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2025 WCLC |王洁教授：ACROSS 2研究达到主要终点！

09月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，中国医学科学院肿瘤医院的王洁教授报告了一项名为ACROSS 2的重要III期临床研究结果。

EGFR突变NSCLC患者若同时存在抑癌基因突变，通常预后较差，临床目前尚无标准治疗方案。既往研究显示，EGFR-TKI联合化疗相比单药TKI可能带来更好的疗效。ACROSS 2研究旨在评估阿美替尼（aumolertinib）联合卡铂-培美曲塞化疗，对比阿美替尼单药，用于一线治疗伴有EGFR敏感突变及抑癌基因共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性。

研究设计

ACROSS 2是一项多中心、随机、对照研究，共纳入126例来自中国26个医学中心的患者。入组患者年满18岁，经组织学确认的IIIB–IV期NSCLC，ECOG评分0–1分，且经NGS检测证实存在EGFR敏感突变（19外显子缺失或L858R突变）并伴有抑癌基因共突变。患者按1:1随机分配至：

联合治疗组：阿美替尼（110 mg，每日一次口服）联合卡铂（AUC=5，第1天）与培美曲塞（500 mg/m²，第1天），每3周为一周期，最多4–6周期后允许培美曲塞维持治疗；
单药组：阿美替尼单药（110 mg，每日一次口服）。

治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）及安全性。

ACROSS 2达到PFS主要终点

主要疗效结果

中位随访时间25.3个月时，OS数据尚未成熟。研究者评估的PFS显示：

1.联合治疗组中位PFS为19.8个月，单药组为16.5个月（风险比HR=0.55，95% CI: 0.34–0.91，P=0.021）。联合治疗显著降低疾病进展或死亡风险45%。

2.在预设亚组中，19外显子缺失患者（NR vs 16.3个月；HR=0.46，95%CI: 0.21-0.99；P=0.021）和合并TP53 （18.7个月vs 16.3个月；HR=0.55，95%CI: 0.33–0.93；P=0.024）患者获益更为显著，而L858R突变患者两组差异未达统计学意义。

3.联合组和单药组ORR分别为70.4% vs 67.2%， DCR分别为92.6% vs 98.4%。

安全性结果

联合治疗组常见治疗期间出现的不良事件（TEAEs）包括贫血（61.1%）、白细胞计数下降（53.7%）、转氨酶升高（AST 51.9%，ALT 48.1%）和中性粒细胞计数下降（44.4%）。≥3级TEAEs在联合组中发生率较高，如中性粒细胞计数下降（20.4%）、贫血（7.4%）等，但大多数为1–2级，安全性可控，未出现新的非预期安全信号。

结论

王洁教授表示，ACROSS 2研究达到主要终点，表明了在EGFR敏感突变合并抑癌基因突变的晚期NSCLC患者中，一线使用阿美替尼联合卡铂-培美曲塞化疗相较阿美替尼单药可显著延长PFS，且安全性可控，未见新的安全性信号。该结果为该类难治性肺癌人群提供了新的治疗选择。

参考文献

2025 WCLC官网

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

09月09日

夏月琴

盐城市第七人民医院（盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院） | 肿瘤内科

ACROSS 2研究达到主要终点，表明了在EGFR敏感突变合并抑癌基因突变的晚期NSCLC患者中，一线使用阿美替尼联合卡铂-培美曲塞化疗相较阿美替尼单药可显著延长PFS，且安全性可控，未见新的安全性信号

09月08日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

在EGFR敏感突变合并抑癌基因突变的晚期NSCLC患者中，一线使用阿美替尼联合卡铂-培美曲塞化疗相较阿美替尼单药可显著延长PFS，且安全性可控。