2025年12月6日至9日，全球血液学领域最高规格的学术盛宴——第67届美国血液学会年会将于美国奥兰多举行。本届年会传来令人振奋的消息：由齐鲁制药独立研发的创新药物罗普司亭N01，共有10项覆盖多个重大疾病领域的临床研究成果被大会接收，即将向全球发布。这不仅是中国原研药物的高光时刻，更预示着血小板减少相关疾病的治疗格局或将迎来新一轮变革。
直面临床困境：血小板减少性疾病治疗存在大量未满足需求
血小板减少是多种疾病的共同挑战与核心症结。
再生障碍性贫血（以下简称“再障”）：尤其是重型与难治性再障，尽管现有免疫抑制治疗和移植手段不断进步，但仍有部分患者面临治疗反应不佳、血象恢复缓慢、复发风险高的严峻挑战。
免疫性血小板减少症（ITP）：在成人、儿童与老年群体中表现迥异，如何平衡疗效与安全性，为不同人群寻找高效且副作用更低的治疗方案，一直是临床探索的焦点。
肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）：CTIT是干扰抗肿瘤治疗进程、增加患者出血风险的关键因素，有效管理CTIT对于保障化疗、靶向治疗、免疫治疗、放疗等抗肿瘤治疗方案的顺利实施至关重要。
造血干细胞移植后：血小板的缓慢“植入”是影响患者康复和生存质量的关键瓶颈。
正是在这些临床需求迫切的领域，罗普司亭N01的系列研究展开了深入探索。
破局之钥：罗普司亭N01的临床价值
罗普司亭N01是齐鲁制药自主研发的重组人血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），自2024年在中国获批用于成人ITP的治疗以来，已惠及国内近50万人次患者。作为一款长效的TPO-RA，其卓越的药学特性转化为显著的临床优势：
强效升板：能在多种病因导致的血小板减少症中，实现快速、持续的血小板计数提升。
安全性佳：大量临床数据证实，其不良反应包括血栓事件等风险可控，整体安全性良好。
治疗便捷：长效机制带来更低的给药频率，极大提升了患者的治疗依从性与生活质量。且在CTIT的治疗中，可与化疗、靶向和免疫治疗等多种治疗方案同时使用，预防患者在治疗过程中出现的血小板降低，保障肿瘤治疗。
十项研究闪耀ASH，勾勒全方位治疗新蓝图
本次入选ASH的10项研究，如同拼图一般，共同构建起罗普司亭N01在多疾病领域的临床应用全景：
1. 拓展应用边界：研究覆盖了从重型、非重型到难治性再障的全谱系，探索罗普司亭N01联合/不联合免疫抑制疗法的再障一二线治疗，有望提升疗效天花板。
2. 聚焦特殊人群：针对儿童ITP的二线治疗和老年ITP的一线治疗，为这两类治疗策略特殊的群体提供了量身定制的新选择。
3. 攻坚肿瘤支持治疗：在实体瘤CTIT领域，既有前瞻性II期研究，也有真实世界大数据，为其在肿瘤支持治疗中的地位提供了扎实证据。
4. 突破移植瓶颈：研究聚焦于自体和异基因造血干细胞移植后的血小板植入，直接挑战临床难题，旨在加速患者康复，改善移植预后。
这一系列研究不仅是对药物疗效的验证，更是对治疗模式的积极探索与革新，标志着罗普司亭N01正从单一的ITP治疗药物，成长为多场景、全周期管理血小板减少的核心治疗力量。
厚积薄发：从中国证据到全球影响力
罗普司亭N01的国际化征程并非一蹴而就。此前，其关键研究已屡次亮相国际顶级舞台，包括2023年欧洲血液学会年会和2024年中国血液学大会，其优异的研究数据与在再障、移植领域的早期突破，已引发全球血液学界持续关注。
此次10项成果齐聚ASH，是中国原研药物创新实力与中国临床研究水平的一次集中展示，也标志着罗普司亭N01已获得全球血液学领域的高度认可。
我们期待在2025年ASH年会上，见证这些研究成果的详细数据发布，期待罗普司亭N01能为血小板减少患者带来更优、更多的治疗选择，让中国智慧为世界健康贡献重要力量。
摘要号：abs25-11059
原标题：First-line romiplostim combined with immunosuppressive therapy for severe aplastic anemia: A prospective, single-arm, Phase II study
中文标题：罗普司亭联合免疫抑制治疗用于重型再生障碍性贫血：一项前瞻性、单臂、II期研究
主要研究者及单位： 张乐乐 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
展示时间：2025年12月6日 5:30 PM - 7:30 PM
摘要号：abs25-9805
原标题：Efficacy and safety of romiplostim N01 combined with cyclosporine in refractory aplastic anemia patients：a multicenter phase II study
中文标题：罗普司亭N01联合环孢素治疗难治性再生障碍性贫血：一项多中心II期研究
主要研究者及单位： 王婷 天津医科大学总医院
展示时间：2025年12月7日 6:00 PM - 8:00 PM
摘要号：abs25-9777
原标题：: Efficacy and safety of romiplostim N01 for second-line treatment of pediatric immune thrombocytopenia: a multicenter prospective observational study
中文标题：罗普司亭N01用于二线治疗儿童原发性免疫性血小板减少症的有效性及安全性研究
主要研究者及单位：张爱军 山东大学齐鲁医院
展示时间：2025年12月7日 6:00 PM-8:00 PM
摘要号：abs25-1761
原标题：Efficacy and safety of romiplostim N01 in cancer treatment-induced thrombocytopenia :Results from a phase Ⅱ off-label study in China
中文标题：罗普司亭N01治疗肿瘤治疗所致血小板减少症的疗效与安全性：中国II期超适应症研究结果
主要研究者及单位：张宇 浙江省中医院
展示时间：2025年12月8日下午6:00- 8:00
摘要号：abs25-4679
原标题：Retrospective analysis of efficacy and safety of romiplostim N01 in the treatment of chemotherapy-induced thrombocytopenia (ClT) in solid tumors
中文标题：罗普司亭N01治疗实体肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）的疗效与安全性回顾性分析
主要研究者及单位：王育生 山西医科大学第一医院
展示时间：2025年12月8日下午6:00- 8:00
摘要号：abs25-8324
原标题：Trial in progress: Romiplostim N01 combined with immunosuppressive therapy in patients diagnosed with non-severe aplastic anemia, a phase II study
中文标题：正在进行中的试验：罗普司亭N01联合免疫抑制治疗用于诊断为非重型再生障碍性贫血的一项II期研究
主要研究者及单位： 张蕴 浙江省中医院
摘要号：abs25-8167
原标题：A prospective, single-arm, multicenter clinical study on the efficacy and safety of romiplostim N01 in accelerating platelet engraftment after autologous hematopoietic stem cell transplantation
中文标题：罗普司亭N01在加速自体造血干细胞移植后血小板植入中的疗效与安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究
主要研究者及单位： 宋宝全 南昌大学第一附属医院
摘要号：abs25-8452
原标题：A randomized phase 2 Trial of romiplostim N01 versus recombinant human thrombopoietin for promoting platelet engraftment after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
中文标题：一项比较罗普司亭 N01 与重组人血小板生成素在促进异基因造血干细胞移植后血小板植入的随机 2 期试验
主要研究者及单位： 宋宝全 南昌大学第一附属医院
摘要号：abs25-4269
原标题：A real-world study of romiplostim and short-course prednisone as first-line therapy for elderly immune thrombocytopenia (≥60 Years)
中文标题：罗普司亭N01联合短疗程泼尼松作为老年（≥60岁）ITP患者一线治疗的真实世界研究
主要研究者及单位：张乃红 山西省人民医院
摘要号：abs25-2288
原标题：Real-world effectiveness of romiplostim N01 with or without TPO-RA for cancer therapy-induced thrombocytopenia in cancer patients
中文标题：罗普司亭N01单用或联合TPO-RA治疗肿瘤患者癌症治疗所致血小板减少症的真实世界疗效
主要研究者及单位：时海峰 射阳县人民医院
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