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2025 ESMO GI丨靶向FGF19+肝癌新选择：Irpagratinib联合免疫治疗ORR超50%！

06月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）将于7月2~5日在西班牙巴塞罗那召开。目前，官网在线公布了除LBA外的摘要内容。一项II期ABSK-011-201 study研究入选Mini Oral，该研究表明Irpagratinib联合阿替利珠单抗在FGF19+ 肝细胞癌（HCC）患者中显示出良好的安全性，无论是一线治疗还是ICI经治患者均表现出显著抗肿瘤活性。

英文标题：Irpagratinib (ABSK-011) plus atezolizumab in first-line (1L) and immune checkpoint inhibitors (ICIs) treated advanced hepatocellular carcinoma (HCC) with FGF19 overexpression (+): Updated results of the phase II ABSK-011-201 study

摘要号：149MO

摘要类型：Mini Oral

汇报者：Qi Cheng（湖北省赤壁）

背景

对于免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后进展的HCC患者，亟需有效治疗方案。约30%的HCC存在FGF19过表达（FGF19+），且与不良预后相关。Irpagratinib是一种口服高选择性FGFR4抑制剂，已在HCC中显示出良好的抗肿瘤活性。本文报告扩展推荐剂量下纳入更多患者的II期研究（NCT05441475）最新结果。

方法

FGF19+ HCC患者需满足以下条件：ECOG PS≤1，BCLC分期B或C，Child-Pugh评分5-7分，无论既往是否接受过系统治疗。治疗方案为Irpagratinib 220mg每日两次联合阿替利珠单抗1200mg每三周一次。研究者根据RECIST v1.1标准每6周进行肿瘤评估。

结果

截至2024年11月19日，共纳入15例一线治疗患者和18例经治患者（其中16例曾接受ICI治疗）。基线特征：平均年龄54.8岁，男性84.8%，ECOG PS 1分72.7%，HBV感染84.8%，BCLC C期93.9%。中位随访7.1个月时，所有可评估疗效患者（n=29）的客观缓解率（ORR）达51.7%（15/29）。一线治疗组和经治亚组的ORR分别为50.0%和52.9%；ICI初治组和ICI经治亚组分别为57.1%和46.7%。由于大多数缓解者仍在持续缓解中（包括1例缓解持续时间超过13.9个月），中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。预估中位无进展生存期（PFS）为7.0个月（一线组7.0个月，经治组8.3个月），9个月PFS率为40.6%。因仅报告6例死亡事件，总生存期尚无法评估。常见（≥20%）治疗相关不良事件（TRAEs，任意级别/3级）包括：ALT升高（75.8%/12.1%）、AST升高（69.7%/3.0%）、腹泻（51.5%/3.0%）、血胆红素升高（45.5%/0）、高磷血症（36.4%/0）和血小板计数降低（27.3%/3.0%）。未报告4/5级TRAE，且无患者因TRAE停药。

结论

Irpagratinib联合阿替利珠单抗在FGF19+ HCC患者中显示出良好的安全性，无论是一线治疗还是ICI经治患者均表现出显著抗肿瘤活性。突出的缓解率与明确的PFS获益，凸显了基于FGFR4抑制剂的联合方案在ICI经治和初治患者中的开发潜力。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

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