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2025 ASCO | NATALEE 亚组分析：瑞波西利早期应用再添新证，治疗获益不受绝经状态和年龄影响

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

专场：Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant（Rapid Oral Abstract Session）

摘要号：516

英文标题：Efficacy and safety of ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in NATALEE: Analysis across menopausal status and age

中文标题：NATALEE 研究中瑞波西利（RIB）+非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）的疗效和安全性：按绝经状态和年龄分析

第一作者：Kevin Kalinsky, Winship Cancer Institute at Emory University, Atlanta, GA

研究背景

NATALEE 试验表明，相比NSAI ，RIB + NSAI 可显著改善复发风险较高的 II/III 期 HR+/HER2- 早期乳腺癌 (EBC) 患者无病生存期（DFS）。本研究报告了基于绝经状态和年龄分层的数据。

研究方法

NATALEE研究入组患者接受RIB+NSAI或NSAI治疗；绝经前(PreM)女性接受戈舍瑞林治疗。男性患者排除在外。根据绝经状态（随机分组或辅助内分泌治疗开始时评估，以先开始者为准）和年龄（PreM[<40岁，≥40岁]；绝经后[PostM；<60岁，≥60岁]）分析疗效、安全性和生活质量。数据截止日期为2024年4月29日。

研究结果

确诊时，PreM 组患者 ECOG PS评分 0（86.8% vs 80.1%）、Ki-67 >20%（39.9% vs 34.4%）、N1-N3 （63.4% vs 56.9%）和 T3/T4 （28.7% vs 24.0%）的患者比例高于 PostM 组。不同组和不同年龄段患者中，RIB + NSAI 与仅使用 NSAI 相比均具有一致的治疗获益（中位随访时间为 44.2 个月）。

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PreM组因 AE 停用 RIB 的患者较PostM 组少（16.1% vs 22.9%）；两组因 AE 导致的减量发生率相似（22.4% vs 23.6%）。围绝经期组年轻队列中因不良事件停用RIB的患者较少。

PreM组（6.2%）和PostM组（8.0%）最常见的导致停药的不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高。各亚组EORTC QLQ-C30量表整体功能和躯体功能恶化时间相似。

研究结论

无论患者绝经状态和年龄如何，RIB + NSAI 均可为 II/III 期 HR+/HER2- EBC 患者带来获益。对于侵袭性更高的年轻 PreM 患者，RIB + NSAI 治疗表现良好，且因不良事件停用 RIB的可能性最低。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva