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【AACR精彩内容抢先看】IMpower150研究：不同PD-L1表达水平的患者均能从atezolizumab +贝伐珠单抗 + 化疗的一线治疗中获益

2018年04月13日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

美国癌症研究协会（AACR）成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织。2018年AACR年会即将于4月14至18日在芝加哥举办，今年的主题为“Driving Innovative Cancer Science to Patient Care”。在本次AACR年会上将迎来多项肺癌免疫治疗的重磅研究。在4月16日上午的肺癌免疫进展专场上，atezolizumab +贝伐珠单抗+ 化疗用于晚期NSCLC一线治疗的IMpower150研究将公布不同PD-L1表达水平患者的PFS数据，该研究将在免疫专场重磅发布。

IMpower150研究介绍

IMpower150是一项多中心，开放性，随机，对照III期临床研究，评估atezolizumab+化疗（卡铂和紫杉醇）联合或不联合贝伐珠单抗治疗初治IV期非鳞NSCLC的疗效和安全性，分层因素包括性别，PD-L1表达水平（IHC法检测）和是否合并肝转移。研究共入组了1202例患者，随机（1：1：1）分配至：atezolizumab+卡铂+紫杉醇（A组，n=402），或atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（B组，n=400），或贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（C组，对照组，n=400），各组患者分别介绍4-6个周期的研究方案治疗，后续分别采用atezolizumab（A组），atezolizumab +贝伐珠单抗（B组）和贝伐珠单抗（C组）进行维持治疗直至疾病进展或接受atezolizumab不再有临床获益。

根据入组人群是否为驱动基因野生型患者，分为ITT-WT型（占随机患者的87%）和EGFR/ALK阳性患者（占随机患者的13%）。ITT-WT型患者又进一步根据免疫相关基因表达谱分为Teff-high WT组和Teff-low WT组。主要研究终点为研究者评估的ITT-WT型患者的PFS，研究者评估的Teff-high WT型患者的PFS，以及ITT-WT型患者的 OS。探索性生物标志物分析包括Teff基因表达谱（包括PD-L1，CXCL9和IFNγ三个基因的mRNA表达水平）和PD-L1表达（IHC法检测）。

在2017年12月的ESMO IO会议上，研究首次公布了PFS数据。在ITT-WT型患者中，B组对比C组，显著延长PFS，研究者评估的mPFS分别为8.3 vs 6.8个月（HR=0.617；95%CI：0.517，0.737；P<0.0001）；6个月的PFS率，B组和C组分别为67%和56%；12个月的PFS率，B组和C组分别为37%和18%。在Teff-high WT型患者中，B组对比C组亦显著延长PFS，mPFS分别为11.3 vs 6.8个月（HR=0.505；95% CI: 0.377, 0.675；P<0.0001）。6个月的PFS率，B组和C组分别为72%和57%；12个月的PFS率，B组和C组分别为46%和18%。此外，在ITT-WT患者中，亚组分析显示，相比对照组，各亚组患者均从atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇治疗中获益。此外，生物标志物的探索性分析也显示，无论是ITT人群，EGFR/ALK阳性患者还是ITT-WT患者，B组的PFS均显示优于C组。

在ITT-WT型患者中，B组和C组的ORR分别为64%和48%；在Teff-high WT型患者中，B组和C组的ORR分别为69%和54%。初步的OS数据显示，在ITT-WT患者中，B组对比C组可显著延长OS，两组的mOS分别为19.2 vs 14.4个月（HR=0.775；95% CI: 0.619, 0.970；P = 0.0262）。

IMpower150是第一个III期研究，探索了免疫检查点抑制剂+抗血管生存+化疗用于晚期非鳞NSCLC一线治疗的疗效和安全性，研究显示，在不同亚组患者中，atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇相比于贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇，均显示出有统计学和临床意义的PFS获益，为晚期非鳞NSCLC一线治疗提供了新的治疗选择。且该研究方案安全耐受，与既往报道的安全性数据相似。在本次AACR大会上，将报道不同PD-L1 表达亚组（根据SP142和SP263 IHC平台检测）患者的PFS数据，据悉，无论患者的PD-L1 表达水平，均能从atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇一线治疗中获益，让我们翘首以待，【肿瘤资讯】将第一时间为大家带来最新数据报道。

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师