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2025国家临床研究专家队指南巡讲｜李群教授：构建理论与实践闭环，推动临床研究全国标准化发展

11月10日

来源：肿瘤资讯

2025年10月31日，由杭州东方临床肿瘤研究中心主办，同济大学附属东方医院承办的“2025国家临床研究专家队指南巡讲义诊”在上海盛大召开。本次活动汇聚国内抗肿瘤新药研发与转化医学领域多位专家、学者，共同探讨临床研究的热点与难点问题。会后，【肿瘤资讯】特别邀请同济大学附属东方医院李群教授，为我们深度解读本次大会“理论+实践”模式的顶层设计与实践价值。

李群

主任医师，博士生，博士后导师

同济大学附属东方医院
国家基金委评审专家，肿瘤中心教学主任/行政副主任
美国斯坦福大学医学院博士后
美国哈佛大学附属麻省总医院 Fellow 培训
上海市浦江人才、浦东新区领先人才
中国生物工程学会生物医药大数据专委会副主委
中老保协会肿瘤防治和临床研究管理专委会副主委
中国医药教育协会委员会常委
中国初级卫生保健基金会肿瘤免疫治疗委员会常委
长江学术带乳腺联盟（YBCSG）常委
CSCO乳腺癌专家委员会委员
CSCO转化医学委员会委员
中国抗癌协会临床化疗青年委员会委员
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会委员
上海市抗癌协会乳腺癌专家委员会委员
做为 PI 主持多项抗肿瘤新药临床研究，主持国家级、省部级等课题10余项，国家发明专利2项，以第一或通讯作者发表大于15分的SCI文章近10篇；
荣获青年医学之星奖、上海市浦江人才、新区领先人才、上海市医学科技奖、国际交流派出计划、优秀青年医学人才、同济大学高水平论文奖等荣誉；
擅长乳腺癌和妇科肿瘤的综合治疗，抗肿瘤新药临床研究，精准诊疗和基因检测咨询。

理论与实践的结合：构建从患者需求到新药研发的闭环

李群教授：本次会议分别在上午举办国家级专家临床研究指南巡讲、在下午开展大型义诊活动，将理论与实践紧密结合。其中，上午的临床研究指南巡讲汇聚了全国专家，共同探讨临床研究相关内容，其核心目标是助力国内临床研究机构实现同质化与标准化，提升整体水平，从而催生出更多高质量的研究成果，加速新药研发向临床应用的转化，最终使患者获益。当前，我国临床研究领域存在诸多问题，如研究机构水平不一致、原研药物数量较少、成果转化效率有限。通过临床研究指南巡讲这种高水平的学术交流，有助于统一行业标准、凝聚共识。下午的义诊活动则是理论的实践与延伸——来自全国各地的专家团队与患者面对面，深入了解他们的真实需求，评估现有标准治疗方案的实际应用情况，并针对部分患者在标准治疗结束后无药可用的困境，提供专业的医学指导。

本次会议将理论学习与临床实践融为一体，进而形成“从发现临床问题到推动研究探索”的线性闭环。所有临床研究应源于临床、源于患者，通过义诊活动发现患者未满足的需求，再通过临床研究去探索更优质、更高质量的治疗方案，最终将研究成果回馈给患者。本次会议“理论+实践”这一模式的最终愿景，是希望推动肿瘤治疗从晚期管理走向早期治愈，共筑“无癌”未来。

以上海为起点：以点带面推动临床研究的全国同质化

李群教授：本次活动在上海首发的初衷，是希望上海发挥示范引领作用，以点带线、以线带面，让临床研究的规范从上海走向全国。在本次活动现场，我们发出了三支“接力棒”，分别传递给北京、广州和山东的专家同道，他们将在各自的城市举办国家临床研究专家队指南巡讲义诊活动，并逐步在全国范围内推广，持续将“理论+实践”这一模式传递给更多城市的专家们。希望通过这种持续努力，推动我国临床研究事业发展，最终实现全国临床研究的同质化与标准化。

政策与机制保障：破解资金瓶颈，为新药研发注入动力

李群教授：新药研发在Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期直至Ⅳ期临床试验的推进过程中，需要检测药物代谢动力学、药效学等指标，以评估药物在人体内的疗效与安全性，并在后续临床试验中验证其对不同分期患者、不同瘤种中的疗效。在这一过程中，往往需要耗费大量资金，因此有效的融资机制对于新药研发至关重要。

值得关注的是，临床研究工作获得各级政府及卫生健康主管部门的高度重视与有力支持。本次临床研究指南巡讲义诊活动，不仅迎来上海市卫生健康委员会领导亲临现场指导，更得到国家层面及上海市、浦东新区卫生健康委员会的全方位支持。政府部门的积极作为，为新药研发搭建了更为便捷的融资渠道，助力企业高效获取研发资金。政策层面的精准赋能与坚实保障，为新药研发注入强劲动力，将有效加速创新药物的研发进程与成果转化，让广大患者尽早享受到医药创新带来的健康福祉。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Lynn