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2025 ASCO｜CROWN研究事后分析，剂量减量可有效管理洛拉替尼相关AE

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Poster Session：Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号：8590

英文标题：Impact of lorlatinib dose modifications on adverse event outcomes in the phase 3 CROWN study.

中文标题：洛拉替尼剂量调整对3期CROWN研究中不良事件结局的影响

第一作者： Geoffrey Liu，Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, ON, Canada

研究背景

在CROWN研究（NCT03052608）的5年随访更新分析中，洛拉替尼在既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中持续显示出优于克唑替尼的疗效，中位无进展生存期（PFS）仍未达到。一项事后分析发现，在前16周内进行洛拉替尼剂量减量对PFS或颅内进展时间无影响。这些发现强调了剂量调整对于减轻毒性、维持长期治疗效果的重要性。本分析旨在进一步明确洛拉替尼剂量减量的特征及其对安全性和不良事件（AE）结局的影响。

研究方法

CROWN研究是一项正在进行的国际性、开放标签、随机3期临床试验，比较洛拉替尼与克唑替尼在既往未经治疗的晚期ALK+NSCLC患者中的疗效。患者按1:1随机分配接受洛拉替尼100mg每日一次（QD；n=149）或克唑替尼250mg每日两次（n=147）。本事后分析采用5年随访数据，评估洛拉替尼首次剂量减量时间、减量治疗持续时间及其对AEs和相关结局的影响。

研究结果

5年随访时，洛拉替尼组149例患者中有49例发生≥1次剂量减量。在发生1次剂量减量的患者中（n=24），33%仍在接受治疗；在发生2次剂量减量的患者中（n=25），20%仍在接受治疗。首次减量至75mg QD的患者中，中位减量时间为7.1个月（范围：1.7-64.8），75mg剂量的中位治疗持续时间为42.2个月（范围：0.2-68.3）。经历二次减量至50mg QD的患者中，第二次减量的中位时间为11.3个月（范围：2.5-56.9），50mg剂量的中位治疗持续时间为20.7个月（范围：0.5-61.8）。对于发生1次或2次剂量减量的患者，与剂量减量相关的全因AEs如表所示。导致1次剂量减量的30例AEs中，27%完全缓解，13%部分缓解；导致2次剂量减量的59例AEs中，46%完全缓解，5%部分缓解。

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研究结论

CROWN研究的事后分析表明，剂量减量可有效管理洛拉替尼相关不良事件。这些发现证实了剂量调整对于减轻毒性、使晚期ALK阳性NSCLC患者能够长期持续接受洛拉替尼治疗的重要性。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY