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ADT+多西他赛延长转移性前列腺癌总生存期

2015年09月27日

自从20世纪50年代以来，激素治疗——也称为去势治疗（ADT）一直是前列腺癌的标准治疗方案。本月在NEJM上发表的这项III期临床研究开启了一个新的治疗模式，ADT联合多西他赛用于转移性激素敏感性的前列腺癌患者。

【研究设计】

790例患者按1:1的比例随机分配到ADT治疗组或ADT+多西他赛组（多西他赛的剂量为75mg/m2，一个疗程为3周，共6个疗程）。

【研究结果】

研究结果显示，在随访了28.9个月之后，ADT+多西他赛组的中位OS为57.6个月，比单纯ADT组延长了13.6个月（HR0.61，95%CI：0.47-0.80，p<0.001）。

高瘤荷转移性前列腺癌（定义为出现内脏转移或≧4个骨转移灶且≧1个是在脊柱和骨盆外的）接受ADT联合多西他赛治疗后OS可延长17个月（49.2个月vs. 32.2个月，HR0.60，95%CI：0.45-0.81，p<0.001，生存曲线见下图）。

毒性方面，ADT+多西他赛组中3/4级中性粒细胞减少伴发热的发生率为6.2%，3/4级粒缺合并感染的发生率为2.3%。3级感觉和运动神经病变的发生率均为0.5%。

【研究结论】

6个周期的多西他赛联合ADT治疗可以延长转移性前列腺癌患者的总生存。

【小编自语】

ADT早在上世纪40年代就已经确立为转移性前列腺癌的标准治疗。多年来医学界一直尝试改善ADT的疗效并减少其带来的损害，包括单独抗雄激素治疗、间歇性使用ADT、以及抗雄激素结合药物或手术去势。然而，大多数患者依然会对ADT产生抵抗，转移性前列腺癌的中位生存也始终徘徊在3年左右。那么对于ADT拮抗复发的患者，多西他赛的疗效相比米托蒽醌＋强的松的方案延长了约2.5个月的中位生存。

因此，ADT联合多西他赛的一线方案就成为了顺理成章的研究对象。研究者认为，在这项研究之前的几项试验之所以没有取得阳性结果，是因为样本量太小或者受试者的瘤荷太小。而这项研究学习了之前的经验，重新定义了所谓“高瘤荷”的概念，并在这类人群中成功完成了生存的突破。有些读者不禁要问，已经将一线治疗和二线治疗双管齐下了，那么后续治疗如何应对？既然OS已经延长了，那么我们没有理由去为后续治疗“节省”什么，而且新一代的细胞毒药物、激素治疗、免疫治疗及放射性药物治疗已经浮出水面！

参考文献：

N Engl J Med. 2015 Aug 20;373(8):737-46.

（本文为【肿瘤资讯】原创文章，转载需经授权并注明出处）