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2025 ESMO | NI-1801（间皮素×CD47双特异性抗体）在经多线治疗（≥4线）的铂类耐药上皮性卵巢癌患者中单药及联合帕博利珠单抗的安全性和活性研究

10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: Investigational immunotherapy

摘要号

1512O

英文标题

1512O - NI-1801, a mesothelin x CD47 bispecific antibody: Safety and activity as single agent and in combination with pembrolizumab, in heavily pretreated (≥ 4 prior lines) mesothelin expressing platinum-resistant epithelial ovarian cancer patients

中文标题

1512O - NI-1801（一种间皮素×CD47双特异性抗体）：在经多线治疗（≥4线）的铂类耐药上皮性卵巢癌患者中单药及联合帕博利珠单抗的安全性和活性研究

讲者

Thibault De La Motte Rouge (Rennes, France)

背景

对于接受过≥4线化疗的高级别浆液性或子宫内膜样铂类耐药上皮性卵巢癌（PROC）患者，化疗（ChT）和抗体药物偶联物的疗效有限（无进展生存期≤3.9个月）且毒性显著。NI-1801是一种靶向间皮素（MSLN）和CD47的人源化双特异性抗体，通过选择性结合MSLN+肿瘤细胞上的CD47，阻断CD47-SIRPα相互作用以增强肿瘤细胞的吞噬作用。本摘要报告所有受试者的安全性数据及38例MSLN+ PROC患者的疗效数据（近期4例未纳入）。

方法

30例患者接受NI-1801单药治疗（SA，剂量15-2000 mg），26例患者接受NI-1801（300-900 mg）联合帕博利珠单抗治疗（CO）。两组均采用改良加速滴定设计。疗效评估采用RECIST 1.1标准。数据截止日期为2025年5月12日。

结果

在单药治疗组（SA）600 mg和900 mg剂量下治疗的21例PROC患者中：1例患者部分缓解（PR）持续超过77周，7例疾病稳定（SD）持续9-51周，16周时未成熟PFS率为28%（3例仍在治疗）。在联合治疗组（CO）600 mg和900 mg剂量下治疗的21例PROC患者中：5例（28%）达到部分缓解（PR）（缓解持续时间24-55+周，4例持续缓解），24周、32周和40周时未成熟PFS率分别为39%、33%和28%，3例疾病稳定（SD），8例仍在治疗（3例未完成第8周CT评估）。NI-1801单药及联合帕博利珠单抗治疗均表现出良好的安全性和耐受性。单药治疗组不良事件（AEs）多为轻度（≤2级）；在900 mg剂量组报告3例短暂性3级相关不良事件（2例血小板减少，1例淋巴细胞减少）。联合治疗组安全性特征与NI-1801和帕博利珠单抗已知特性一致。客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）数据将于2025年10月成熟。

结论

NI-1801单药在经多线治疗的间皮素表达铂类耐药上皮性卵巢癌（MSLN+ PROC）患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。联合帕博利珠单抗显示出增强的疗效，客观缓解率达28%，缓解持久，临床获益率（ORR+SD）为44%。值得注意的是，这一临床获益是通过无化疗方案实现的，该方案耐受性良好且具有优异的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY