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管理皮肤不良反应，优化治疗获益：帕妥尤单抗N01为mCRC患者带来新选择

11月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

结直肠癌（CRC）是全球范围内高发的恶性肿瘤之一。对于RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者，抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体联合化疗已成为标准的一线治疗方案。该类药物通过阻断EGFR信号传导通路，有效抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭及转移。随着抗EGFR单克隆抗体在mCRC治疗中的广泛应用，皮肤不良反应是其最常见的不良反应，若管理不当，可能影响患者生活质量，甚至导致治疗中断。Panitumumab（帕妥尤单抗）生物类似药帕妥尤单抗N01显示出良好的抗肿瘤活性，但其伴随的皮肤不良反应仍需规范化管理。文章将基于其发生率及安全性数据，阐述从预防性干预到分级治疗的全程管理策略，旨在为临床医师提供标准化的指导，以优化患者的治疗依从性及生存质量。

不良反应现状：常见但可控

在mCRC的靶向治疗领域，抗EGFR单克隆抗体已成为重要的治疗选择。然而，皮肤不良反应作为该类药物的不良反应，始终是临床关注的重点问题。临床研究数据显示，帕妥尤单抗N01治疗期间皮疹发生率为53.3%，痤疮样皮炎发生率为21.5%；≥3级严重皮肤反应的发生率较低，其中严重皮疹发生率仅为12.7%，严重痤疮样皮炎发生率为7.1%。这种良好的安全性特征为临床用药提供了重要保障，也奠定了不良反应管理的基础。

这与药物作用机制密切相关。从作用机制来看，皮肤不良反应的发生与EGFR信号通路抑制直接相关。EGFR在皮肤角质形成细胞、毛囊和皮脂腺等部位广泛表达，参与调控皮肤细胞的增殖、分化和迁移等关键生理过程。当EGFR通路被抑制后，会导致皮肤屏障功能受损、炎症细胞浸润和角质形成细胞凋亡，从而引发一系列皮肤反应。然而，值得注意的是，皮肤反应的发生程度存在个体差异，且与药物疗效存在一定相关性，这提示我们需要以更加科学和理性的态度看待和管理这些反应。

全程管理策略：预防、分级与教育

针对帕妥尤单抗N01相关皮肤不良反应的管理，需要建立系统化的全程管理策略。首先，在预防层面，应当在治疗开始前对患者进行全面的皮肤状态评估，了解其基础皮肤状况及相关病史。在此基础上，指导患者建立科学的皮肤护理方案，包括严格避免日光暴晒、选择温和无刺激的护肤品等。对于高风险患者，可考虑预防性应用抗生素或糖皮质激素，以降低重度皮疹发生风险。这些预防性措施的有效实施，能够明显减轻皮肤反应的严重程度，为后续治疗的顺利开展奠定基础。

在出现皮肤反应后的分级处理阶段，需要根据不良反应的严重程度采取针对性的干预措施。按照CTCAE分级标准，1级轻度皮疹主要表现为斑丘疹或痤疮样，皮疹覆盖体表面积小于10%，可仅采用外用弱效糖皮质激素进行处理，同时加强皮肤保湿护理，无需调整靶向药物剂量。当发展为2级中度反应时，皮疹覆盖面积达到10%-30%，需要联合使用外用糖皮质激素和抗生素制剂，并可酌情使用抗组胺药物缓解症状，但通常仍可维持原靶向治疗方案。对于3级严重反应，皮疹范围超过30%体表面积且伴有明显症状，需要系统性使用口服抗生素，必要时可短期应用糖皮质激素，并考虑暂停帕妥尤单抗N01治疗，待反应降至2级以下后恢复用药。需要特别强调的是，绝大多数皮肤反应都可通过规范管理得到有效控制，通常不需要永久停药。

患者教育是管理策略中不可或缺的重要环节。医护人员需要通过系统化的健康教育，帮助患者建立“皮肤不良反应可防可控”的正确认知，指导患者掌握自我监测皮肤变化的方法，建立快速反馈机制，确保问题早发现、早处理。同时，需要强调坚持规范治疗的重要性，避免患者因恐惧不良反应而自行停药或减量。通过有效的医患沟通和教育，可以明显提升治疗依从性，确保抗肿瘤治疗的连续性和疗效。

临床实践价值：明显提升治疗耐受性和生活质量

规范化的皮肤不良反应管理策略在临床实践中展现出明显价值。研究表明，规范管理的皮肤不良反应不会影响靶向药物的抗肿瘤效果，反而可能作为药物有效分布的生物学标志。帕妥尤单抗N01较好的皮肤安全性特征使患者能够更好地维持正常生活和工作，这对于需要长期治疗的mCRC患者尤为重要。此外，较低的不良反应严重程度也减少了处理严重反应所需的医疗资源投入。

从医疗资源利用角度而言，帕妥尤单抗N01的皮肤安全性优势使得临床管理更加简便高效。临床医生可以将更多精力投入到治疗效果监测和个体化治疗方案优化中，而不是消耗在复杂的不良反应处理上。这种管理效率的提升，对于医疗资源日益紧张的现代医疗环境具有重要价值。

总结

帕妥尤单抗N01作为RAS野生型mCRC患者的重要治疗选择，其皮肤不良反应虽常见但通过科学管理可有效控制。临床实践中，通过治疗前的全面评估与预防性干预，治疗期间的分级精准处理，以及贯穿全程的患者教育，能够显著降低皮肤不良反应对患者生活质量的影响，保障治疗的顺利进行。展望未来，帕妥尤单抗N01皮肤不良反应的管理仍需持续优化和完善。随着真实世界数据的不断积累，有望进一步明确最优管理策略，特别是针对特殊人群的个体化方案。同时，新型管理工具和技术的应用，如远程监测、人工智能辅助评估等，也将为不良反应管理提供新的可能性，为更多患者带来治疗希望。

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-jyy