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【ACOSOG Z1031】深度解读乳腺癌之化疗的指征—探讨新辅助内分泌治疗背景下Ki-67的预后及疗效预测价值

2017年04月14日

编译：

来源：肿瘤资讯

本文探讨经2-4周AI新辅助治疗后，Ki67指数仍高于10%的患者，将其新辅助治疗模式转换为新辅助化疗后的病理完全缓解（pCR）率。次要目的为验证包含Ki67指数的PEPI模型（新辅助内分泌预后指数）其预后价值。

方法

2期临床试验ACOSOG Z1031A入组了II-III期的ER阳性乳腺癌，比较三种AI类药物（依西美坦、来曲唑、阿那曲唑）的新辅助治疗疗效。ACOSOG Z1031B则将方案进一步修订，纳入了新辅助内分泌治疗2周-4周后的Ki67指数这一指标。若Ki67高于10%，患者将被转换至新辅助化疗组。研究将pCR率≥20%预设为有效的新辅助化疗，即转换方案为成功的尝试。在完成了整个新辅助内分泌治疗疗程的患者中，采取Cox模型比较PEPI=0及PEPI＞0这两组患者的无复发生存。

结果

ACOSOG Z1031B共35名患者由新辅助内分泌治疗组转换至新辅助化疗组，其中仅2名患者达到病理完全缓解（5.7%; 95% CI, 0.7% to 19.1%)。经过5.5年的中位随访时间，PEPI=0组仅有3.7%（4/109）的患者出现了复发，而PEPI＞0组则有14.4%（49/341）的患者发生复发事件。（HR [PEPI = 0 v PEPI＞0], 0.27; P = .014; 95% CI, 0.092 to 0.764）。

结论

AI耐药的ER阳性乳腺癌其化疗疗效较预期偏低，对于这部分患者的最佳治疗还需要进一步探索。对于PEPI=0组的患者而言，其豁免化疗后5年复发率仅仅为3.6%，提示可以在这部分患者中进一步开展研究，探讨使用单纯的辅助内分泌治疗的可行性和合理性。研究者将在ALTERNATE研究中进一步探讨Ki67以及PEPI指数在新辅助内分泌治疗背景下的预后价值及化疗疗效预测价值。

文献解读

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参考文献

Ellis MJ, Suman VJ, Hoog J, Goncalves R, Sanati S, Creighton CJ, et al. Ki67 Proliferation Index as a Tool for Chemotherapy Decisions During and After Neoadjuvant Aromatase Inhibitor Treatment of Breast Cancer: Results From the American College of Surgeons Oncology Group Z1031 Trial (Alliance). J CLIN ONCOL. 2017;35(10):1061-9.

责任编辑：肿瘤资讯-熊熊兔