2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于10月17日至21日在德国柏林盛大举行。本届大会盛况空前，吸引了全球超过35,000名肿瘤学专业人士参会，共同见证了肿瘤学领域的最新突破。大会议程聚焦于转化癌症科学的交流与辩论，展示了众多可能改变临床实践的数据。
今年的亮点尤其集中在抗体药物偶联物（ADC）和免疫疗法从晚期治疗向早期（新辅助/辅助）阶段的“推进”，以及双特异性抗体等新疗法有望在多个癌种中确立的新标准。【肿瘤资讯】将为您梳理本届ESMO大会部分最值得关注的核心研究亮点，以飨读者。
乳腺癌：早期治疗格局重塑，晚期治疗再添利器
乳腺癌领域在本次ESMO大会上占据了“霸主”地位，多项重磅III期研究，特别是在早期乳腺癌（EBC）领域，取得了历史性突破。
早期HER2+乳腺癌：ADC奠定新辅助及辅助治疗新标杆
DESTINY-Breast05研究（全体大会）： 这项III期研究堪称“改变实践”。研究针对接受新辅助治疗后仍有残留病灶（RD）的高风险HER2+ EBC患者，头对头比较了德曲妥珠单抗（T-DXd）与T-DM1的辅助治疗效果。
结果： T-DXd组显示出压倒性优势，与T-DM1组相比，将浸润性疾病复发或死亡风险显著降低了53%（HR=0.47） 。3年iDFS率分别为92.4%（T-DXd）和83.7%（T-DM1）。
安全性： T-DXd组的间质性肺病（ILD）/肺炎发生率为9.6%（T-DM1组为1.6%），提示了在应用中需密切监测毒性。
DESTINY-Breast11研究（全体大会）： 另一项III期研究探索了T-DXd+THP方案对比标准ddAC-THP方案用于高风险HER2+ EBC新辅助治疗的疗效。
结果： T-DXd组的病理学完全缓解（pCR）率显著更高（67.3% vs 56.3%，绝对获益+11.2%，p=0.003）。在HR阴性亚组中，T-DXd方案的pCR率更是高达83.1%。这是首个III期试验证明，基于ADC的“去蒽环”方案在pCR上优于传统化疗。更重要的是，T-DXd组的心脏毒性（LVD）更低（1.9% vs 9.0%）。T-DXd+THP方案非常有望成为高风险HER2+ eBC新辅助治疗的新标准。
早期HR+乳腺癌：CDK4/6抑制剂辅助治疗喜获OS获益
monarchE研究： 备受瞩目的monarchE研究7年更新数据显示，在高风险HR+/HER2- EBC患者中，阿贝西利（abemaciclib）联合内分泌治疗（ET）的辅助治疗，首次在该领域显示出具有统计学意义的显著总生存期（OS）获益 。
结果： 在中位随访6.3年后，阿贝西利联合ET组将死亡风险降低了15.8% 。这一“实践确证（Practice-confirming）”的结果，预示着辅助CDK4/6抑制剂的广泛应用“已成定局”。
NATALEE研究： 5年随访数据显示，瑞波西利（ribociclib）联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）辅助治疗，持续显示出iDFS获益（HR=0.716）。
关键点： 获益首次扩展至淋巴结阴性（N0）的较低风险患者 ，5年绝对iDFS获益为4.5%。OS数据也呈现出“新兴趋势”。
其他乳腺癌重磅进展
TROPION-Breast02研究 (mTNBC)： 在一线PD-L1低表达或不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中，Dato-DXd（TROP2 ADC）对比化疗，显著改善了PFS（10.8 vs 5.6个月；HR=0.57）和OS（23.7 vs 18.7个月）。
POSITIVE研究： 对于希望生育的年轻（≤42岁）HR+ EBC患者，更新数据显示，在中位随访71个月后，暂时中断内分泌治疗以尝试怀孕，并未导致更差的乳腺癌结局，为年轻患者带来福音。
A-BRAVE研究 (TNBC)： 揭示了肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的预测价值。在TNBC中，免疫检查点抑制剂的所有获益几乎都集中在TILs ≥30%的患者中，而低TILs患者未见获益。
泌尿生殖（GU）肿瘤：膀胱癌与前列腺癌迎来全新SoC
肌层浸润性膀胱癌（MIBC）：ADC+IO改写围手术期治疗
KEYNOTE-905/EV-303研究（全体大会）： 这项研究被誉为“规则改变者”，针对不适合顺铂的MIBC患者。
结果： 围手术期使用Enfortumab Vedotin（EV）联合帕博利珠单抗（Pembro）对比单纯手术，取得了惊人疗效。EV+Pembro组显著延长了EFS（HR=0.40）和OS（HR=0.50），并将pCR率从8.6%飙升至57.1%。
