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【肺长TALK】2025 CSCO | CROWN ASIAN重磅更新，中国人群详细数据揭晓，支持洛拉替尼一线首选

09月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年9月10-14日，第28届全国临床肿瘤学大会暨2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大召开。NSCLC靶向治疗会场，CROWN研究中国主要研究者、广东省人民医院周清教授受邀就CROWN研究亚洲亚组更新数据进行了口头报告，并首次详细披露了中国人群关键数据。

此前，CROWN研究5年随访数据于2024年ASCO大会发布，洛拉替尼显示出前所未有的疗效获益，中位PFS仍未达到，5年PFS率达60%，是迄今为止报道的单药靶向治疗晚期NSCLC以及所有转移性实体肿瘤中最长的PFS，为晚期NSCLC靶向治疗树立了新标杆。2024 ESMO大会中，CROWN研究亚洲亚组发布了5年随访结果，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC亚洲患者5年PFS率达63%，与全球人群获益高度一致。

此次，CROWN研究亚洲亚组5年随访数据在2025 CSCO重磅更新，首次公布了中国人群的详细数据，中国人群5年PFS率70%，基线无脑转移患者5年脑转移累积发生率0%，ORR达90%。该结果进一步支持洛拉替尼作为亚洲ALK阳性晚期NSCLC患者的一线首选治疗。

研究设计

CROWN 研究亚洲亚组，共纳入120例患者，其中洛拉替尼组59例，克唑替尼组61例。具体研究设计如下图1所示：

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图1.研究设计

5年PFS率达70%，为ALK阳性晚期NSCLC提供“中国答案”

CROWN研究亚洲亚组中，中位随访时间为62.4个月，洛拉替尼组经研究者评估的中位PFS仍未达到（95%CI：64.3-NR），相比克唑替尼组降低了78%的疾病进展或死亡风险（HR=0.22，95%CI：0.13-0.37），洛拉替尼组的5年PFS率达63%。

对于中国人群，洛拉替尼取得了更为亮眼的表现。经研究者评估，洛拉替尼组中位PFS同样未达到（95%CI：19.4-NR），对比克唑替尼组降低了81%的疾病进展或死亡风险（HR=0.19，95%CI：0.05-0.75）。且洛拉替尼组2年至5年的PFS率均高达70%，显示洛拉替尼为中国人群带来持续有效的长期获益，与亚洲亚组相一致。

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图2. 研究者评估的PFS（亚洲亚组和中国人群）

5年脑转移累积发生率0%，洛拉替尼有效预防新发脑转，为中国患者长生存保驾护航

对于基线无脑转移的患者，无论是亚洲亚组还是中国人群中，洛拉替尼组均持续显示了更优的PFS获益，其5年PFS率分别为64%和75%。

经过5年随访，在亚洲亚组中，洛拉替尼组的至颅内至进展时间（IC TTP）尚未达到，仅1例患者发生颅内进展，5年无颅内进展率达98%（95% CI， 84-100）。

此外，在基线无脑转移的患者中，洛拉替尼显示了出色的预防新发脑转移的能力，5年脑转移累积发生率为0%。值得注意，尽管所有患者在随访期间每8周便进行一次头颅影像学检查（MRI），洛拉替尼组的颅内进展发生率仍然很低。

同样，在中国患者中，对于基线无脑转移的患者，5年脑转移累积发生率为0%。这些结果再次验证了洛拉替尼强大且持久的脑保护作用，为亚洲亚组及中国人群患者的长期生存提供了有力保障。

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图3. 基线无脑转移患者的PFS（亚洲亚组和中国人群）

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图4. 研究者评估的至颅内进展时间（亚洲亚组）

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图5. 亚洲亚组基线无脑转移患者的累积脑转移发生率

中国患者ORR达90%，DOR未达到，洛拉替尼肿瘤缓解卓越且持久

在肿瘤缓解方面，亚洲亚组患者的客观缓解率（ORR）为81%(95% CI, 69–90) ，中国患者的ORR则数值上更高，达到了90%(95% CI, 55.5–99.7)。无论是亚洲亚组还是中国人群，中位持续缓解时间（DoR）经5年随访均仍未达到(95% CI, NR–NR)。洛拉替尼一线治疗显示出卓越且持久的肿瘤缓解，亚洲亚组和中国人群保持一致。

表1. 亚洲亚组和中国人群的肿瘤缓解

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洛拉替尼长期使用安全性良好，未发现新的安全性信号

安全性方面，在亚洲亚组中，随着治疗和随访时间的延长，没有发现新的安全性信号，安全性特征与全人群一致，大部分AE经过剂量调整可有效控制或恢复。洛拉替尼组中，仅5%患者因治疗相关AE而永久停药。

常见的AE主要为高胆固醇血症和高甘油三酯血症。值得关注的是，洛拉替尼组心血管不良事件的发生率为27%，与克唑替尼组（32%）相似，尤其在患有高脂血症的患者中，洛拉替尼组的心血管不良事件发生率为27%，低于使用克唑替尼治疗的患者（67%），洛拉替尼相关的高脂血症并未增加心血管不良事件的风险。

总结：5年随访，亚洲亚组和中国人群中，洛拉替尼一线治疗的疗效和安全性与全球结果高度一致

在CROWN研究中，经过5年随访，接受洛拉替尼治疗的亚洲亚组患者5年PFS率为63%，中国人群5年PFS率70%，与整体人群获益一致。同时，洛拉替尼可有效预防新发脑转移，显示出前所未有的颅内疗效，5年无颅内进展率 98% (95% CI, 84–100) ，随访5年，基线无脑转移患者中，洛拉替尼5年脑转移累积发生率0%。

在亚洲亚组及中国人群中，洛拉替尼均显示出卓越且持久的全身缓解，随着治疗和随访时间增加，亚洲亚组中洛拉替尼组未出现新的安全信号，长期使用安全可控。

总之，随访5年，洛拉替尼组中位PFS仍未达到，这是迄今为止报道的单药靶向治疗晚期NSCLC以及所有转移性实体瘤中最长的PFS。此外，2025 WCLC最新公布的模型研究显示，一线使用洛拉替尼的“3+2”模式，累积PFS可达147个月，进一步助力患者走向“临床治愈”。洛拉替尼为晚期NSCLC靶向治疗树立了新标杆，并已被2025 CSCO指南列为一线治疗的首位推荐。此次更新的分析进一步支持洛拉替尼作为亚洲ALK阳性晚期NSCLC患者一线首选治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-IR

09月13日

朱亮杰

漯河市第二人民医院 | 肿瘤内科

CROWN研究亚洲亚组5年随访数据在2025 CSCO重磅更新，首次公布了中国人群的详细数据，中国人群5年PFS率70%，基线无脑转移患者5年脑转移累积发生率0%，ORR达90%。该结果进一步支持洛拉替尼作为亚洲ALK阳性晚期NSCLC患者的一线首选治疗。

09月13日

杨蔷

溧阳市中医医院 | 肿瘤科

洛拉替尼组中位PFS仍未达到，这是迄今为止报道的单药靶向治疗晚期NSCLC以及所有转移性实体瘤中最长的PFS。