源头技术创新不断突破，管线研发数量高速增长，当前中国创新药产业发展的核心任务，已从“做出更多管线”转向“跑通临床验证与商业转化的全路径”。
对申报IND、取得 I 期临床批件的企业而言，如何在关键阶段同时解决资金、临床资源与合作开发路径，决定了一条“好管线”能否真正成长为“成功管线”。以科研实力为底座，叠加资金支持、临床资源和园区增值服务的管线合作研发模式，正在成为创新药企业高度关注的“新基础设施”。
2025年12月9日，由上海外高桥集团股份有限公司与高博医疗集团联合主办，UDC Consulting与上海高博肿瘤医院共同承办的“创新药管线合作与临床协同专题研讨会” 在创世谷·外高桥成功举办。本次研讨会以“淬锋砺链・共研共创”为主题，汇聚了生物医药行业顶尖专家、企业高管及专业人士，聚焦创新药管线合作研发模式、临床协同落地与国际化布局等核心议题，搭建起深度交流与资源对接的高端平台。
生物医药企业代表及聚焦肿瘤领域新药研发与临床转化的专业人士共计 180 余人参会，共同探讨在“从管线竞争迈向临床价值竞争”的新阶段，创新药管线合作研发体系如何真正为企业创造可感知的临床与商业价值。
外高桥集团党委书记、董事长蔡嵘在致辞中表示，多年来，外高桥将生物医药作为核心战略产业，打造全球资源汇聚、临床研究协同、创新成果转化的高能级产业空间，目前区域已集聚800余家生物医药企业，形成“研发—检测—生产—仓储—贸易—医疗服务”全链条生态。
在中国创新药从“量的积累”向“质的跃升”的关键阶段，外高桥将依托自贸区制度优势，以企业需求为导向深化营商环境优化，加速集聚全球优质要素，构建通畅全球通道与坚韧创新生态体系。
他指出，此次与高博医疗集团携手共筑“创新药管线合作研发协同体系”，正是立足企业在资金、临床资源、产业生态等关键环节的现实痛点，通过“资本+临床+专业服务”的一体化设计，为创新药企业在关键临床阶段提供可落地的系统性支持，助力中国创新药从“研发领先”迈向“商业成功”，让更多中国创新成果走向世界、惠及全球。
图丨高博医疗集团临床研究中心CEO郭彤主持本次活动
研发与全球化策略协同路径
主旨演讲环节汇聚行业领军者真知灼见，四位深耕创新药领域的临床专家学者、创业者、决策者登台，基于发展实践，从国际化研发、全球BD策略、临床共研体系构建及管线共创模式等维度，为行业高质量发展提供多元视角与切实可行的落地路径。
驯鹿生物作为国内细胞治疗领域的头部标杆企业之一，在全人源CAR-T构建、病毒载体改造、适应症拓展等方向持续深耕并取得关键性突破。其核心产品伊基奥仑赛注射液（福可苏®）更凭借优异的疗效数据与成熟的制造体系在国际舞台赢得高度关注。
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华以“驯鹿生物国际化研发的实践探索”为主题，分享了驯鹿“血液肿瘤+自身免疫性疾病”管线双轮驱动的差异化研发策略，以及以分阶段、差异化模式推进海外注册的实操经验。她表示，当下驯鹿海外拓展从港澳、东南亚、中东等新兴市场开始，并逐渐进入日本、欧洲等发达市场。同时，驯鹿通过海外患者来华就医、跨境给药等多元化模式，成功实现患者“引进来”，药品”走出去”的双向突破，不仅积累了不同人群的临床数据，更为海外注册、运营及商务拓展提供了可行路径。
陶晓路博士是ICH M12指南国际专家组成员、中国药促会药物研发专业委员会委员，长期在国际跨国药企（MNC）负责化学药、生物药及生物类似药开发的转化医学与临床药理工作。加入和铂医药后，她先后担任转化及早期临床副总裁、首席产品开发官，深耕产品开发全链条。
聚焦“中国生物医药国际化合作和发展模式”这一议题，陶晓路博士分享了和铂医药在该领域的探索路径。她指出，产业竞争力奠定了出海合作的基础。当前，中国生物医药企业出海方式，从简单的产品授权，走向更为多元化的平台协助与战略合作。在参与全球创新中，和铂医药则采取产品出海、技术出海及平台出海策略并驾齐驱，基于核心技术开展多元合作创新。她认为出海项目的早期立项要知己知彼，了解合作方需求，同时要注重IP保护及布局，并充分发挥自身优势，探索适合于自己的出海道路，成为全球产业发展的创新引擎。
立迪生物专注于肿瘤个体化精准医疗的研究、服务及产品开发，为药企提供临床前药理药效CRO服务，同时助力临床医生开展个性化精准医疗实践。
立迪生物创始人、董事长兼执行总裁闻丹忆带来“‘四位一体’临床共研体系：平台化能力与深度协同”主题分享，四位一体是立迪生物搭建的以临床研究专业运营团队为核心，结合定量系统药理（QSP）建模平台、肿瘤生物模型驱动的Mouse Trial平台、贝叶斯统计设计平台进行深度协同，可重点解决创新药企抗肿瘤新药研发在早期临床阶段剂量优化、适应症筛选、Biomarker鉴定、联合策略等转化痛点，为抗肿瘤新药的转化与研究提供全面支撑。
