首页 > 文章详情

2025 ESMO | 更少治疗，同样疗效：新方案有望成为II期精原细胞瘤的新标准治疗

10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Mini oral session: GU tumours, prostate, penile and testis

摘要号：1038MO

摘要类型：Mini Oral session

英文标题：Single-dose carboplatin and involved-node radiotherapy for seminoma stage IIA/B: Long-term follow-up from the international multicenter phase II trial SAKK 01/10

中文标题：单次卡铂联合累及淋巴结放疗治疗IIA/B期精原细胞瘤：国际多中心II期试验SAKK 01/10的长期随访结果

讲者：Alexandros Papachristofilou (Basel, Switzerland)

研究背景

SAKK 01/10试验（NCT01593241）旨在评估单次卡铂联合累及淋巴结放疗（RT）作为IIA或IIB期精原细胞瘤的降阶梯治疗方案。该试验于2021年发布的初步分析显示，该方案具有良好的无进展生存期（PFS）和极低的毒性（Lancet Oncol. 2022;23:1441-1450）。目前的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南已将此方案作为标准治疗之外的一种替代选择。在此，我们报告其长期随访结果，以进一步明确其疗效和安全性。

研究方法

SAKK 01/10是一项由瑞士临床癌症研究协作组（SAKK）和德国睾丸癌研究组（GTCSG）共同开展的多中心、单臂、II期试验，入组患者为IIA/B期精原细胞瘤患者（初治或在主动监测期间复发）。治疗方案为单周期卡铂（AUC7）后，继以累及淋巴结放疗（IIA期：30 Gy；IIB期：36 Gy）。主要终点是3年无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括远期肾脏、血栓栓塞和胃肠道事件，以及至少可能与治疗相关的第二肿瘤（SM）。

研究结果

总共纳入120例患者，其中116例符合条件。46例为IIA期，70例为IIB期精原细胞瘤。目前，仍在接受随访的85例患者的中位随访时间为8年（最短5.9年，最长12年）。10年PFS率为92.8%（IIA期：95.2%；IIB期：91.3%），自2021年初步分析以来，未记录到新的进展事件。10年OS率为99.1%（1例因第二肿瘤死亡）。报告了1例可能与治疗相关的远期血栓栓塞事件。共记录到9例第二肿瘤，包括4例对侧生殖细胞肿瘤，但均被认为与试验治疗无关。

研究结论

SAKK 01/10试验的长期随访结果证实了该方案的优异疗效，过去5年内无新发进展事件，10年PFS率高达92.8%。此外，这一创新疗法的远期毒性也极低。我们的研究结果反驳了关于联合治疗可能导致第二肿瘤或远期毒性发生率增高的担忧。鉴于其卓越的疗效、极低的急性毒性和长期的安全性，单次卡铂联合累及淋巴结放疗应被视为IIA/B期精原细胞瘤的新标准治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia