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复星医药CDK4/6抑制剂又一适应症获批

09月19日
来源:医药魔方Info

9月15日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,复星医药控股子公司奥鸿药业的枸橼酸伏维西利胶囊的新适应症上市申请已获得批准,用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。伏维西利为复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物,于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。

屏幕截图 2025-09-19 205345.png5月份,该药首次获批上市,用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。


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