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国产CDK4/6抑制剂泰瑞西利胶囊获批上市,为HR+乳腺癌患者带来新选择

07月03日
来源:医药魔法Info

7月2日,国家药监局网站显示,贝达药业的泰瑞西利胶囊(BPI-16350)获批上市,用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

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泰瑞西利是由贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)。2024年4月,贝达药业宣布完成泰瑞西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、转移性乳腺癌的III期研究,并取得临床试验总结报告。

研究结果显示,泰瑞西利+氟维司群组患者的中位无进展生存期(PFS)显著优于安慰剂+氟维司群组(16.53个月 vs 5.59个月,p<0.0001)。同时,泰瑞西利+氟维司群组受试者安全性良好。



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07月03日
王根彩
丰县人民医院 | 肿瘤外科
泰瑞西利是由贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)。2024年4月,贝达药业宣布完成泰瑞西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、转移性乳腺癌的III期研究,并