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【2025 CSCO学术年会】商京晶教授：DREAMM-7研究数据亮眼，BVd方案为R/R MM后线治疗提供更优选择

09月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

金秋九月，硕果盈枝，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2025年9月10日至14日在泉城济南如期启幕。作为国内肿瘤领域的顶尖学术盛宴，本届大会以“规范诊疗，创新引领”为主题，汇聚全球专家学者聚焦各类肿瘤的诊疗突破与实践优化。在创新药物临床研究数据专场中，苏州大学附属第一医院商京晶教授报告了III期DREAMM-7研究^[1]的延长随访结果。该研究评估了，Belantamab mafodotin联合硼替佐米和地塞米松（BVd）方案，对比达雷妥尤单抗联合VD（DVd）方案，治疗复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特将报告内容梳理如下，以飨读者。

直面后线治疗挑战：BCMA靶向ADC为R/R MM提供破局新策略

报告伊始，商教授指出，含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体的联合方案是初治MM的标准治疗方案，但多数患者经一线治疗后仍会出现疾病进展。这部分患者构成了R/R MM后线治疗的主要人群，而当前后线治疗选择有限、疗效不佳，亟需探索更高效的后线治疗策略。该类方案的治疗目标不仅是延长患者的无进展生存期（PFS），还在于将这一疗效优势转化为总生存期（OS）的最终获益。

在此背景下，Belantamab mafodotin作为首个靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），成为破解R/R MM后线治疗困境的重要探索方向。

深度缓解且疗效持久：BVd方案为R/R MM患者带来显著生存获益

随后，商教授重点介绍了评估Belantamab mafodotin联合方案（BVd）的关键III期临床研究——DREAMM-7（NCT04246047）。该研究是一项全球多中心、开放标签、头对头临床试验，旨在比较BVd方案与当前临床广泛使用的DVd方案，在至少接受过一线治疗的R/R MM患者中的疗效与安全性。
研究共纳入494例R/R MM患者，按1:1随机分配至BVd组（n=243）或DVd组（n=251）。商教授特别指出，中国多家研究中心参与了该项国际研究，为全球数据的积累贡献了中国力量。
截至目前，中位随访时间为39.4个月，两组患者的中位OS均未达到，但生存曲线在治疗早期即呈现分离趋势。通过模型预估，BVd组患者的中位OS显著优于DVd组（84个月 vs 51个月；风险比[HR]=0.58），充分体现出BVd方案为R/R MM患者带来的显著生存获益趋势（图1）。

图1.入组患者的OS情况

疗效评估显示，BVd组患者的客观缓解率（ORR）优于DVd组（83.1% vs 71.3%）。BVd组的完全缓解（CR）/非常好的部分缓解（VGPR）且微小残留病（MRD）阴性率均高于DVd组（25.1% vs 10.4%，38.7% vs 17.9%）（图2），提示BVd方案可诱导R/R MM患者达到更具深度缓解。

图2.入组患者的缓解情况和MRD检测结果

在疗效持久性方面，BVd组患者的中位缓解持续时间（DOR）更是远超DVd组（40.8个月 vs 17.8 个月）（图3），这一数据体现了Belantamab mafodotin在实现持久疾病控制中的关键作用。

图3.入组患者的DOR情况

商教授进一步分析指出，BVd组的治疗优势在后续治疗中依然得以保持。BVd组的中位第二次无进展生存期（PFS2）未达到，而DVd组的中位PFS2为33.4个月（HR=0.59）（图4）。

图4.入组患者的PFS2情况

安全性方面，两组常见的不良事件（AE）以血液学毒性为主，且发生率接近。研究中整体安全性可控，未观察到超出预期的安全性信号。虽然BVd组特征性的眼部AE发生率较高，但商教授用数据说明了该AE的可管理性——多数眼部AE的发生时间集中于BVd方案治疗早期，通过规范调整用药剂量，96%的出现眼部AE患者的视力相关症状得到改善（图5）。

图5.BVd组患者的最佳矫正视力（BCVA）情况

DREAMM-7研究为BVd方案提供关键循证，后线治疗迎来新选择

报告最后，商教授指出，DREAMM-7研究的延长随访数据进一步证实，与DVd方案相比，以Belantamab mafodotin为基础的BVd方案可为R/R MM患者带来更优的OS获益趋势、更深的缓解效果和更持久的疗效。同时，BVd方案安全性可控，其相关的眼部AE可通过有效管理实现控制。

上述研究数据有力支持BVd 方案成为R/R MM后线治疗的新选择，为优化临床治疗策略、改善患者预后提供了关键循证支撑。

参考文献

[1] Vania Hungria, Pawel Robak, Marek Hus, et al. Belantamab mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone Vs Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Overall Survival Analysis and Updated Efficacy Outcomes of the Phase 3 Dreamm-7 Trial. Blood 2024; 144 (Supplement 1): 772.

责任编辑：Grady
排版编辑：Grady

09月29日

史渊

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益匪浅

09月29日

张婉君

蒙城县中医院 | 血液肿瘤科

含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体的联合方案是初治MM的标准治疗方案，但多数患者经一线治疗后仍会出现疾病进展。