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2025 ASCO | I-SPY2 试验：新辅助化疗后ctDNA与ypN 分期显著相关，或可指导腋窝淋巴结管理

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

专场：Oral Abstract Session, Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant

摘要号：504

英文标题：Predicting nodal burden after neoadjuvant chemotherapy (NAC) with circulating tumor (ct)DNA for surgical planning: Results from the I-SPY2 trial

中文标题：新辅助化疗后利用ctDNA 预测淋巴结负荷以进行手术规划：I-SPY2 试验结果

第一作者：Rita Mukhtar, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, University of California, San Francisco, San Francisco, CA

研究背景

腋窝淋巴结清扫 (ALND) 具有明确肿瘤分期和降低复发转移风险的作用，但该手术方式造成的组织损伤会导致术后并发症发生风险显著升高，如淋巴水肿。因此，选择合适的腋窝淋巴结处理方式，包括完全豁免手术、前哨淋巴结 (SLN) 活检、靶向腋窝淋巴结清扫术 (TAD) 或 ALND是研究重点。寻找有效预测淋巴结负荷的生物标志物将有助于准确选择手术方案。该研究评估了新辅助化疗 (NAC) 前后血浆ctDNA与残留淋巴结负荷的相关性。

研究方法

I-SPY2 是一项前瞻性、多中心 NAC 试验，研究对象为临床 II-III 期高危乳腺癌患者。入组患者随机分配至接受新型 NAC 药物治疗，主要终点为病理完全缓解率。研究人员使用高敏感性肿瘤检测方法 (Signatera) 对基线、3 周、12 周和 NAC 后的 ctDNA 进行检测。分析 NAC 后 ctDNA 阳性或阴性，以及基线/NAC 后 ctDNA 状态的变化 (-/-、-/+、+/+、+/-) 与 ypN (N0、N1、N2) 的相关性。

研究结果

495 名患者在 NAC 后可获得 ctDNA 数据，493 名患者可获得相比基线的 ctDNA 状态变化数据。基线时，160/220 (72.3%) cN0 患者和 227/273 (83.2%) cN+ 患者检测到ctDNA（p=0.006）。NAC 后，11/220 (5%) cN0 患者和 34/273 (12.5%) cN+ 患者检测到ctDNA（p=0.004）。

虽然基线 ctDNA 状态与 ypN 无关，但 NAC 后 ctDNA 状态与 ypN 之间存在显著相关性。对于 NAC 后 ctDNA + 患者，手术时 33.3% 为 ypN0，31.1% 为 ypN1，35.6% 为 ypN2；而NAC后ctDNA-患者中，67.1%为ypN0，23.1%为ypN1，9.8%为ypN2（p<0.0001）。

ctDNA的动态变化也与ypN相关，ctDNA-/-或ctDNA+/-患者中，ypN0占比更高；而在ctDNA（+/+）患者中，ypN2占比更高（p=0.0001）。

研究结论

该研究是首个证明ctDNA与ypN显著相关的研究，对手术规划具有指导意义。ctDNA阴性与更低的ypN2相关，因此这类患者更适合接受SLN或TAD。乳腺癌患者ctDNA可能有助于制定腋窝手术方案，在不影响预后的情况下降低患者并发症风险。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva

06月01日

许卓华

柳州市工人医院 | 肿瘤内科

不是ctdna:+/+的跟ypN2有关么？

06月01日

许卓华

柳州市工人医院 | 肿瘤内科

不是ctdna+\.

05月31日

余枫贤

桂平市人民医院 | 肿瘤科

腋窝淋巴结清扫 (ALND) 具有明确肿瘤分期和降低复发转移风险的作用，但该手术方式造成的组织损伤会导致术后并发症发生风险显著升高，如淋巴水肿。