结论： 该方案将成为此类患者的新标准治疗。
DISCUS研究： 探索了晚期尿路上皮癌（UC）的“降阶梯”治疗。研究表明，3个周期的化疗后联合阿维鲁单抗（avelumab）维持治疗，相比6个周期化疗联合维持治疗，具有更优的生活质量（QoL），且PFS和OS相似。
前列腺癌：高危生化复发迎来OS获益
EMBARK研究： 针对高风险生化复发（BCR）前列腺癌患者，研究显示，恩扎卢胺（Enzalutamide）联合LHRH激动剂对比LHRH激动剂单药，显著降低了40.3%的死亡风险（HR=0.597） 。这标志着该领域迎来了新的标准治疗。
PRESTO研究： 显示ADT联合Apalutamide可为PSA复发患者带来转移风险（MFS）获益。
肺癌（NSCLC）：双特异性抗体与ADC引领SCLC与NSCLC突破
小细胞肺癌（SCLC）：BiTE疗法展现惊人疗效
DeLLphi-303研究： Tarlatamab（一种BiTE双特异性T细胞接合剂）联合化疗和免疫治疗（Chemo-IO）一线治疗广泛期SCLC（ES-SCLC）。
结果： 数据“打破了已知统计”。12个月的OS率高达80.6%，中位OS尚未达到，显示出巨大潜力，有望成为下一代标准治疗。
非小细胞肺癌（NSCLC）：双抗与ADC齐头并进
HARMONI-6研究： 这项在中国进行的III期研究中，依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状NSCLC。
结果： 依沃西单抗组显著改善mPFS（11.1 vs 6.9个月；HR=0.60）。值得注意的是，无论PD-L1表达高低，均观察到获益，在PD-L1 TPS <1%的亚组中HR为0.55。
OptiTROP-Lung04研究： 在TKI治疗进展后的EGFR突变晚期NSCLC患者中，芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）对比化疗，在OS和PFS上均取得了具有统计学意义的显著改善 。
NORTHSTAR研究： 在一线奥希替尼治疗晚期EGFRm NSCLC中，增加局部巩固治疗（LCT）可显著改善mPFS（25.3 vs 17.5个月）。
ALEX研究： 长期数据显示，阿来替尼（Alectinib）治疗ALK+ NSCLC的7年OS率达48.0%，中位OS长达81个月。
消化道（GI）肿瘤及其他新兴疗法
鼻咽癌 (NPC)
BL-B01D1-303研究：全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在既往多线治疗（含铂类与免疫）失败的r/m NPC患者中，对比标准化疗，疗效翻倍。Iza-bren组的mPFS显著延长（8.38 vs 4.34 个月；HR=0.44），cORR也翻倍（54.6% vs 27.0%）。
KC-WISE（胃癌）
在中国进行的III期研究显示，Anbenitamab（HER2双特异性抗体）联合化疗用于既往曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌/胃食管交界癌（GC/GEJC），显著延长了mOS（19.6 vs 11.5个月）。
神经内分泌肿瘤 (NET)：
XT-XTR008-3-01研究显示，放射性核素疗法（PRRT）对比SSA治疗GINETs，显示出显著的mPFS获益（后续分析HR=0.14）。
ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96（卵巢癌）
ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96研究显示，在铂耐药卵巢癌中，帕博利珠单抗联合紫杉醇周疗（+/-贝伐珠单抗），显著改善了PD-L1 CPS≥1人群的OS。
小结
2025年ESMO大会无疑是具有里程碑意义的一届。ADC药物正式从晚期解救治疗迈向早期治愈性环境，在乳腺癌和膀胱癌中均取得了巨大成功。CDK4/6抑制剂在早期HR+乳腺癌辅助治疗中终于迎来了OS获益。
同时，以双特异性抗体（BiTE、PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC）为代表的新型疗法在SCLC、NSCLC、胃癌和鼻咽癌中展现了强大潜力。本届大会确立了多项新的临床实践标准，肿瘤治疗的未来已然开启。
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly
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