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挽救DLBCL：奥法木单抗 vs 利妥昔单抗

2017年02月23日

整理：雪月

来源：医脉通血液科

CD20是一种特异性、高表达在正常B淋巴细胞和恶性B淋巴细胞的表面标识，是治疗B细胞相关性疾病理想的靶点。近年来对其研究不断深入，有多个抗CD20分子的单克隆抗体用于B细胞非霍启金淋巴瘤（NHL）及其相关疾病的治疗，取得了明显的疗效。

第一代抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗加CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）化疗作为一线治疗方案显著改善了弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的预后。

第二代抗CD20单克隆抗体奥法木单抗（Ofatumumab）具有新的CD20结合表位，与CD20亲和力更强，具有更强的增强补体依赖性细胞毒性反应，与利妥昔单抗的抗体依赖性细胞介导细胞毒作用相似，在临床试验中表现出惊人的治疗活性。

最近，发表于《临床血液学杂志》上的一项研究旨在比较奥法木单抗（O） vs 利妥昔单抗（R）联合顺铂、阿糖胞苷、地塞米松（DHAP）后进行自体干细胞移植（ASCT）挽救治疗复发/难治性DLBCL患者的疗效。

研究细节

该研究纳入447例年龄大于18岁、首次复发或对R-CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）类似方案难治的患者，并随机给予3疗程的R-DHAP 或 O-DHAP治疗。1，000 mg O和375 mg/m2 R均输注4次（第1疗程：第1天和第8天；之后两个疗程的第1天）。经2个疗程治疗后产生响应的患者继续接受第3个疗程的治疗，随后接受大剂量疗法和ASCT。主要终点是无进展生存率（PFS）。

图根据预后因素分析PFS和OS

中位年龄为57岁；17%的患者年龄超过65岁；63%的患者患III和IV期疾病。O-DHAP的响应率为38% （CR， 15%），而R-DHAP 为42% （CR， 22%）。O组有74（33%）例患者接受了ASCT，R组有83例（37%）；两组的PFS、无事件生存率和总生存率无显著差异：O组2年PFS为24%，R组为26%；2年无事件生存率分别为16% vs 18%；2年总生存率分别为41% vs 38%。ASCT之前PET结果未阴性的患者预后更好。

研究结论

O-DHAP和R-DHAP这两种方案作为挽救发难治疗复发/难治性DLBCL的疗效相近。对于早期复发/难治性的DLBCL患者而言，用奥法木单抗代替利妥昔单抗未能克服治疗抵抗。因此，对于这类患者，仍需其他治疗方法。

参考文献：

Ofatumumab Versus Rituximab Salvage Chemoimmunotherapy in Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma: The ORCHARRD Study. J Clin Oncol ， 2017。

责任编辑：肿瘤资讯-熊熊兔