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【协和妇产科文献月报】哪些III-IVA期子宫内膜癌患者可从联合放化疗中获益？

2016年11月26日

编译：靳琼彭澎博士

来源：协和妇产科文献月报

导读：

NCDB分析研究联合放化疗在FIGO III-IVA期子宫内膜癌中的作用；

联合放化疗和单纯化疗相比可以更好地改善预后；

这种获益和多变量回归分析（multivariable regression）以及倾向得分匹配（propensity-score matching）相一致；

以肿瘤的分期和分级进行分析时，G1组并不能从联合放化疗中获益。

在美国子宫内膜癌是第四大常见的女性恶性肿瘤，预计2016年有6万新发病例，将近10%的患者为晚期子宫内膜癌（advanced endometrial cancer，AEC）FIGO III-IVA期。AEC标准辅助治疗方案仍无定论。因此，这项来自美国耶鲁大学医学院放疗科和妇产科的合作项目主要研究了在AEC队列以及根据分期和组织学分级的亚组中，联合放化疗（radiotherapy with chemotherapy, CRT）和单纯化疗（chemotherapy, CT）对改善总生存期（overall survival, OS）的作用。研究纳入了2004-2012年美国国家癌症数据库（NCDB）中诊断为FIGO III-IVA期 AEC，并且行子宫+双附件切除术以及接受了CT或CRT辅助治疗的子宫内膜癌患者。研究采用Kaplan-Meier法、对数秩和检验、Cox比例风险模型以及倾向得分匹配统计学方法进行OS的比较。

研究共纳入了9837名ACE患者，其中6358（65%）接受了CT，3479（35%）接受了CRT，中位随访时间为59.6月。CRT和CT相比明显提高了OS（5年生存率70% v 55%）。当控制了分期、分级、肿瘤大小、年龄、合并症以及民族因素之后，CRT仍然是可以改善OS的独立变量（HR 0.63, 95%CI 0.57-0.70）。当根据肿瘤分期和分级进行分层研究时，在IIIA期、IIIB期、IIIC期、G2及G3的子宫内膜癌亚组中均可以看到CRT可以明显改善OS（均P<0.001），甚至在IVA期子宫内膜癌亚组中也可以看到接受CRT可以获益的趋向（P=0.06）。然而在G1中，CRT和CT相比，并没有明显优势。研究结果更进一步应用多变量亚组分析和倾向得分匹配验证后结果一致。因此得出研究结论：CRT辅助治可以明显改善晚期子宫内膜癌患者的总生存期（G1除外），而G1患者接受单纯CT也可以获得同样的预后。

【相关临床试验介绍】

GOG122 随机对照临床试验：评价了全腹部RT（whole-abdominal radiotherapy）和单纯CT对AEC的生存影响，发现单纯CT具有更好的生存优势（HR 0.68）但却存在较高的复发率。CT和RT相比5年DFS分别为42% vs. 38%，但是盆腔复发率却分别为18% vs.13%。

NSGO-EC-9501/EORTC-55991 和MaNGO ILIADE-III随机对照临床试验：这两个临床试验均评价了CRT和RT相比对高危型子宫内膜癌进行辅助治疗的效果。CRT和RT单纯相比降低了肿瘤复发和死亡（HR0.63）。

GOG184随机对照临床试验：认为肿瘤定向RT后给予一系列CT是可以接受的。

RTOG 9708 II期临床试验：FIGO III期子宫内膜癌术后同步放化疗之后继续给予CT，4年OS和DFS分别为77%和72%。

GOG 258和PORTEC-3是正在进行的两个随机对照临床试验：评价了CRT和CT或RT相比，是否能够降低AEC的肿瘤复发或死亡。

【文献出处】

Lester-Coll, N.H., et al., Who benefits from chemoradiation in stageIII-IVA endometrial cancer? An analysis of the National Cancer Data Base.Gynecol Oncol, 2016. 142(1): p.54-61.