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2025 WCLC | IMscin002最终分析：阿替利珠单抗皮下与静脉给药的患者偏好及安全性研究

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA10. Longer Follow Up and New IO Combinations

摘要号

MA10.06

英文标题

IMscin002 Final Analysis: Patient Preference and Safety of Atezolizumab by Subcutaneous and Intravenous Administration

中文标题

IMscin002最终分析：阿替利珠单抗皮下与静脉给药的患者偏好及安全性研究

讲者

Federico Cappuzzo, MD

讲者机构

IRCCS Regina Elena National Cancer Institute

背景

阿替利珠单抗皮下制剂（SC）是一种由阿替利珠单抗与重组人透明质酸酶PH20组成的复合制剂，其获批适应症与静脉制剂（IV）相同。IMscin001研究（NCT03735121）证实了两种给药方式的药代动力学、疗效及安全性特征一致。IMscin002（NCT05171777）是一项II期随机开放标签交叉试验，旨在评估非小细胞肺癌（NSCLC）患者对阿替利珠单抗SC与IV的患者偏好、医疗专业人员（HCP）观点及安全性，现报告最终分析结果。

方法

入组标准为EGFR/ALK野生型PD-L1阳性患者，包括：已完成辅助化疗且无复发证据的II/IIIA/B期（AJCC第8版）切除术后NSCLC患者，或未经治疗的PD-L1高表达转移性NSCLC患者。患者按1:1随机分配接受阿替利珠单抗SC（1875mg）或IV（1200mg）每3周给药。完成3周期治疗后交叉转换给药方式，6周期后患者自主选择延续治疗阶段的给药途径（早期患者继续10个周期，切除/转移性患者持续至研究者判定丧失临床获益）。主要终点为患者对阿替利珠单抗SC的偏好。次要终点包括延续治疗阶段的给药选择、安全性及患者报告结局（PROs，通过EORTC QLQ-C30量表评估）。

结果

截至数据截止日（末例患者末次访视；2024年10月25日），共179例患者完成随机分组（SC→IV组90例，IV→SC组89例）。115例（64.2%）完成交叉治疗期，43例（24.0%）完成延续治疗期。在完成交叉治疗期的患者中，89/115例（77.4%）选择阿替利珠单抗SC用于延续治疗阶段，26/115例（22.6%）选择阿替利珠单抗IV。

中位治疗持续时间10.4个月，中位治疗周期数14个（范围：1-36）。阿替利珠单抗SC/IV的安全性与初步分析结果及已知安全性特征一致，175例患者中141例（80.6%）发生≥1次不良事件（AE，54.9%为治疗相关）。注射部位反应与输注相关反应发生率分别为10.9%（19例）和2.3%（4例）（见表）。完成16周期治疗后，44.7%（80/179）患者仍保持临床获益（早期NSCLC 61.3%[38/62]，转移性NSCLC 35.9%[42/117]）。延续治疗期患者报告结局（总体健康状况[GHS]、躯体功能及角色功能）较基线的平均变化与初步分析一致，症状量表结果相似。