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2025 WCLC 中国之声 | ALK阳性非小细胞肺癌一线洛拉替尼耐药机制与序贯治疗策略的真实世界研究

08月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Poster

Session Title

P3.18. Clinical Trials in Progress

摘要号

P3.18.59

英文标题

Resistance Mechanisms and Sequential Therapies Following 1St Line Lorlatinib in ALK+ NSCLC: A Real-World Study (LORES CTONG2501)

中文标题

ALK阳性非小细胞肺癌一线洛拉替尼耐药机制与序贯治疗策略:一项真实世界研究(LORES CTONG2501)

讲者

李子明


背景

肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占绝大多数。约3-7%的NSCLC患者存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排。ALK阳性NSCLC具有独特的分子特征和高发的脑转移倾向,导致临床预后欠佳。作为第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),洛拉替尼在局部晚期和转移性ALK阳性NSCLC一线治疗中展现出前所未有的无进展生存期(PFS)和颅内疗效。尽管疗效显著,然而部分患者仍不可避免地出现耐药,且一线使用后真实世界人群的耐药机制尚未明确。此外,洛拉替尼进展后序贯治疗策略的循证依据有限。本研究旨在通过前瞻性探索耐药机制并评估后续治疗策略的临床价值,从而为个体化治疗方案提供依据,优化患者管理并改善总体生存。

方法

本项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究拟纳入约100例接受一线洛拉替尼治疗后进展的局部晚期/转移性ALK阳性NSCLC成人患者。受试者将来自中国10家研究中心。主要入组标准包括经组织学或细胞学确诊的NSCLC、经获批检测证实的ALK基因重排、以及一线洛拉替尼治疗后记录在案的疾病进展。排除标准包括既往接受其他ALK-TKI治疗及同时参与其他干预性临床研究。主要研究目标是探索一线洛拉替尼耐药机制,次要目标包括评估洛拉替尼进展后序贯治疗策略的疗效与安全性。耐药机制将通过循环肿瘤DNA(ctDNA)及组织活检DNA/RNA(可行时)的新一代测序(NGS)进行分析,条件允许时还将开展空间转录组测序(stereo-seq)。患者将被随访24个月以评估进展后治疗的转归。研究将采用描述性统计分析,并运用Kaplan-Meier曲线总结时间-事件变量。


责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY



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评论
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08月19日
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