例接受标准治疗+durvalumab治疗，236例接受标准治疗）。

两组患者的无进展生存率对比

值得注意的是，durvalumab的无进展生存期优势与患者放化疗前PD-L1的表达水平没有相关性。

标准治疗+durvalumab组的反应率要高于标准治疗组（分别为28.4%和16.0%），中位反应持续时间也更长（反应持续至治疗后18个月的患者分别占72.8%和46.8%）。

标准治疗+durvalumab组患者出现死亡或远端转移的中位时间长于标准治疗组（分别为23.2个月和14.6个月）。

在接受标准治疗+durvalumab治疗的患者中，出现3级或4级不良反应的比例为29.9%，只接受标准治疗的患者的不良反应率为26.1%；最常见的3级或4级不良反应是肺炎（分别占4.4%和3.8%）。15.4%的标准治疗+durvalumab组患者和9.8%的标准治疗组患者因为不良反应中断了试验。

试验结论

这项试验的结果表明，与标准治疗组相比，标准治疗（放化疗）后使用durvalumab能够显著延长III期NSCLC患者的无进展生存期。标准治疗+durvalumab组的次要终点结果也优于标准治疗组，药物安全性在两组间无显著差异。

参考文献

Antonia SJ1, Villegas A1, Daniel D, et al. Durvalumab after Chemoradiotherapy in StageIII Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377(20):1919-1929.