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2026 ASCO | LuSato-1：¹⁷⁷Lu-SSO110联合⁶⁸Ga-SSO120伴随成像在ES-SCLC患者免疫检查点抑制剂维持治疗中的I期研究

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号

8011

英文标题

LuSato-1: Phase I study of 177Lu-SSO110 with 68Ga-SSO120 companion imaging in patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) on maintenance treatment with immune checkpoint inhibition (ICI).

中文标题

LuSato-1：¹⁷⁷Lu-SSO110联合⁶⁸Ga-SSO120伴随成像在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者免疫检查点抑制剂（ICI）维持治疗中的I期研究

讲者

Surein Arulananda, PhD, MBBS

讲者机构

Monash Health

背景

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的结局尽管在铂类化疗基础上增加了免疫检查点抑制剂（ICI）仍不理想。生长抑素受体2（SSTR2）在大多数SCLC病灶中表达。SSTR2靶向放射性核素治疗（RPT）在其他神经内分泌肿瘤中已被证明安全有效。这项多中心、开放标签的I期LuSato-1（ACTRN12623000185662）研究探讨了¹⁷⁷Lu-SSO110联合⁶⁸Ga-SSO120伴随成像在正在接受一线（1L）免疫检查点抑制剂（ICI）维持治疗的ES-SCLC患者中的应用。

方法

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者接受卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗一线（1L）诱导治疗4个周期。诱导治疗后，无疾病进展（PD）的合格患者入组，并每6至9周接受最多4剂¹⁷⁷Lu-SSO110治疗，研究者可根据判断额外进行最多3次治疗。根据BOIN设计（目标剂量限制性毒性（DLT）率为0.30），放射性活度从3.7 GBq递增至5.2 GBq。主要目的是评估¹⁷⁷Lu-SSO110联合⁶⁸Ga-SSO120伴随成像在维持免疫检查点抑制剂（ICI）治疗中的安全性和耐受性，次要目的是评估该联合方案的抗肿瘤活性。⁶⁸Ga-SSO120 PET/CT与增强CT之间的一致性为探索性终点。

结果

在筛选的35例患者中，20例符合条件（中位年龄65.5岁，范围47-83岁；55%为女性；25%有脑转移）。中位随访11.1个月（数据截止日期：2025年8月12日），与¹⁷⁷Lu-SSO110相关的治疗期不良事件（TEAE）发生率在3.7 GBq（剂量水平1）为0%，在4.5 GBq（剂量水平2）为71.4%，在5.2 GBq（剂量水平3）为83.3%。与¹⁷⁷Lu-SSO110相关的3/4级治疗期不良事件（TEAE）发生率分别为0%（剂量水平1）、57.1%（剂量水平2）和41.7%（剂量水平3）。与¹⁷⁷Lu-SSO110相关的2至4级血小板减少发生率为45%。与免疫检查点抑制剂（ICI）相关的3/4级免疫相关不良事件（irAEs）发生率为20%。归因于免疫检查点抑制剂（ICI）的肺炎发生率为10%。治疗中断率为50%，治疗终止率为10%（其中2例归因于¹⁷⁷Lu-SSO110相关的血小板减少）。从第1周期诱导化疗联合免疫检查点抑制剂（ICI）开始，客观缓解率（ORR）为85%，包括1例完全缓解（CR）；最佳缓解率：完全缓解（CR）1例（5%），部分缓解（PR）16例（80%），疾病稳定（SD）3例（15%）。从维持免疫检查点抑制剂（ICI）治疗开始，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，中位总生存期（OS）为8个月。

结论

在免疫检查点抑制剂（ICI）维持治疗基础上加用SSTR2靶向放射性核素治疗（RPT）耐受性良好，并显示出具有临床意义的抗肿瘤活性。这支持在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中进一步研究SSTR2靶向放射性核素治疗联合免疫检查点抑制剂的方案。