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【2025 ASCO】DB06探索性分析显示，无论是否存在PI3K通路、ESR1或BRCA1/2突变，T-DXd均较TPC更优

05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2025年5月30日至6月3日（比北京时间晚13小时）在美国芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。

其中Oral Abstract Session，DESTINY-Breast06研究公布了探索性生物标志物分析结果。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

摘要号：1013

中文标题：DESTINY-Breast06探索性生物标志物分析：德曲妥珠单抗对比化疗治疗HER2低/超低表达HR+转移性乳腺癌

英文标题：Exploratory biomarker analysis of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physician’s choice of chemotherapy (TPC) in HER2-low/ultralow, hormone receptor–positive (HR+) metastatic breast cancer (mBC) in DESTINY-Breast06 (DB-06).

讲者：Rebecca Alexandra Dent, MD, FASCO |National Cancer Centre Singapore

研究背景

DB-06（NCT04494425）是一项III期、随机、开放标签研究，在既往接受过≥1线内分泌治疗的HR+、HER2低表达（免疫组化[IHC] 1+或IHC 2+/原位杂交阴性）或超低表达（IHC 0伴膜染色）mBC患者中，T-DXd对比TPC（卡培他滨、白蛋白结合型紫杉醇或紫杉醇）显示出具有临床意义的无进展生存期获益（中位PFS：13.2 vs 8.1个月[风险比：0.64]；主要数据截止日期：2024年3月18日）。本文报告基于基线基因组状态的探索性循环肿瘤DNA（ctDNA）分析。

研究方法

通过Guardant OMNI 500基因液体活检检测评估基线血液样本的ctDNA谱。共有625例患者具有可评估的ctDNA样本和推定肿瘤含量，构成生物标志物可评估人群（BEP）。通过盲态独立中心评估关键基因组亚组（PI3K通路、ESR1突变、BRCA1/2突变）的基线特征和疗效终点，包括经确认的客观缓解率（cORR）和PFS。

研究结果

在45.0%（PI3K通路，n=281）、51.5%（ESR1突变，n=322）和7.7%（BRCA1/2突变，n=48）的患者中观察到基因组改变。各突变亚组的中位PFS分别为：13.2（T-DXd）vs 7.1（TPC）个月（PI3K通路），11.3（T-DXd）vs 7.0（TPC）个月（ESR1突变），21.4（T-DXd）vs 5.6（TPC）个月（BRCA1/2突变）。T-DXd在所有报告突变亚组中均较TPC显示出PFS和cORR改善（见表）。