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2025 ESMO GI丨靶向FGF19+肝癌新选择:Irpagratinib联合免疫治疗ORR超50%!

06月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)将于7月2~5日在西班牙巴塞罗那召开。目前,官网在线公布了除LBA外的摘要内容。一项II期ABSK-011-201 study研究入选Mini Oral,该研究表明Irpagratinib联合阿替利珠单抗在FGF19+ 肝细胞癌(HCC)患者中显示出良好的安全性,无论是一线治疗还是ICI经治患者均表现出显著抗肿瘤活性。

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英文标题:Irpagratinib (ABSK-011) plus atezolizumab in first-line (1L) and immune checkpoint inhibitors (ICIs) treated advanced hepatocellular carcinoma (HCC) with FGF19 overexpression (+): Updated results of the phase II ABSK-011-201 study

摘要号:149MO

摘要类型:Mini Oral

汇报者:Qi Cheng(湖北省赤壁)

背景

对于免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后进展的HCC患者,亟需有效治疗方案。约30%的HCC存在FGF19过表达(FGF19+),且与不良预后相关。Irpagratinib是一种口服高选择性FGFR4抑制剂,已在HCC中显示出良好的抗肿瘤活性。本文报告扩展推荐剂量下纳入更多患者的II期研究(NCT05441475)最新结果。

方法

FGF19+ HCC患者需满足以下条件:ECOG PS≤1,BCLC分期B或C,Child-Pugh评分5-7分,无论既往是否接受过系统治疗。治疗方案为Irpagratinib 220mg每日两次联合阿替利珠单抗1200mg每三周一次。研究者根据RECIST v1.1标准每6周进行肿瘤评估。

结果

截至2024年11月19日,共纳入15例一线治疗患者和18例经治患者(其中16例曾接受ICI治疗)。基线特征:平均年龄54.8岁,男性84.8%,ECOG PS 1分72.7%,HBV感染84.8%,BCLC C期93.9%。中位随访7.1个月时,所有可评估疗效患者(n=29)的客观缓解率(ORR)达51.7%(15/29)。一线治疗组和经治亚组的ORR分别为50.0%和52.9%;ICI初治组和ICI经治亚组分别为57.1%和46.7%。由于大多数缓解者仍在持续缓解中(包括1例缓解持续时间超过13.9个月),中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。预估中位无进展生存期(PFS)为7.0个月(一线组7.0个月,经治组8.3个月),9个月PFS率为40.6%。因仅报告6例死亡事件,总生存期尚无法评估。常见(≥20%)治疗相关不良事件(TRAEs,任意级别/3级)包括:ALT升高(75.8%/12.1%)、AST升高(69.7%/3.0%)、腹泻(51.5%/3.0%)、血胆红素升高(45.5%/0)、高磷血症(36.4%/0)和血小板计数降低(27.3%/3.0%)。未报告4/5级TRAE,且无患者因TRAE停药。

结论

Irpagratinib联合阿替利珠单抗在FGF19+ HCC患者中显示出良好的安全性,无论是一线治疗还是ICI经治患者均表现出显著抗肿瘤活性。突出的缓解率与明确的PFS获益,凸显了基于FGFR4抑制剂的联合方案在ICI经治和初治患者中的开发潜力。 

责任编辑:古木
排版编辑:古木
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