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2025 ASCO | SHARE研究：局部加速放疗可显著降低绝经后早期低危乳腺癌患者严重毒性和皮肤相关毒性

05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

专场：Rapid Oral Abstract Session, Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant

摘要号：514

英文标题：Early results of the French multicenter, randomized SHARE trial comparing whole breast irradiation versus accelerated partial breast irradiation in postmenopausal women with early-stage low risk breast cancer: Analysis of toxicity and cosmetic outcomes

中文标题：比较绝经后早期低危乳腺癌女性全乳放疗与局部加速放疗的法国多中心、随机 SHARE 试验早期结果：毒性和美容结局分析

第一作者：Yazid Belkacemi, AP-HP, Department of Radiation Oncology and Henri Mondor Breast Center, Henri Mondor University Hospital, University of Paris Est Creteil (UPEC), Paris, France

研究背景

早期乳腺癌 (BC) 局部区域治疗已从最大耐受剂量转变为最小有效剂量。放射治疗 (RT)技术的显著进步，例如计划靶体积和低分割放疗，推动了局部加速乳腺照射 (APBI)的发展。本研究评估了 APBI 用于绝经后单灶 pT1-N0-M0 浸润性 BC 患者的毒性和美容效果。

研究方法

SHARE 试验 (NCT01247233) 是一项比较APBI与全乳放疗（WBI）的非劣效性、多中心、随机试验，研究入组患者为接受乳房切除术的 50 岁以上绝经后女性，手术切缘≥ 2mm。只有术中瘤床放置至少 4-5 个夹子的患者才符合纳入条件。患者随机分配至接受 WBI（50Gy分25 次，可选择16Gy加量或 40Gy分15 次，或42.5Gy分16 次）或 APBI（ 38.5Gy 或 40Gy分10次，每天2次）。

主要终点是局部复发率。次要终点包括随访期间由患者和医生评估的 >2 级毒性（NCI-CTCAE-v4）和美容效果（良好/优秀 vs 中等/差）。使用 Kalbfleisch-Prentice 方法估计累积发生率 (CI)，并使用根据分层因素调整的 Cox 模型估计病因特异性风险比 (cs-HR APBI/WBI )。

研究结果

2010年12月至2015年7月期间，共入组1006例患者（每组503例），中位随访5.8年，死亡28例，局部复发11例。综合考虑所有类型的毒性反应，APBI组的严重毒性风险（cs-HR_APBI/WBI =0.74，[95%-CI: 0.61-0.89]，p=0.001；WBI组3年CI=45% [41-49] vs APBI组36% [32-40]）、仅乳腺皮肤毒性反应风险（cs-HR=0.55 [0.44-0.70]，p<0.001；3年CI=36% [32-40] vs 21% [18-25]）明显更低。而对于非皮肤毒性反应，则WBI 组更低，cs-HR APBI/WBI =2.06 (1.49-2.86)，p<0.001。两组间患者报告的美容效果无显著差异，cs-HR APBI/WBI =1.08 (0.85-1.37)，p=0.54。APBI组肋骨骨折发生率约为 WBI组的两倍。

研究结论

SHARE 试验表明，与 WBI 相比，APBI 可降低严重毒性和皮肤相关毒性，且在美容效果方面无显著差异。相反，WBI 在非皮肤毒性（主要是乳腺纤维化）方面毒性较小。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva

05月29日

李云龙

磐石市医院 | 乳腺外科

学习前沿知识，获益良多，谢谢分享。