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全球首发,精准破局!索托克拉中国上市会暨全球首发盛典圆满举办,开启淋巴瘤治疗新探索

01月21日

整理:肿瘤资讯

来源:肿瘤资讯





“达泽兼济天下” 的愿景,与创新药物的全球首发相遇,一场属于血液肿瘤领域的突破性时刻就此开启。2026年1月18日,海南碧海蓝天之间,一场汇聚全球淋巴瘤领域顶尖智慧、承载创新重量的盛会—— “百悦达 ® 中国上市会暨全球首发盛典” 已于海口隆重启幕。本次大会汇聚国内血液肿瘤领域权威专家,共同见证新一代强效BCL2抑制剂索托克拉在中国的正式上市。作为百济神州自主研发的全球首发药物,索托克拉不仅是公司新药研发进程中的重要里程碑,也推动了血液肿瘤治疗向更精准的靶向治疗阶段发展,为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及套细胞淋巴瘤(MCL)患者提供了新的治疗选择。


新篇章·达泽未来已来

——共启创新治疗新纪元


会议伊始, 百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士与百济神州全球高级副总裁,大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪先生 分别阐述了索托克拉中国上市的重大意义。二位指出,作为公司自主研发的潜在同类最佳BCL2抑制剂,该药物不仅攻克了关键的成药难题,其抑制效力显著提升,还为CLL/SLL和MCL患者带来了新的治疗选择,尤其是填补了MCL领域BCL2抑制剂的治疗空白。公司将以此为契机,依托中国领先的上市窗口,积累临床经验并与全球专家协作,同时加速该产品的全球布局,践行“首发于中国、惠及全球”的承诺。


图1.吴晓滨博士


图2.单国洪先生


随后, 哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授 作为本次大会主席上台致辞。马军教授赞誉百济神州从首个自主研发药物到索托克拉相继上市的发展历程,并期许继续朝着国际化目标迈进,研发出更多创新好药惠及全球患者。


图3.马军教授


接着,由 上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)王建祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、华中科技大学血液病学研究所胡豫教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、北京大学人民医院张晓辉教授 以及 上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授 组成的大会主席团,共同揭晓并阐释了本次大会的七个核心关键词:“全球首发”“双适应症获批”“三重锁靶”“不负所托”“必胜信心”“奔向治愈”与“达泽兼济天下”。


图4.七大关键词揭晓(滑动查看)


在全场嘉宾的共同瞩目下,索托克拉全球首发庆典仪式正式启动。随着象征希望与未来的光影点亮,索托克拉正式登陆中国市场。这一历史性时刻,既凝聚了研发团队的心血与智慧,也承载着广大血液肿瘤患者的深切期盼,标志着我国血液肿瘤治疗迈向精准化、国际化新阶段,为更多患者带来全新的治疗希望。


忆起点·共创非凡之作

—— 解码三重锁靶的原研优势


赵维莅教授 的主持下,大会正式进入第一学术篇章——“忆起点·共创非凡之作”。赵教授在开场中援引“穷则独善其身,达则兼济天下”,强调唯有秉持独立研发的初心与坚持,才能将创新药物从科学探索推向临床实践,最终造福患者。


图5.赵维莅教授


本环节首先在 浙江大学医学院附属第一医院金洁教授 的主持下,由 北京大学肿瘤医院宋玉琴教授 针对索托克拉的作用机制进行深度解读,梳理“从靶点攻坚到药物突破”的核心路径。


图6.金洁教授


宋玉琴教授 指出,BCL2曾被视为“不可成药”靶点,而新一代抑制剂索托克拉通过 “三重锁靶”结构设计,通过三重结合力将 BCL2的靶点抑制效力提升至维奈克拉的14倍。在非头对头研究比较中, 索托克拉 经治CLL和MCL患者中展现出数值上 较维奈克拉与利沙托克拉更优的缓解结果。目前, 多项全球Ⅲ期头对头研究正在进行,旨在进一步确立其 同类最佳治疗地位。


