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2025 WCLC 中国之声 | 斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗非鳞状NSCLC脑转移的初步疗效

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA10. Longer Follow Up and New IO Combinations

摘要号

MA10.01

英文标题

Phase II Trial of Serplulimab Plus Bevacizumab and Chemotherapy for Treatment-Naïve Non-Squamous NSCLC with Brain Metastases (SUPER BRAIN)

中文标题

斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌脑转移的II期临床试验（SUPER BRAIN研究）

讲者

hui yu

背景

免疫治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移（BMs）患者中的疗效仍有限。斯鲁利单抗的肿瘤免疫应答特性可能通过阻断血管内皮生长因子而同时增强。本研究评估了斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及化疗作为NSCLC伴未经治疗BMs患者一线治疗的疗效与安全性。

方法

这项单臂II期临床试验（NCT05807893）纳入晚期非鳞状NSCLC伴未经治疗的BMs患者（无症状或经脱水治疗控制症状）。患者接受斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗、培美曲塞和卡铂治疗4-6个周期，随后采用斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及培美曲塞维持治疗直至疾病进展、出现不可耐受毒性或死亡，最长持续两年。主要终点为颅内无进展生存期（iPFS）。采用改良实体瘤疗效评价标准（mRECIST 1.1版）评估颅内疗效。

结果

共入组40例患者，其中39例至少完成一次基线后肿瘤评估。截至2025年2月17日，中位随访时间为13.3个月（95%置信区间[CI]：13.0-13.5）。中位iPFS为13.1个月（95%CI 12.7-未达到），6个月和12个月iPFS率分别为91.3%（95%CI 82.3%-100.0%）和67.1%（95%CI 51.1%-88.1%）。中位PFS为13.3个月（95%CI 11.9-未达到）。9例患者（22.5%）因疾病进展死亡，12个月总生存（OS）率为73.1%（95%CI 63.7%-92.6%）。颅内客观缓解率（ORR）为84.6%（33/39），其中完全缓解（CR）6例（15.4%），部分缓解（PR）27例（69.2%）。颅外ORR为67.7%（25/39），总体ORR为71.8%（28/39）。最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）包括白细胞/中性粒细胞减少（4例[10.0%]）、血小板减少（5例[12.5%]）和肝功能异常（4例[10.0%]）。未报告治疗相关死亡事件。

结论

斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及化疗在非鳞状NSCLC伴BMs患者的一线治疗中展现出良好的颅内抗肿瘤活性和可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

08月16日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及化疗在非鳞状NSCLC伴BMs患者的一线治疗中展现出良好的颅内抗肿瘤活性和可控的安全性。

08月16日

魏凌

扶沟县人民医院 | 血液肿瘤科

斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及化疗在非鳞状NSCLC伴BMs患者的一线治疗中展现出良好的颅内抗肿瘤活性和可控的安全性。

08月16日

张振兴

洛阳市中心医院 | 肿瘤内科

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