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2026 ASCO | DESTINY-Breast09 探索性分析：不同最佳疗效亚组的治疗时长与预后特征分析

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

1021

英文标题

A DESTINY-Breast09 analysis of treatment duration and clinical outcomes by best response to trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P)

中文标题

DESTINY-Breast09 研究：基于德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗最佳疗效的治疗时长与临床结局分析

讲者

Yeon Hee Park

讲者机构

Sungkyunkwan University School of Medicine

背景

DESTINY-Breast09 研究（NCT04784715）结果显示，针对 HER2 阳性晚期 / 转移性乳腺癌患者，一线采用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗（P）方案，相较紫杉类 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗标准方案，可实现持久抗肿瘤缓解，完全缓解（CR）率近乎翻倍，同时显著延长无进展生存期（PFS）。该联合方案中位治疗时长达 21.7 个月，安全性与两类药物已知风险特征相符。基于上述数据，该方案已于 2025 年 12 月在美国获批上市。本文将根据患者接受 T-DXd 联合帕妥珠单抗治疗后的最佳确认缓解状态，开展疗效与安全性的探索性分析。

方法

入组患者既往未接受过针对晚期 / 转移性乳腺癌的系统治疗（允许既往接受 1 线内分泌治疗）。主要评估指标包括：依据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）、经盲态独立中心审查判定的无进展生存期（PFS）与缓解持续时间（DOR），同时汇总安全性数据。按照最佳疗效将患者分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定 / 疾病进展（SD/PD）三个亚组进行分层分析。

结果

数据截止至 2025 年 2 月 26 日，377 例可评估的 T-DXd + 帕妥珠单抗组患者中，58 例（15.4%）达到完全缓解，268 例（71.1%）达到部分缓解，51 例（13.5%）评估为疾病稳定 / 疾病进展。患者达到部分缓解的中位时间为 1.5 个月（95% CI：1.4~1.5），达到完全缓解的中位时间为 8.4 个月（95% CI：5.6~11.1）。整体人群（n=383）肿瘤负荷降至最低值（肿瘤最低点）的中位时间约为 11 个月（约 16 个治疗周期）。

相较于 SD/PD 亚组（中位治疗时长 4.4 个月，范围 0.3~37.2 个月），CR 亚组与 PR 亚组患者不仅 PFS 获益更优（详见附表），中位治疗时长也显著更长，其中 CR 亚组为 28.0 个月（范围 4.8~44.5 个月），PR 亚组为 22.2 个月（范围 2.8~42.7 个月）。

三组患者经暴露量校正后，≥3 级药物相关不良事件发生率分别为 0.30 / 患者 - 年、0.30 / 患者 - 年、0.57 / 患者 - 年；导致停药的任意不良事件发生率依次为 0.14 / 患者 - 年、0.11 / 患者 - 年、0.16 / 患者 - 年。

经确定的药物相关性间质性肺病 / 肺炎发生率在各亚组间相近：CR 亚组 12.1%（7 例，均为 1/2 级）、PR 亚组 11.9%（32 例，均为 1/2 级）、SD/PD 亚组 12.2%（6 例，含 2 例 5 级事件）。此外，CR 亚组患者首次出现间质性肺病 / 肺炎的中位时间为 484 天（范围 84~967 天），晚于 PR 亚组（227 天，范围 17~1028 天）与 SD/PD 亚组（99 天，范围 37~211 天）。

结论

DESTINY-Breast09 本次探索性分析证实，患者实现持久完全缓解或部分缓解，对应更理想的 PFS 结局与更长的治疗周期。持续接受 T-DXd 联合帕妥珠单抗治疗，有助于患者达到完全缓解或实现肿瘤负荷最大程度缩减。整体安全性特征与既往 T-DXd 及帕妥珠单抗相关报道保持一致。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon