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2025 ESMO | 卡博替尼联合纳武利尤单抗在1/2类转移性透明细胞肾细胞癌中的疗效：基于RNA测序生物标志物的II期临床试验OPTIC RCC研究结果

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session 2: GU tumours, renal & urothelial

摘要号

2591O

英文标题

2591O - Efficacy of cabozantinib and nivolumab in cluster 1/2 metastatic clear cell renal cell carcinoma: Results from OPTIC RCC, a phase II trial of a novel RNAseq-based biomarker

中文标题

2591O - 卡博替尼联合纳武利尤单抗在1/2类转移性透明细胞肾细胞癌中的疗效：基于RNA测序生物标志物的II期临床试验OPTIC RCC研究结果

讲者

Scott M. Haake (Nashville, United States of America)

背景

转移性透明细胞肾细胞癌（mccRCC）的一线治疗方案包括PD-1抑制剂联合抗CTLA-4抗体（IO/IO）或抗血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（IO/TKI）。对于血管生成型肿瘤患者，IO/TKI治疗可能改善临床结局。

方法

OPTIC RCC研究（NCT 05361720）是一项前瞻性II期多中心临床试验，采用基于IMmotion 151 RNA测序分群定义和Tempus xR全转录组检测开发的机器学习模型，将患者分配至纳武利尤单抗/卡博替尼组（血管生成型肿瘤，1/2类）或伊匹木单抗/纳武利尤单抗组（炎症型肿瘤，4/5类）。入组标准包括未经系统治疗的mccRCC患者，且至少存在一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。4/5类肿瘤患者仍在持续入组，3/6/7类肿瘤患者被排除。本文报告1/2类患者的结果。主要终点为RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR），无效假设H0为55%，备择假设Ha为75%。

结果

共筛查76例患者，35例分配至1/2类组，其中26例完成纳武利尤单抗/卡博替尼治疗。在这26例患者中，19例基于转移灶、7例基于原发灶进行分群。患者特征包括：中位年龄68岁（范围52-86），男性占52%，IMDC评分良好/中等/差分别为36%/56%/8%。常见转移部位为肺（80%）、胰腺（24%）、骨（16%）和肝（12%）。在21例完成至少一次基线后影像评估的患者中，100%实现肿瘤负荷减轻。最佳缓解情况为部分缓解71%，疾病稳定29%，无疾病进展病例。疾病稳定患者的肿瘤负荷降幅分别为-5%、-7%、-16%、-26%、-29%和-29%。中位随访9.8个月时，3例患者出现疾病进展。9例患者（35%）发生严重不良事件（任意级别），包括4例血栓栓塞事件。

结论

基于RNA测序数据将血管生成型肿瘤患者分配至纳武利尤单抗/卡博替尼治疗方案，较未经筛选的历史对照显著提高客观缓解率。

10月16日

苗军程

金乡县人民医院 | 肿瘤内科

卡博替尼联合纳武利尤单抗在1/2类转移性透明细胞肾细胞癌中的疗效：基于RNA测序生物标志物的II期临床试验OPTIC RCC研究结果