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2025 ESMO LBA | 吴小华教授:“去化疗”方案一线告捷!卡瑞利珠单抗+法米替尼对比化疗治疗R/M宫颈癌,PFS/OS双双显著获益

10月21日

Session Type Proffered paper session
摘要号 LBA38
英文标题 LBA38 - Phase III study of camrelizumab plus famitinib versus platinum-based chemotherapy as first-line therapy for recurrent or metastatic cervical cancer
中文标题 LBA38 - 卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比铂类化疗作为一线疗法治疗复发或转移性宫颈癌(R/M CC)的III期研究
讲者 吴小华 (Xiaohua Wu) (中国, 上海)

研究摘要

背景

复发或转移性宫颈癌(R/M CC)的标准一线治疗是铂类化疗±贝伐珠单抗或免疫治疗。然而,化疗相关的毒性仍是一个挑战。本研究旨在探索“去化疗”(chemo-free)方案的可行性。既往一项II期研究(JCO 2025)显示,卡瑞利珠单抗(CAM,抗PD-1 mAb)+ 法米替尼(FAM,多靶点TKI)在经治的R/M CC患者中显示出优于CAM单药或研究者选择化疗的抗肿瘤活性。本III期研究旨在(一线)确认CAM+FAM对比铂类化疗±贝伐珠单抗的疗效和安全性。

方法

在这项多中心、III期研究中,患者按1:1随机分为两组,分别接受CAM(200 mg, iv, Q3W)+ FAM(20 mg, po, qd)或研究者选择的化疗(紫杉醇+顺铂/卡铂,±贝伐珠单抗)。主要终点为经BICR评估的PFS和OS。

结果

截至2025年6月10日,共443例患者被随机分配至CAM+FAM组(N=220)或化疗组(N=223)。中位随访时间为19.3个月。基线特征显示,93.0%的患者PD-L1 CPS ≥1,70.4%的患者既往接受过铂类治疗。

疗效结果
PFS (主要终点): CAM+FAM组对比化疗组显著改善。
中位PFS: 11.1 个月 vs 7.5 个月,HR: 0.68 (95% CI 0.53-0.86); p=0.0007 (单侧)。

OS (主要终点): CAM+FAM组对比化疗组显著延长。中位OS: 34.4 个月 vs 23.4 个月,HR: 0.65 (95% CI 0.49-0.86); p=0.0012 (单侧)。

安全性

CAM+FAM组和化疗组的≥3 级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为87.3%和67.1%。因TRAE导致任一治疗中止的患者比例分别为13.6%(CAM+FAM组)和6.6%(化疗组)。

结论

在R/M CC患者中,CAM+FAM的“去化疗”方案作为一线治疗,与铂类化疗±贝伐珠单抗相比,显著延长了PFS和OS,且安全性特征可耐受。



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly


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