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2025 ESMO LBA | Carol Aghajanian教授：DUO-O最终OS公布！ITT人群OS未达终点，但HRD+亚组PFS获益明显，中位PFS达45.1个月！

10月20日

Session Type Proffered paper session
摘要号 LBA44
英文标题 LBA44 - Durvalumab + paclitaxel/carboplatin + bevacizumab followed by durvalumab, bevacizumab + olaparib maintenance in patients with newly diagnosed non-tBRCA-mutated advanced ovarian cancer: Final overall survival from DUO-O/ENGOT-ov46/GOG-3025

中文标题 LBA44 - 度伐利尤单抗+紫杉醇/卡铂+贝伐珠单抗，后续度伐利尤单抗、贝伐珠单抗+奥拉帕利维持治疗新诊断非tBRCA突变晚期卵巢癌患者：DUO-O/ENGOT-ov46/GOG-3025研究的最终总生存期
讲者 Carol Aghajanian (美国, 纽约)

研究摘要

DUO-O 研究的既往中期分析（DCO1）显示，在非tBRCA突变（non-tBRCAm）的意向治疗（ITT）人群和同源重组缺陷（HRD+）人群中，对比标准治疗（Arm 1），采用“紫杉醇/卡铂（PC）+贝伐珠单抗（B）+度伐利尤单抗（D）”诱导后，继以“B+D+奥拉帕利（O）”维持治疗（Arm 3）可带来具有统计学意义和临床意义的PFS获益。本次报告的是该研究的最终总生存期（OS）、更新的PFS及安全性数据。

方法

1130例 non-tBRCAm 患者在1个周期的PC±B治疗后，于第2周期按1:1:1随机分为三组：
Arm 1 (对照组): PC + B → B 维持
Arm 2: PC + B + D → B + D 维持
Arm 3: PC + B + D → B + D + O 维持

本研究在数据截止日期（DCO3：2025年3月17日）对 non-tBRCAm ITT 人群（Arm 3 vs Arm 1）进行了最终OS的正式检验。

结果

中位随访时间约 56 个月。
最终总生存期 (OS)
在 non-tBRCAm ITT 人群（53% 成熟度）中，Arm 3 vs Arm 1（HR 0.92 [95% CI 0.75–1.11]；p=0.378）及 Arm 2 vs Arm 1（HR 0.97；p=0.785）的最终 OS 均未显示出统计学显著差异。

在 non-tBRCAm HRD+ 亚组（36% 成熟度）中，Arm 3 vs Arm 1 的 OS HR 为 0.80（95% CI 0.54–1.18），显示出数值上的改善趋势。

更新的无进展生存期 (PFS)
在 non-tBRCAm ITT 人群（73% 成熟度）中，PFS HR 结果与 DCO1 一致（Arm 3 vs Arm 1, HR 0.62 [0.52–0.73]）。

在 non-tBRCAm HRD+ 亚组（62% 成熟度）中，PFS 获益仍然强劲，结果与 DCO1 一致：
Arm 3 vs Arm 1: HR 0.49 (95% CI 0.36–0.66)
Arm 2 vs Arm 1: HR 0.80 (95% CI 0.60–1.05)
安全性数据与既往分析及各药物的已知特征基本一致。

结论

在 non-tBRCAm ITT 人群中，Arm 3（B+D+O）对比 Arm 1（对照组）的最终 OS 未达到统计学显著性。在 non-tBRCAm HRD+ 亚组中，OS 显示出数值上的改善趋势。

尽管OS未达终点，但在 non-tBRCAm HRD+ 亚组中，PC+B+D 诱导后继以 B+D+O 维持治疗的方案，带来了 45.1 个月的中位PFS，且 48 个月PFS率（无进展患者比例）达到了 47%，PFS获益依然非常显著。
临床试验注册编号：NCT03737643

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly