您好,欢迎您

2025 WCLC | 基于肿瘤信息的全基因组ctDNA检测预测早期可切除NSCLC复发的临床效能

08月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral

Session Title

MA03. New Advances in Circulating Biomarkers

摘要号

MA03.02

英文标题

Clinical Performance of a Tumor Informed Whole Genome Based ctDNA Assay for Predicting Recurrence in Early-Stage Resectable NSCLC

中文标题

基于肿瘤信息的全基因组ctDNA检测预测早期可切除NSCLC复发的临床效能

讲者

Gaston Becharano, Dr.

背景

循环肿瘤DNA(ctDNA)作为经临床验证的生物标志物,可用于非小细胞肺癌(NSCLC)分子残留病灶(MRD)检测及治疗决策指导。尽管影像学负荷有限,早期可切除NSCLC仍表现出侵袭性生物学特征,这亟需高灵敏度工具来评估预后并指导治疗策略。本研究旨在评估SignateraTM全基因组检测在该患者群体风险分层中的预后价值。

方法

研究者对真实世界数据库中的残留血浆样本进行回顾性分析。纳入2017年9月25日至2024年9月3日期间接受根治性手术的I-III期可切除NSCLC患者。SignateraTM全基因组检测方案基于患者匹配的肿瘤-正常组织全基因组测序(WGS)数据定制设计,并在术后至复发/随访结束期间的系列血液样本中进行ctDNA动态监测。MRD窗口期定义为术后2个月内且辅助治疗前。采用Cox回归分析评估MRD窗口期内经时间点校正的ctDNA状态与无复发生存期(RFS)的相关性,并通过Kaplan-Meier法评估术后任意时间点ctDNA阳性与RFS的关系。

结果

共纳入277例I-III期可切除NSCLC患者(中位手术年龄69岁)。对73例患者(中位随访3.3年,范围1.6-7年;人均检测7次)的初步分析显示:MRD窗口期ctDNA阳性患者较阴性患者RFS显著缩短(HR=20,95%CI:1.8-230,p=0.00061)。值得注意的是,MRD窗口期ctDNA阳性患者接受辅助治疗后可达ctDNA清除状态并维持无复发,而未接受辅助治疗者则无此获益;ctDNA阴性患者接受辅助治疗未见RFS显著改善。所有根治性治疗后ctDNA阳性患者均经临床确认复发。系列检测显示该检测对颅外复发具有100%特异性及阳性预测值(PPV),阴性预测值(NPV)达100%。在2例单纯脑转移患者中,1例复发前检出ctDNA。领先时间分析显示ctDNA检测较影像学复发中位提前6.5个月(范围:1.3-12.3个月)。

结论

基于WGS的ctDNA检测可有效识别MRD并预测早期可切除NSCLC患者的复发风险及辅助化疗获益。其高特异性和PPV凸显了其在术后风险分层和个体化诊疗中的潜在价值。完整队列分析将在会议报告时呈现。



责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽



版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。