钱塘初夏，万物并秀；湘湖之畔，群英荟萃。由浙江省抗癌协会联合浙江省肿瘤医院乳腺肿瘤中心主办的“2025杭州湘湖乳腺癌治疗理念前沿论坛”——研究者发起的临床研究（IIT）论坛，于2025年5月17日在杭州圆满召开。本次会议汇聚国内顶尖专家智慧，聚焦研究者发起的临床研究。会议设置了“问道至臻”和“见微知著”两大篇章。其中，“问道至臻”篇章深度探讨了科研思维与新药研发的转化；而“见微知著”篇章则以三阴性乳腺癌的精准治疗探索和乳腺癌治疗方案的迭代升级为双重主轴，带来了多视角、高水平的学术交流，赢得了与会专家的高度评价。
本次会议由浙江省肿瘤医院胡海教授、天津医科大学肿瘤医院张瑾教授和浙江省肿瘤医院王晓稼教授共同担任大会主席，其成功举办为乳腺癌研究与转化的优化擘画了新的蓝图，提供了高质量学术交流。
第一篇章
“问道至臻”，智启新篇
本次大会以“问道至臻”开篇，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授系统阐述了如何在科研思维的引领下，精准捕捉临床问题并将其转化为富有价值的科研课题，为广大临床医生擘画了清晰的科研路径。
百济神州研发部门负责人左云霞博士介绍了分子设计和快速验证领域的最新突破，及其如何赋能创新药物的研发进程。随后，百济神州上市后及真实世界证据统计负责人廖珊妹博士、河南省肿瘤医院闫敏教授、张剑教授与左云霞博士在“巅峰对话”环节中就乳腺癌治疗中的核心临床与科研前沿性问题展开了开放而富有建设性的交流，其深入浅出的思想碰撞，为与会者呈现了多维度的思考框架和极具启发性的专业洞见。
本篇章在天津医科大学肿瘤医院张瑾教授、山东省肿瘤医院王永胜教授以及北京大学人民医院王殊教授的精辟总结中画上句号。三位强调在不断演进的临床研究版图中IIT的关键地位，其价值不仅在于构建灵活开放的临床研究体系，更在于为基础研究与临床转化间搭建黄金桥梁，推动治疗理念迭代与诊疗格局重塑，同时以扎实成果为患者优化治疗方案提供临床依据。
第二篇章
“见微知著”，精研细琢
本篇章“见微知著”以“TNBC精准治疗的探索”开篇。复旦大学附属肿瘤医院范蕾教授阐述了三阴性乳腺癌（TNBC）的精准分型诊治策略，为临床实践中的个性化治疗提供了指导。浙江省肿瘤医院李晓林教授则分享了骨转移对TNBC免疫治疗影响的分子机制与最新临床研究进展，为免疫联合治疗方案的优化开启了全新视角。
在随后的讨论环节，江苏省人民医院李薇教授、廖珊妹博士、吉林大学白求恩第一医院吕铮教授分别就RANKL通路机制研究的价值、贝叶斯最优二期设计和双终点设计在IIT研究中的应用，以及TNBC精准诊疗的临床研究设计要点进行了深度分享与热烈讨论。
在浙江大学医学院附属邵逸夫医院王娴教授、中国医科大学附属第一医院徐莹莹教授的主持与总结下，篇章精髓得以升华。二者共同强调：TNBC精准诊疗的临床研究设计亟需构建基于分子分型、耐药机制等的多组学整合模型，以系统性地推动个体化治疗方案的创新，从而助力突破当前的临床诊疗瓶颈。 针对晚期乳腺癌患者，RANKL靶向治疗联合免疫调控的机制探究与临床研究，展现出靶向RANKL的重要价值。并强调了专业统计学方法的重要价值。
紧接着，该篇章迎来了“乳腺癌治疗方案的升阶探索”相关内容。中山大学肿瘤防治中心洪若熙教授带来了节拍化疗联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌中的研究设计和数据成果。华中科技大学同济医学院附属同济医院刘青旭教授分享了优替德隆联合替雷利珠单抗及贝伐珠单抗应用于晚期TNBC亮眼的初期数据，这些结果充分展示了多药联合在临床上可期待的应用前景。
在专家交流环节，大连大学附属中山医院冀学宁教授、中山大学肿瘤防治中心史艳侠教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院熊慧华教授，分别就HR+乳腺癌联合治疗的瓶颈与突破机遇、免疫治疗在乳腺癌领域的适应症拓展，以及未来免疫联合治疗的优化路径等热点问题进行了深入探讨。三位专家的真知灼见，为与会者提供了宝贵的临床实践指导与前瞻性的学术视角。