图7.宋玉琴教授


随后, 北京大学第三医院景红梅教授与复旦大学附属中山医院刘澎教授 共同主持了“从创新机制到临床探索”巅峰对话环节, 福建医科大学附属协和医院沈建箴教授、中山大学肿瘤防治中心梁洋教授、浙江大学医学院附属第一医院俞文娟教授、苏州大学附属第一医院李彩霞教授、河南省肿瘤医院周可树教授 围绕索托克拉的机制优势、临床转化价值等话题展开交流,进一步探讨了药物在临床实践中的应用潜力。


图8.巅峰对话:从创新机制到临床探索


再启航·达泽慢淋时代

—— 突破CLL治疗的生存瓶颈


山东大学齐鲁医院纪春岩教授 的主持下,本次大会进入下一个学术环节——“再启航·达泽慢淋时代”。纪教授指出,随着创新药物与诊疗方案的不断更新,CLL治疗正步入精准与高效并重的新时代。


图9.纪春岩教授


本环节首先由 空军军医大学西京医院高广勋教授 担任主持, 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)李建勇教授 就CLL治疗格局的演进与索托克拉的临床价值进行系统阐述。


图10.高广勋教授


李建勇教授 系统阐述了CLL治疗格局的演进,指出当前已进入BTK抑制剂持续治疗与基于BCL2抑制剂有限周期治疗并存的时代。李教授强调,BTK抑制剂为CLL患者带来了显著的生存获益,与此同时,随着治疗目标的不断提升,临床也面临着如何进一步减轻治疗负担、优化长期生活质量的重要课题。在此背景下,以索托克拉为代表的新一代BCL2抑制剂,凭借其“三重锁靶”结构带来的强效抑制力,为治疗升级提供了新的方向。临床研究表明, 对于BTK抑制剂经治的复发/难治性CLL患者,索托克拉单药治疗可获得较高的客观缓解率(ORR)与uMRD率;而与泽布替尼联合的 ZS(泽布替尼联合索托克拉) 方案在初治患者中,48周uMRD率高达92%,30个月PFS率达100%,且中位至uMRD时间仅4个月,安全性良好。这些数据表明,索托克拉有望推动CLL治疗向更高效、有限周期的方向迈进,尤其契合中国患者对深度缓解与治疗便捷性的双重需求。


图11.李建勇教授


接着, 浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授 香港大学鄺沃林教授 共同主持了“CLL诊疗模式变革”巅峰对话环节, 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)易树华教授、华中科技大学附属同济医院隗佳教授、苏州大学附属第一医院黄海雯教授、北京大学人民医院杨申淼教授、中山大学肿瘤防治中心李志铭教授 围绕有限周期治疗的实施路径、临床治愈的可能性以及ZS方案在重塑CLL治疗格局中的价值等话题展开交流,深入探讨了索托克拉在推动CLL诊疗模式变革中的关键作用, 慢淋治疗有机会从长生存时代走向临床治愈时代


图12.巅峰对话:CLL诊疗模式变革


随后, 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)邱录贵教授 介绍了CLL白皮书项目2.0的核心内容。CLL白皮书2.0的启动具有承前启后的重要意义,旨在以1.0版本建立的诊疗现状为基准,前瞻性地构建以“有限疗程”为核心的规范化临床路径与个体化决策支持体系,为中国CLL诊疗迈向 “临床治愈”的新时代提供关键指引与实践工具。介绍结束后, 邱录贵教授 纪春岩教授、李建勇教授、单国洪先生 共同举行了项目启动仪式,标志着这一重要调研与规划工作的全面展开。


图13.CLL白皮书2.0启动仪式


此环节最后的“CLL白皮书项目2.0未来展望”巅峰对话环节由 南方医科大学南方医院冯茹教授 主持, 邱录贵教授、吉林大学第一医院白鸥教授、安徽省肿瘤医院血液肿瘤科主任丁凯阳教授、南昌大学第一附属医院李菲教授、福建医科大学附属协和医院王少元教授 围绕白皮书1.0成果回顾、2.0版本调研重点与实施路径、以及如何推动中国慢淋诊疗向规范化、个体化与国际化的方向发展等议题展开交流,共同探讨了在新药可及的时代背景下,如何通过真实世界数据收集、指南共识更新与全程管理体系建设,进一步提升中国慢淋诊疗水平,最终惠及更多患者。


