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星耀2025 ESMO，重塑格局：安斯泰来以磅礴之势开启泌尿与消化肿瘤治疗新纪元

10月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）于10月17日至21日在德国柏林召开。作为汇聚前沿突破与临床智慧的顶级学术殿堂，ESMO大会见证了诸多足以改变临床实践的重磅研究。在这星光熠熠的舞台上，全球领先的生命科学企业安斯泰来凭借其在泌尿和消化肿瘤领域的深厚积淀与持续创新，大会上发表十篇摘要数据，展示公司研发管线及上市产品的最新成果，彰显了其作为行业变革者与领导者的卓越实力。其中，备思复（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的围手术期新数据，入选10月18日ESMO主席研讨会口头报告。前列腺癌领域，安斯泰来将公布安可坦™（恩扎卢胺）治疗高危生化复发非转移性激素敏感性疾病的总生存数据，并首次展示下一代CLDN18.2双特异性T细胞衔接器ASP2138用于实体瘤的积极数据，彰显其在CLDN18.2靶点精准医学领域的领导地位。

ESMO高光时刻：
定义泌尿与消化肿瘤治疗新标准

安斯泰来在2025 ESMO上所呈现的，不仅是单一药物的进展，更是对膀胱癌与前列腺癌等泌尿肿瘤治疗路径，以及消化道肿瘤精准治疗的深度重塑与战略前瞻。

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维恩妥尤单抗：从晚期到早期，开启膀胱癌治疗“无铂”新纪元

维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的“EV+P”方案，自其在晚期尿路上皮癌一线治疗中以其优异的总生存期（OS）数据（EV-302研究）重塑治疗格局以来，其向更早期阶段探索的每一步都备受瞩目。
2025 ESMO的主席研讨会（Presidential Symposium）上，EV-303 （KEYNOTE-905）研究（LBA2）不负众望，公布了其在不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的围手术期治疗数据。对于这部分长期面临治疗困境的患者而言，该研究的阳性结果意义非凡，它标志着以抗体偶联药物（ADC）为核心的“无铂”方案正式进入围术期治疗领域，为患者带来了全新的治愈希望。这一突破，不仅是维恩妥尤单抗应用场景的重大拓展，更预示着膀胱癌早期治疗的深刻变革。

与此同时，大会公布的EV-302研究长期随访数据（3073P）进一步探索了“EV+P”方案在老年患者及合并症患者中的疗效与安全性；EV-103队列K（3074P）报道了中位随访时间3.5年时，EV+P在不适合顺铂且既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性结果。这些研究都为维恩妥尤单抗在尿路上皮癌中的全面布局提供了坚实的循证基础。

安斯泰来持续深耕前列腺癌全程管理

作为前列腺癌治疗领域的“拳头产品”，恩扎卢胺始终在拓展其应用的深度与广度。本届大会上，多项研究的发布展示了恩扎卢胺在前列腺癌治疗领域的更多可能性。

本次ESMO大会上，安斯泰来还更新了长效新型内分泌治疗癸酸阿比特龙ASP5541（PRL-02）I期临床数据（2443P），研究探索了ASP5541作为单药治疗晚期前列腺患者的初步疗效与安全性，基于此数据未来将进一步深化ASP5541的临床开发，期待为晚期前列腺癌患者带来更有效、安全和便捷的治疗体验。

佐妥昔单抗/ASP2138：CLDN18.2精准靶向，创领消化道肿瘤治疗新局

在展示泌尿肿瘤领域领导力的同时，安斯泰来进一步彰显了其在消化道肿瘤CLDN18.2靶向精准医学方面的持续领导地位，构建了覆盖当前与下一代产品的完整创新链条。

佐妥昔单抗，作为同类首创的CLDN18.2靶向药物，凭借SPOTLIGHT和GLOW研究的出色数据，已在包括中国在内的多个国家获批CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌一线治疗适应症。