篇章尾声，主持人重庆大学附属肿瘤医院曾晓华教授与四川大学华西医院陈洁教授进行了总结，指出在HR+乳腺癌治疗领域，当前亟待解决的核心挑战是内分泌耐药问题，而其关键突破在于深入研究CDK4/6抑制剂耐药后的靶向联合策略。针对免疫治疗，两位教授强调，其应用必须突破TNBC桎梏，通过识别如TMB、TILs等新型生物标志物精准筛选能从免疫疗法中获益的患者群体。
大会总结
“立足当下，登高望远”
在大会总结中，参会专家共同强调了IIT在锻炼临床医师科研思维、提升解决实际临床问题能力方面不可替代的价值，指出其构筑了一个良性循环的学术生态系统，真正实现了“从临床中来，到临床中去”的转化。
同时也强调如何精准识别尚未被满足的临床需求、构建更科学严谨的研究设计，以及破解转化研究中的核心痛点和关键关键挑战。展望未来，愿全体同仁“立足当下，登高望远”，期待更多由中国专家主导的卓越临床研究进一步指导乳腺癌的治疗实践，更以其突破性成果改写国内外临床指南，为全球乳腺癌患者带来更优异的治疗效果和更高的生存质量。
专家“面对面”，金句再撷取
本次大会围绕多个核心议题展开了深入探讨，提出了诸多富有建设性的观点与洞见：
IIT研究的科研价值
王殊教授：“医学的实践离不开善于发现的眼睛和勇于探索的心，只有这样才能真正洞察并解决临床难题。在临床中，我们不仅应做到指南中的规范化治疗，更要明白，即使是最高级别的循证证据也并非完美无缺，临床没有“完美”，只有“更好”。因此，在这个过程中，我们需要不断探寻，不拘泥于指南，甚至要敢于突破指南，拥有一颗敢于挑战的心。唯有如此，IIT研究才能拥有源源不断的生命力，持续为临床带来突破。”
史艳侠教授：“作为研究者，我们曾针对晚期TNBC进行了一线免疫联合化疗和贝伐珠单抗方案的探索，但PFS并未观察到获益，提示这部分患者是否能从抗血管生成药物中获益仍有待未来的临床研究深入探索。为了提升临床研究的成功率，最初研究设计时务必充分理解给药方案的作用机制和疾病治疗机制之间是否匹配，因为保证研究的科学性是成功的基础。”
RANKL通路机制研究价值
李薇教授：RANKL在乳腺癌发生发展中起关键作用，具有重要科研价值与转化潜力。未来研究可聚焦于联合治疗与机制探索。如，RANKL抑制剂与免疫检查点抑制剂的联合应用，有望增强CD8+ T细胞浸润并有效抑制转移。靶向RANKL的纳米药物（如脂质体载药系统）可提高骨靶向性并减少全身毒性。
HR+乳腺癌联合治疗的空白与突破口
冀学宁教授：“未来的研究应关注以下几个方向：一是探索节拍化疗与内分泌药物及靶向药物之间的协同机制；二是在CDK4/6抑制剂治疗失败后，将节拍化疗作为一种“低强度但高频率”的控制策略进行评估；三是构建基于生物标志物的分层模型，识别真正可能获益的患者群体。”
TNBC探索方向或治疗趋势
吕铮教授：“TNBC研究的设计需考量三大关键要素：其一，患者队列的生物标志物分层是研究成功的先决条件，通过明确的分子分型，方能精准甄选出可能对特定疗法响应的患者，提升研究效率。其二，研究终点的设定需具备前瞻性与全面性，不仅要关注即时疗效指标（如病理完全缓解pCR），更要兼顾患者的长期生存获益（如无病生存期DFS）。其三，规范的样本获取与组织资源积累至关重要，这包括基线及治疗过程中的动态样本，为开展深层次的多组学研究和揭示疾病机制提供不可或缺的生物材料。”
史艳侠教授：“鉴于ADC靶向药物在TNBC晚期及早期治疗中均已证实其疗效，免疫联合ADC策略正跃升为TNBC治疗领域的前沿探索方向。然而，其深层的联合机制——究竟是协同增效抑或其他作用模式——以及其能否转化为患者的真正临床改善，目前仍是待解之谜。为此，迫切需要更广泛、更深入的数据积累，以期为临床决策提供更精准的指引。”
熊慧华教授：“针对三阴性乳腺癌（TNBC）的免疫治疗，决策应超越PD-L1表达，更侧重肿瘤整体免疫原性与联合治疗的协同增效，以避免治疗延误。 对于转移性TNBC，建议采纳’强效缩瘤+低毒维持’的序贯模式：初期通过靶免化联合方案迅速控制肿瘤，后期转为免疫联合抗血管生成的低毒方案维持，旨在实现优良耐受与PFS延长双赢。面对免疫经治人群的后续治疗挑战亟需突破两点：一是探索免疫与新型靶向药物的联合应用；二是基于分子标志物及临床特征，精准筛选获益人群，优化个体化方案，实现TNBC全程管理的精准化。”
排版编辑：肿瘤资讯-高惠
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