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2026 ASCO-GI 突破性进展!局部晚期胃上部癌患者或有更优治疗策略

01月15日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年全球胃癌新发病例96.84万例,死亡65.99万例。中国新发胃癌35.9万例,占全球的37.0%;死亡26.0万例,占全球的39.4%。目前,胃癌的整体发病率呈逐年下降趋势,胃上部癌在全球范围内的发病率在逐渐升高,且地区差异大。胃肠肿瘤外科胃上部癌的患者占40%~45%。对于局部进展期胃上部癌患者而言,手术往往意味着失去整个胃部,术后营养不良、反流、消瘦等问题长期困扰着他们。难道“根治肿瘤”和“保留胃功能”真的不可兼得?


2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)圆满落幕,华中科技大学同济医学院附属同济医院胃肠外科王桂华教授复旦大学附属肿瘤医院胃肠外科刘凤林教授团队领衔的TOP-GC临床研究(摘要号406)在会上引发热烈反响。为此,【肿瘤资讯】特别邀请首席研究者(PI)王桂华教授,深度解析TOP-GC研究的突破性数据及其研究设计的科学考量。


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本期特邀专家——王桂华、刘凤林教授

王桂华 教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院

华中科技大学同济医学院附属同济医院胃肠外科主任
华中科技大学教授 美国Wake Forest大学博士后 博士生导师
国家杰出青年基金获得者,国家优秀青年基金获得者
中国医师协会内镜医师分会委员、肛肠医师分会委员、外科医师分会兵团外科医师专家工作组副组长
中国抗癌协会腹膜肿瘤专业委员会常委、肿瘤微环境专业委员会委员、肿瘤胃肠病学专业委员会委员、肿瘤代谢专业委员会“炎-癌转化”学组副组长
湖北省医师协会理事会理事、湖北省抗癌协会常务理事
湖北省医师协会微无创医学专业委员会副主任委员
武汉市医学会普通外科学分会青年委员会副主任委员
先后承担国家重点研发计划、杰出青年基金项目、国家自然科学基金重点项目、优秀青年基金项目、面上项目、青年基金项目等共8项,湖北省创新群体负责人,围绕肿瘤代谢与免疫、肿瘤侵袭转移、癌症神经学、脑机接口等研究领域以第一作者/通讯作者在Cell、Nature Cell Biology、 Journal of Clinical Investigation、PNAS、Science Advances、Nature Communications等杂志发表30多篇研究论著,以第一完成人获得国家发明专利3项并实现成果转化,作为药物主要研发人获得国家I类新药临床批文1项

刘凤林 教授
上海复旦大学附属肿瘤医院

上海复旦大学附属肿瘤医院胃肠外科主任
中华医学会外科学分会青年委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤胃肠病学专业委员会 副主任委员
中国医师协会微无创专业委员会胃肠外科学组主任委员
中国抗癌协会胃癌专业委员会委员
中华外科杂志青研社胃肠组副组长
中华消化外科杂志菁英汇胃肠组组长
上海医学会普外科分会微创学组副组长
承担多项国家级课题,并发表50余篇学术论文,参编《中国腹腔镜胃癌根治手术质量控制专家共识(2017版)》、《完全腹腔镜胃癌手术消化道重建专家共识及手术操作指南(2018 版)》、《胃肠外科手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018 版)》(执笔/起草组)、《保留幽门胃切除手术专家共识及操作指南(2019 版)》、《胃癌肝转移诊断与综合治疗中国专家共识(2019 版)》、《早期胃癌保功能手术中国专家共识(2021版)》,在国内胃肠肿瘤外科治疗领域作出极大贡献

一、创新策略:构建“免疫+化疗+精准手术”治疗模式

对于局部晚期胃上部癌患者,传统标准手术方式是全胃切除术。然而,全胃切除可能对患者术后营养吸收和生活质量造成较大影响。本研究基于在免疫治疗时代,“保留特定淋巴结可能增强免疫疗效”的前沿科学假设,旨在探索在强效新辅助化免治疗下,实施创伤更小、保留器官功能更多的近端胃切除术的可行性及优越性。

TOP-GC研究是一项前瞻性、多中心、随机对照的III期临床试验,该研究探索了‌新辅助替雷利珠单抗联合SOX化疗后,对比近端胃切除术与全胃切除术‌对于局部进展期胃上部癌患者的临床疗效和安全性,为优化治疗策略提供了强有力的新证据。

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二、 研究亮点

· ‌创新疗法组合‌:采用“替雷利珠单抗(免疫治疗)+ SOX方案(奥沙利铂+S-1)”作为围手术期(术前新辅助+术后辅助)治疗方案。

· ‌精准手术决策‌:对于新辅助治疗后反应良好的患者,科学随机比较‌近端胃切除术‌(保留部分胃和淋巴结)与‌全胃切除术‌的长期效果。

· 关键成果‌:该研究计划纳入404例患者。截至2025年12月1日,已入组的38例患者数据显示:

  1. 病理完全缓解率(pCR)高达28.9%‌,远超传统化疗时代的数据,印证了免疫联合化疗的强大威力。

  2. 近端胃切除术组的pCR率44.4%,全胃切除术组pCR率仅15%,说明近端胃切除术组或有更高pCR率的趋势当然,也亟需扩大样本量进一步验证。

  3. 安全性良好‌:39.4%患者出现3级以上治疗相关不良事件,均在可控范围;无手术相关死亡;全胃切除术组出现1例吻合口漏,近端胃切除术未出现;为治疗安全性提供了保障。

三、 专家点评

TOP-GC研究采用了强大的围术期组合拳:利用免疫药物和化疗的“协同效应”的创新胃癌围术期治疗模式。新辅助治疗结束后,医生会精准评估疗效。只有达到部分缓解(肿瘤缩小超30%)或临床完全缓解的患者,才有资格进入下一步的“保胃”选择。这确保了手术安全性和彻底性。术后,所有患者继续接受4周期SOX辅助治疗,并完成1年的替雷利珠单药维持治疗。该研究的结果为局晚期胃上部癌奠定了精准医疗典范:通过新辅助化免治疗“筛选”出最适合保胃的患者,实现个体化精准治疗。目前数据非常鼓舞人心,更高的pCR率往往预示着更好的长期生存。这不仅代表了胃癌治疗向“个体化、精准化”迈出的关键一步,也为无数患者带来了保留胃功能、提高生活质量的新希望。本项III期临床研究已在全国联合约30家分中心开展,各团队正协同攻坚,加速入组进程,力争早日达成404例目标。我们热忱欢迎更多同道加盟,共同开创局晚期胃上部癌治疗新局面。与此同时,生物标志物探索性研究正同步开展,以期深入揭示“保胃增效”的内在机制。期待该研究成果早日转化为临床指南,惠及广大胃上部癌患者。

责任编辑:肿瘤资讯-Linda
排版编辑:肿瘤资讯-htt
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