本次ESMO大会上，安斯泰来将继续推进前沿创新，公布下一代产品——CLDN18.2靶向双特异性CD3 T细胞衔接子ASP2138的首次临床数据。ASP2138的I/Ib期试验将探索其作为单药治疗CLDN18.2阳性、晚期实体瘤的潜力（摘要2137P）。同时，另一项试验将公布其在局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌 (mG/GEJ) 中，与帕博利珠单抗/mFOLFOX6或雷莫芦单抗/紫杉醇联合治疗的初步疗效和安全性数据（摘要2136P），展示了其在消化道肿瘤领域的双线创新布局。

格局升维：从全球引领到中国实践，安斯泰来赋能肿瘤治疗

安斯泰来在ESMO上的全球性突破，正以惊人的“中国速度”转化为对中国患者的切实承诺与临床获益。

尿路上皮癌治疗的“中国速度”与“中国贡献”

ESMO上维恩妥尤单抗的万众瞩目，与它在中国的实践落地形成了完美呼应。“备思复（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗”方案已于2025年1月在中国获批，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。更值得一提的是，该方案凭借其突破性疗效，已被2025版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》以1A类证据纳为I级推荐。

从全球研发到中国获批，再到写入权威指南，安斯泰来始终坚持将更好的治疗方案带给中国医患，深刻改变着国内尿路上皮癌的临床实践格局。

前列腺癌治疗的“中国基石”与“全程获益”

同样，安可坦（恩扎卢胺）在ESMO上发布的最新证据，进一步夯实了其在中国作为前列腺癌治疗“基石”的地位。自2020版《CSCO前列腺癌诊疗指南》发布以来，恩扎卢胺方案（1A类证据）始终作为I级推荐用于低瘤和高瘤mHSPC患者全人群的治疗。2024年11月28日，恩扎卢胺mHSPC适应症实现医保准入，其临床应用的可及性与医生信心与日俱增。2025版《CSCO前列腺癌诊疗指南》还将恩扎卢胺mHSPC起始治疗5年、8年持续OS获益证据纳入指南注释；这一更新进一步夯实了恩扎卢胺方案尽早启动和依从治疗对mHSPC患者长期获益的价值；同时，也体现出CSCO前列腺癌指南专家组对恩扎卢胺最新证据ARCHES研究5年OS和ENZAMET研究8年OS的知晓和认可。恩扎卢胺凭借其优异的疗效和安全性，已成为覆盖前列腺癌从激素敏感阶段、去势抵抗阶段等关键环节的全程管理药物。

消化道肿瘤的“零的突破”与“持续深耕”

在消化道肿瘤领域，安斯泰来同样致力于加速创新成果惠及中国患者。

佐妥昔单抗作为目前全球首个CLDN18.2靶向药物，于2024年底在中国获批，并以1A类证据获《2025版CSCO胃癌诊疗指南》CLDN18.2阳性、HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌一线治疗I级推荐，标志着CLDN18.2阳性胃癌靶向治疗实现了“零的突破”，为亟待新疗法的患者点燃了希望之光。

佐妥昔单抗在中国的快速获批和投入临床应用，体现了安斯泰来加速将国际前沿精准靶向疗法引入中国的决心。结合本次ESMO大会上下一代产品ASP2138临床数据的公布，安斯泰来在CLDN18.2靶点上建立了清晰的创新接力，展现了其在消化道肿瘤领域持续深耕、打造全链条创新解决方案的战略雄心。

创领未来，共启肿瘤治疗新境

从泌尿肿瘤到消化肿瘤，从改写指南的重磅研究到惠及中国的创新准入，安斯泰来在2025年ESMO大会上交出了一份无可争议的亮眼答卷。这不仅是其强大研发实力的体现，更是其“将科学进步转变为患者的价值”这一核心使命的生动实践。

展望未来，安斯泰来将继续依托其在ADC等前沿技术领域的深厚积累，携手广大中国临床专家，深化真实世界证据的探索，加速更多创新疗法的落地，共同推动中国肿瘤治疗迈向新的高峰，为更多患者点燃“长生存”的希望之光。

Preparation date: 2025年10月15日
MAT-CN-MTA-2025-00005
仅供医学卫生专业人士阅读

责任编辑：肿瘤资讯-陈瑶
排版编辑：肿瘤资讯-zly