李进教授拥有近40年临床诊疗与研究经验，牵头开展I期抗肿瘤药物临床研究超200项，主导II-III期临床试验近50项，在肿瘤药物临床研究领域造诣深厚。
围绕创新药管线共研共创模式，李进教授分享了“从临床价值到全球路径”的深度思考。他指出，中国制药已逐步实现从跟随到引领全球临床试验的跨越，创新力持续显现，相关政策亦为国产创新药的研发与落地提供了有力支撑。同时，我国临床试验具备显著的本土优势——入组效率达到海外均值的3-5倍，临床试验成本仅为欧美市场的30%~60%，这些优势不仅有助于快速积累临床关键初步数据，还能为创新药企获取海外批件、开展授权转让实现出海提供坚实基础。为进一步说明临床资源对创新药研发的支撑作用，李进教授还介绍了上海高博肿瘤医院的临床试验项目、智能化临床试验平台，以及高博与外高桥集团合作开展的创新药管线研发项目，充分展现了通过临床资源系统整合，为创新药管线实现临床价值提供支撑的实践路径。
当创新药从“拼靶点”走向“拼临床价值”，许多企业在申报 IND 、取得 I 期临床批件阶段面临共同难题：临床试验费用高、资源匹配难，真正懂临床且愿意在早期投入的资金和合作伙伴并不多，不少“好管线”常卡在关键节点。
在本次研讨会上，UDC Consulting与高博医疗集团携手打造的“创新药管线合作研发体系”备受关注。
依托外高桥集团旗下 UDC Consulting 在园区运营、产业集成与专业服务方面的综合优势，结合高博医疗在临床研究和专家资源方面的核心能力，双方联合构建“创新药管线合作研发体系”，聚焦肿瘤及相关领域的创新药研发管线，重点支持已取得IND 批件、即将进入 I 期临床的管线，以临床价值为核心进行合作。
该体系由 UDC Consulting 与产业投资人共同出资运作，首期合作总规模人民币 1 亿元，单个合作管线出资原则上不超过人民币 500 万元。不同于“单一资金支持”模式，除了资本协同，以“懂临床的资金”参与关键研究阶段，体系还强调临床与专业服务协同：立足上海高博肿瘤医院等真实临床场景，由多学科专家共同参与方案设计、中心选择和入组推进；并由 UDC Consulting 对接产业链接、合规与出海等综合服务。通过构建“资本+ 临床 + 专业服务”协同通道，助力企业加速验证管线价值、对接合作开发及 BD 机会，让更多优质管线有机会走完从研发到商业化的全路径。
签约仪式上，首期拟纳入管线合作研发项目同步发布，并明确了企业进入合作研发管线池的评估流程、核心标准及对接机制。双方期待通过为创新药企关键临床阶段提供系统性支持，借助外高桥生物医药集群优势，打通研发—临床—注册—商业化全链条；打造面向全球的生物医药管线合作与临床协同新范式，为中国原创创新药走向世界提供可复制、可推广的实践样板。
圆桌交流环节由上海高博肿瘤医院院长李进主持，特邀上海高博肿瘤医院荣誉院长秦叔逵、高博医疗集团首席执行官郑晓宇、君实生物总经理兼CEO邹建军、思路迪医药创始人兼CEO龚兆龙、勤浩医药创始人兼CEO王奎锋、达歌生物联合创始人兼CEO邹丽晖等嘉宾，围绕“临床价值如何有效转化为BD价值”“临床试验创新性与可执行性的平衡”“共研共创机制与传统服务型合作的本质差异”“如何实现临床—注册—BD协同融合”等关键议题展开深度研讨。
交流中，嘉宾们聚焦企业药物研发、临床设计、资金筹措等痛点，探讨了通过整合临床专家关键经验与生态圈资源，以共研共创模式实现临床早期风险共担的可行路径，以及如何协同打通“临床-注册-BD”全流程，进而加快药物研发上市进程与商业化落地效率的核心策略。
外高桥创世谷·会议现场
2025年中国药物研发管线数量位居全球第二，蓬勃发展的态势令人欣喜，但也降低了“好管线”的能见度。此次创新药领域专场活动的举办，不仅是为行业搭建了顶尖思想碰撞与优质资源对接的高端平台，以活动所传递的国际化研发视野、高效BD策略及深度协同模式，将为破解行业研发瓶颈、优化产业生态提供了宝贵实践参考；更是以“创新药管线合作研发协同体系”务实合作签约与前沿议题研讨为支点，凝聚起“以临床价值为核心、以协同共研为路径”的产业共识。多方携手，为“好管线”走向交易桌构建一条真正走得通的「全路径」。
未来，相信将有更多管线的价值，通过合作研发体系被发现，开启从研发走向临床、从临床走向市场，赋能中国创新药产业高质量发展，惠及更广泛患者群体的发展加速度。
排版编辑：肿瘤资讯-小编
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