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【WCLC2016】奥西替尼对T790M阳性脑转移疗效--两项II期的合并数据

2016年12月19日

作者：李醒亚

来源：肺癌多学科会诊

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研究背景和设计

1）在EGFR突变NSCLC治疗中，约1/3患者会发生脑部转移而出现进展；

2）奥西替尼是一种口服，有效的，不可逆的EGFR-TKI 药物，针对EGFR和 T790M 耐药突变两种机制；

3）在两项II期合并数据分析里(AURA extension和 AURA2#), 奥西替尼在之前使用过EGFR‑TKI后进展伴T790M阳性的患者，ORR率达66% (95% CI 61, 71) ；

4）临床前和临床数据支持奥西替尼的 CNS 渗透率，和对脑转移的有效性；

5）在此列入了 AURA extension和AURA2 两项II期临床研究里预设了脑转移亚组的合并分析数据。

入组患者为稳定、无症状的CNS转移，CNS疗效评价终点包括CNS ORR, CNS PFS, CNS DCR, 和 CNS 肿瘤退缩程度。之前放疗对CNS的反应也在评估之列。

结论

1）奥西替尼是一种口服，高效，颅内高活性，不可逆的选择性作用EGFR敏感突变和 T790M 耐药突变的EGFR-TKI 药物。

2）在两项II期单臂的合并分析结果显示，T790M阳性NSCLC患者并基线伴脑转移接受奥西替尼80mg /天治疗的临床有效率和整体的人群有效率一致 (由独立中心神经放射科评估)。

3）奥西替尼的颅内ORR率为 54%，起效快(6周内)，颅内控制率为 92%。

4）颅内缓解的分析没有排除之前是否接受脑部放疗的治疗。

5）颅内PFS 还有待数据成熟后分析，值得期待。

责任编辑：肿瘤资讯-熊熊兔

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