图14.巅峰对话:CLL白皮书项目2.0未来展望


齐破局·达泽套淋时代

—— 填补MCL靶向治疗空白


中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授 的主持下,本次大会进入最后一个学术环节——“齐破局·达泽套淋时代”。黄教授在开场中回顾了以泽布替尼为代表的BTK抑制剂已取得的进展,并强调新一代BCL2抑制剂索托克拉的引入,有望为MCL治疗格局带来新的突破,从而开启精准治疗的新篇章。


图15.黄慧强教授


湖南省肿瘤医院周辉教授 的主持下, 天津医科大学肿瘤医院张会来教授 聚焦MCL的治疗困境与索托克拉的临床应用价值,全面解读了索托克拉的应用价值。


图16.周辉教授


张会来教授 指出,作为国内目前唯一获批MCL适应症的BCL2抑制剂,索托克拉在BTK抑制剂经治的R/R MCL患者中(BGB-11417-201研究), 单药治疗ORR达52.4%,中位DOR为15.8个月;而与泽布替尼联合的 ZS方案(BGB-11417-101研究)疗效更深,完全缓解 (CR)率达70%,24个月时80%患者仍维持CR,且安全性良好。此外,由天津医科大学肿瘤医院牵头开展的多中心研究显示, 索托克拉联合泽布替尼及CD20单抗的三药方案,在初治MCL中亦展现出 高缓解率与深度MRD阴性,为高危患者提供了新的治疗方向。


图17.张会来教授


此后, 中国台湾大学医学院柯博升教授 李建勇教授 共同主持了“MCL治疗格局迭代”巅峰对话环节, 广东省人民医院李文瑜教授、空军军医大学西京医院梁蓉教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院王黎教授、四川大学华西医院邹立群教授、北京协和医院张薇教授 围绕MCL的联合治疗策略、索托克拉的适用人群等话题展开讨论,认为这款药物将填补国内MCL靶向治疗的空白,推动治疗格局的优化。


图18.巅峰对话:MCL治疗格局迭代


共见证·聚焦生命之光

—— 共话全球创新征程


会议尾声,在新华网主持人的主持下, 邱录贵教授、郑州大学第一附属医院宋永平教授、北京微爱公益基金会张昀女士、单国洪先生、百济神州副总裁兼索托克拉全球产品团队负责人Dan Freeman先生 围绕“从中国首发到全球领先”展开深度访谈。访谈聚焦当前淋巴瘤治疗的痛点与新药研发方向,剖析了中国血液肿瘤诊疗水平及全球创新链中的定位,并探讨了创新药从研发、审批到可及的全链条挑战与机遇。与会嘉宾一致认为, 索托克拉在中国加速获批并实现全球首发,是公司血液瘤产品管线进展的重要里程碑,为全球患者提供了新的治疗希望。


图19.新华网访谈:从中国首发到全球领先


总  结

本次索托克拉中国上市会暨全球首发盛典的成功举办,不仅见证了新一代BCL2抑制剂的临床价值亮相,更凝聚了行业对淋巴瘤精准治疗的共识。作为百济神州血液肿瘤创新管线的重要成员,索托克拉有望与泽布替尼形成协同布局,覆盖不同治疗阶段、不同靶点需求,彰显了深厚的研发实力。


未来,随着更多临床研究的推进与真实世界数据的积累,索托克拉的应用场景将持续拓展,为更多血液肿瘤患者点亮治疗希望。此次盛会的召开,为行业搭建了学术交流与经验分享的重要平台,将推动我国血液肿瘤治疗迈向更精准、更高效的新时代。


排版编辑:yanyan

责任编辑:Mathilda

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