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2025 ESMO丨主动监测vs手术切除：ASPEN研究为≤2cm无功能性胰腺神经内分泌肿瘤管理提供新证据

10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Proffered Paper session】NETs and endocrine tumours

摘要号：LBA36

英文标题：Management of asymptomatic sporadic nonfunctioning pancreatic neuroendocrine neoplasms ≤2 cm: A prospective international observational multicentric cohort study (ASPEN study)

中文标题：无症状散发性、无功能性、直径≤2cm胰腺神经内分泌肿瘤的管理：一项前瞻性、国际、观察性、多中心队列研究（ASPEN研究）

讲者：Stefano Partelli（意大利米兰）

研究背景

无功能性胰腺神经内分泌肿瘤（NF-PanNETs）表现出异质性的临床行为。虽然手术长期以来是局限性NF-PanNETs的黄金标准治疗方法，但近期数据显示，对于大多数直径≤2cm的无症状肿瘤，主动监测（AS）是可行的。ASPEN研究是迄今为止规模最大的旨在探讨直径≤2cm NF-PanNETs自然史的前瞻性研究，旨在确定AS或手术切除（SR）是最佳管理策略。

研究方法

这项前瞻性国际多中心观察性队列研究（NCT03084770）纳入了1000名无症状散发性NF-PanNETs（≤2 cm）患者。治疗分配由各参与中心决定。分析了总生存期（OS）、SR的发生率以及AS期间的相关肿瘤生长情况。如果肿瘤在≥2次连续评估中增长≥20%，或在单次评估中增长≥20%导致进行手术切除，则认为肿瘤生长具有临床相关性。

研究结果

总体而言，868名患者（87%）接受AS管理，而132名（13%）接受了SR。在接受手术的4名患者（0.4%）中发现诊断时已有肝转移（LMs）。21/132（16%）接受手术的患者出现严重术后并发症（Clavien-Dindo III-IV级），无手术相关死亡。在主动监测期间，中位随访41个月后，相关肿瘤生长的累积发生率在2年时为7.5%，5年时为16.7%。初始肿瘤大小<1 cm是相关生长的唯一独立预测因素（HR 1.68，P=0.014）。总共有33/868（3.8%）的患者最终在主动监测期间接受了手术切除，其中17例是由于相关肿瘤生长。3名患者（0.3%）在主动监测期间发生肝转移，其中2名随后接受了手术切除。主动监测期间手术切除的累积发生率在2年时为2.2%，5年时为5.3%。总体上，20名患者死亡（19例与PanNET无关，1例与疾病相关），主动监测组和手术切除组的总生存期相当（P=0.530）。

研究结论

大多数患者最初采用主动监测管理，其生存结果与接受手术的患者相当。主动监测期间转为手术切除的主要原因是肿瘤生长。虽然远处转移的发生率很低，但这证实了这种事件虽然罕见，但仍然可能发生。临床试验注册号：NCT03084770。

责任编辑：qtt
排版编辑：qtt

10月18日

蒋从飞

响水县人民医院 | 肿瘤科

内容精彩，很有帮助。

10月18日

李祥印

解放军联勤保障部队第967医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上

10月18日

徐国明

呼伦贝尔市人民医院 | 肿瘤内科

认真学习不断进步进步