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张力教授：从埃克替尼的成功看中国原研创新药物发展

2016年11月02日

整理：Janet

来源：肿瘤资讯

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2002年，埃克替尼基本的分子结构就已被研究发现，前期细胞学、酶学、动物学等方面的基本的抗肿瘤研究就开始了。2006~2007年开始，在北京协和医院I期临床药理学基地首次将其应用于人体。整个健康受试者的试验过程进行的非常安全顺利，从而也非常顺利地进入肺癌病人的I期临床试验。

我们今天看到的是埃克替尼的辉煌，但回顾走过的历程，应该说有艰辛有坚持，也是如履薄冰。我们非常感谢广大病员，特别是像协和医院参加临床试验的病人，大家都积极配合，提供了大量的临床数据，甚至有的病人在去世之后参与尸解，使我们许多的困惑和科学事实得以澄清。埃克替尼最终取得的结果确确实实超乎我们最初的期望值，不仅仅是疗效和生存不劣于国外的标志性的EGFR-TKI药物吉非替尼，并且从毒副反应来说，它实现了对国外进口药物的超越。

让我感到非常自豪和欣慰的是看到了我们中国药企的成长和壮大，并逐渐走向成熟。埃克替尼上市后显示出非常好的疗效，改善病人生存，在病人身上应用的非常好。CFDA、贝达和临床医生也没有因此停下脚步，接着开展了IV期研究，最终取得了举世瞩目的安全性和有效性结果。更加让我们欣慰的是，埃克替尼的所有研究都是在中国进行的，我们所有的数据都是针对亚洲人群或者中国人的数据，也就是说它的实用性更强。

截至目前，针对埃克替尼的临床研究大约开展了十多项，现在已有7~8项取得很好的结果，目前在研的项目也有7~8项，并且已经看到了一些成果。通过我们深入的研究，把这个很好的药物更加科学地应用到临床实践中，病人就会有更多的获益，将科学性和实践性很好地结合。

2016年，埃克替尼在人民大会堂获得了国家科技进步一等奖的殊荣，包括我在内的参与者在此当中虽然付出了一些劳动，但是也确实收获了成绩和荣誉。我认为埃克替尼的研究过程和团队取得这样的成绩和荣誉不是偶然的，也不是轻易可以复制的。在这个过程中，我认为如果没有团队的努力、国家政府的支持，也可能不会有这么顺利的过程。在我参加这个项目的过程当中，我清楚记得我们得到过国家“十一五”专项的支持，获得了国家“863”和“973”的支持，在这些支持下，我也进行了一些关于埃克替尼的临床数据的收集和进一步的研究。

走到今天，埃克替尼集聚了各方面的力量于一体，取得如此的结果对我们也非常有指导意义。今后我国企业如果要开发新药，从医药大国变成医药强国，我们依然要集各方面的力量于一体，并且还要像我们当年做埃克替尼试验一样潜心研究，不要浮躁，不怕付出，不怕困难，不要急于求成，争取研究出一个又一个像埃克替尼这样优秀、甚至比埃克替尼还要优秀的药物，只要我们努力，应该是会实现的。